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Auswirkung eines Erwachsenenbildungsprogramms auf kardiovaskuläre Ergebnisse bei Patienten nach einem Myokardinfarkt (EDUCATE)

27. Juli 2019 aktualisiert von: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Patienten, die kürzlich wegen eines akuten Myokardinfarkts (STEMI und NSTEMI) ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wird ein nicht-medizinisch geleitetes Erwachsenenbildungsprogramm angeboten, das aus 10 einstündigen Sitzungen besteht, die Informationen und Motivation über das Management ihrer Behandlung und Strategien vermitteln sollen um die Kontrolle kardiovaskulärer Risikofaktoren aggressiv zu optimieren.

Der Interventionsarm wird mit einer Kontrollgruppe von Patienten verglichen, die mit der üblichen Pflege behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
      • Athens, Griechenland, 12462
        • Rekrutierung
        • Athens University Hospital Attikon
        • Kontakt:
          • Spyridon Deftereos

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines akuten ST-Hebungs-Myokardinfarkts (STEMI) oder Nicht-ST-Hebungs-Myokardinfarkts (NSTEMI), Typ Ι, gemäß der 3. Universellen Definition von MI, innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Fehlen einer wesentlichen kognitiven Dysfunktion (Ergebnis der Mini-Mental-State-Untersuchung ≥24)

Ausschlusskriterien:

- Alter >80 Jahre oder <18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Post-MI-Patienten, die an einem Erwachsenenbildungsprogramm teilnehmen, das darauf abzielt, sie darüber zu informieren und zu motivieren, wie sie kardiovaskuläre Risikofaktoren am besten kontrollieren können, um eine optimierte Sekundärprävention kardiovaskulärer Ereignisse anzubieten
Sonstiges: Erwachsenenbildungsprogramm
Ein 10-stündiges Programm, das wichtige Grundsätze der Erwachsenenbildung verkörpert und darauf abzielt, die kognitive Beteiligung der Patienten an ihrer Behandlung zu erreichen
Kein Eingriff: Kontrollen
Übliche Betreuung für Post-MI-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Tod oder Myokardinfarkt oder zerebrovaskulärem Ereignis oder ungeplanter Krankenhauseinweisung aus kardiovaskulären Gründen
Zeitfenster: 24 Monate
Zeit von der Randomisierung bis zum kombinierten Endpunkt Tod oder Myokardinfarkt oder zerebrovaskuläres Ereignis oder ungeplanter Krankenhausaufenthalt aus kardiovaskulären Gründen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACCE
Zeitfenster: 24 Monate
Schwerwiegende kardio-/zerebrovaskuläre Ereignisse (kardiovaskulärer Tod, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläres Ereignis)
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung der LDL-Cholesterinkonzentration vom Ausgangswert auf 12 Monate
12 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des Body-Mass-Index vom Ausgangswert auf 12 Monate
12 Monate
Änderung des arteriellen Drucks
Zeitfenster: 12 Monate
Änderung des systolischen arteriellen Drucks vom Ausgangswert auf 12 Monate (Mittelwert aus 3 Messungen in der Praxis)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CARD EBD2369/12-05-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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