Aikuiskoulutusohjelman vaikutus sydän- ja verisuonituloksiin sydäninfarktin jälkeisillä potilailla (EDUCATE)
lauantai 27. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Äskettäin akuutin sydäninfarktin (STEMI ja NSTEMI) vuoksi sairaalahoidossa oleville potilaille tarjotaan ei-MD-johtoinen aikuiskoulutusohjelma, joka koostuu 10 tunnin mittaisesta tiedotus- ja motivaatioistunnosta, joka koskee heidän hoitonsa ja strategioidensa hallintaa. aggressiivisesti optimoimaan kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hallintaa.
Interventioryhmää verrataan tavanomaisella hoidolla hoidettujen potilaiden kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 12462
- Rekrytointi
- Athens University Hospital Attikon
-
Ottaa yhteyttä:
- Spyridon Deftereos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti ST-korotuksella (STEMI) tai sydäninfarkti, jossa ei ole ST-korkeutta (NSTEMI), tyyppi I, MI:n 3. yleisen määritelmän mukaan, viimeisten 6 viikon aikana
- Huomattavan kognitiivisen toimintahäiriön puuttuminen (Mini Mental State -tutkimuksen pistemäärä ≥24)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä >80 vuotta tai <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
MI-potilaat, jotka osallistuvat aikuiskoulutusohjelmaan, joka on suunniteltu tiedottamaan ja motivoimaan heitä siitä, miten kardiovaskulaariset riskitekijät voidaan parhaiten hallita keinona tarjota optimaalinen kardiovaskulaaristen tapahtumien sekundaarinen ehkäisy
|
10 tunnin ohjelma, joka sisältää tärkeimmät aikuiskoulutuksen periaatteet ja jonka tarkoituksena on saavuttaa potilaiden kognitiivinen osallistuminen heidän hoitoonsa
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Tavanomainen hoito MI-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuolemaan tai sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma tai suunnittelematon sairaalahoito kardiovaskulaarisista syistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aika satunnaistamisesta kuoleman tai sydäninfarktin tai aivoverisuonitapahtuman yhdistettyyn päätepisteeseen tai suunnittelemattomaan sairaalahoitoon kardiovaskulaarisista syistä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACCE
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tärkeimmät sydän-/aivo-verisuonitapahtumat (kardiovaskulaarinen kuolema, sydäninfarkti, aivoverisuonitapahtuma)
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL-kolin muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
LDL-kolesterolipitoisuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
|
Muutos painoindeksissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
|
12 kuukautta
|
|
Muutos valtimopaineessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Systolisen valtimopaineen muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen (kolmen toimistomittauksen keskiarvo)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARD EBD2369/12-05-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .