成人教育计划对心肌梗死后患者心血管结局的影响 (EDUCATE)
2019年7月27日 更新者：Spyridon Deftereos、National and Kapodistrian University of Athens
一项非 MD 主导的成人教育计划包括 10 个一小时的课程，旨在为最近因急性心肌梗塞（STEMI 和 NSTEMI）住院的患者提供信息和动力，关于他们的治疗和策略的管理积极优化心血管危险因素的控制。
干预组将与接受常规护理的对照组患者进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
320
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Athens、希腊、12462
- 招聘中
- Athens University Hospital Attikon
-
接触：
- Spyridon Deftereos
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 或非 ST 段抬高型心肌梗死 (NSTEMI) 的病史，根据 MI 的第三个通用定义，在之前的 6 周内为 Ι 型
- 无实质性认知功能障碍（简易精神状态检查评分≥24）
排除标准：
- 年龄 >80 岁或 <18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
参加成人教育计划的 MI 后患者旨在告知和激励他们如何最好地控制心血管危险因素，以此作为提供优化的心血管事件二级预防的手段
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体现主要成人教育原则的 10 小时计划，旨在实现患者在治疗中的认知参与
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无干预：控件
心肌梗死后患者的常规护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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至死亡或心肌梗死或脑血管事件或因心血管原因意外住院的时间
大体时间：24个月
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从随机分组到死亡或心肌梗死或脑血管事件或因心血管原因意外住院的复合终点的时间
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACCE
大体时间：24个月
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重大心脑血管事件（心血管死亡、心肌梗塞、脑血管事件）
|
24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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LDL-chol 的变化
大体时间：12个月
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LDL 胆固醇浓度从基线到 12 个月的变化
|
12个月
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身体质量指数的变化
大体时间：12个月
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体重指数从基线到 12 个月的变化
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12个月
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动脉压变化
大体时间：12个月
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动脉收缩压从基线到 12 个月的变化（3 次办公室测量的平均值）
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月15日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月2日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月27日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.