Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy felnőttképzési program hatása a szív- és érrendszeri eredményekre szívinfarktus utáni betegeknél (EDUCATE)

2019. július 27. frissítette: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Egy felnőttoktatási program hatása a szív- és érrendszeri eredményekre miokardiális infarktus utáni betegeknél

A közelmúltban akut miokardiális infarktus (STEMI és NSTEMI) miatt kórházba került betegek számára egy 10 egyórás, tájékoztatást és motivációt nyújtó, nem MD által vezetett felnőttoktatási programot kínálnak kezelésük és stratégiáik kezelésével kapcsolatban. a szív- és érrendszeri kockázati tényezők agresszív optimalizálására.

A beavatkozási kart összehasonlítják a szokásos ellátással kezelt betegek kontrollcsoportjával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

320

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 12462
        • Toborzás
        • Athens University Hospital Attikon
        • Kapcsolatba lépni:
          • Spyridon Deftereos

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kórelőzményben szereplő akut ST-elevációval járó miokardiális infarktus (STEMI) vagy nem ST-elevációval járó miokardiális infarktus (NSTEMI), I-es típusú, az MI 3. univerzális definíciója szerint, az elmúlt 6 hétben
  • Jelentős kognitív diszfunkció hiánya (Mini Mental State vizsgálati pontszám ≥24)

Kizárási kritériumok:

- 80 év feletti vagy 18 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
MI utáni betegek, akik olyan felnőttoktatási programban vesznek részt, amelyek célja, hogy tájékoztassák és motiválják őket a kardiovaszkuláris kockázati tényezők legjobb kontrollálásának módjáról a kardiovaszkuláris események optimalizált másodlagos megelőzésének eszközeként
Egyéb: Felnőttképzési program
Egy 10 órás program, amely a fő felnőttképzési elveket testesíti meg, és célja a betegek kognitív bevonása a kezelésbe.
Nincs beavatkozás: Vezérlők
Szokásos ellátás MI utáni betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A halálig eltelt idő, szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris esemény vagy nem tervezett kórházi kezelés szív- és érrendszeri okokból
Időkeret: 24 hónap
A véletlen besorolástól a halál vagy szívinfarktus vagy cerebrovaszkuláris esemény vagy kardiovaszkuláris okok miatti nem tervezett kórházi kezelés összetett végpontjáig eltelt idő
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MACCE
Időkeret: 24 hónap
Jelentős kardio-/cerebro-érrendszeri események (szív- és érrendszeri halálozás, szívinfarktus, cerebrovaszkuláris esemény)
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az LDL-chol változása
Időkeret: 12 hónap
Az LDL-koleszterin koncentráció változása a kiindulási értékről 12 hónapra
12 hónap
A testtömeg-index változása
Időkeret: 12 hónap
Változás a kiindulási értékről 12 hónapra a testtömegindexben
12 hónap
Az artériás nyomás változása
Időkeret: 12 hónap
A szisztolés artériás nyomás változása a kiindulási értékről 12 hónapra (3 irodai mérés átlaga)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CARD EBD2369/12-05-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felnőttképzési program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel