Effet d'un programme d'éducation des adultes sur les résultats cardiovasculaires chez les patients post-infarctus du myocarde (EDUCATE)
27 juillet 2019 mis à jour par: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Un programme d'éducation pour adultes non dirigé par un médecin consistant en 10 séances d'une heure conçues pour fournir des informations et une motivation sera offert aux patients récemment hospitalisés pour un infarctus aigu du myocarde (STEMI et NSTEMI), concernant la gestion de leur traitement et leurs stratégies pour optimiser de manière agressive le contrôle des facteurs de risque cardiovasculaire.
Le groupe d'intervention sera comparé à un groupe témoin de patients traités avec les soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Athens, Grèce, 12462
- Recrutement
- Athens University Hospital Attikon
-
Contact:
- Spyridon Deftereos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI) ou d'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), de type Ι, selon la 3e définition universelle de l'IDM, au cours des 6 semaines précédentes
- Absence de dysfonctionnement cognitif substantiel (score au mini examen de l'état mental ≥24)
Critère d'exclusion:
- Âge >80 ans ou <18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Patients post-IM participant à un programme d'éducation des adultes conçu pour les informer et les motiver sur la meilleure façon de contrôler les facteurs de risque cardiovasculaire comme moyen d'offrir une prévention secondaire optimisée des événements cardiovasculaires
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Un programme de 10 heures incarnant les grands principes de l'éducation des adultes, conçu pour obtenir une implication cognitive des patients dans leur traitement
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Aucune intervention: Contrôles
Soins habituels pour les patients post-IM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai avant le décès ou infarctus du myocarde ou événement cérébrovasculaire ou hospitalisation non planifiée pour des raisons cardiovasculaires
Délai: 24mois
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Délai entre la randomisation et le critère composite de décès ou d'infarctus du myocarde ou d'événement cérébrovasculaire ou d'hospitalisation non planifiée pour des raisons cardiovasculaires
|
24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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MACCE
Délai: 24mois
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Événements cardio-/cérébro-vasculaires majeurs (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde, événement cérébrovasculaire)
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du LDL-chol
Délai: 12 mois
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Changement de la valeur initiale à 12 mois de la concentration de LDL-cholestérol
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12 mois
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Modification de l'indice de masse corporelle
Délai: 12 mois
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Changement de l'état initial à 12 mois de l'indice de masse corporelle
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12 mois
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Modification de la pression artérielle
Délai: 12 mois
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Changement de la ligne de base à 12 mois de la pression artérielle systolique (moyenne de 3 mesures en cabinet)
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARD EBD2369/12-05-2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .