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- 임상시험 NCT04007887
성인 교육 프로그램이 심근경색 후 환자의 심혈관계에 미치는 영향 (EDUCATE)
2019년 7월 27일 업데이트: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
성인 교육 프로그램이 심근경색 후 환자의 심혈관 결과에 미치는 영향
최근 급성심근경색(STEMI 및 NSTEMI)으로 입원한 환자에게 치료 및 전략 관리에 대한 정보와 동기 부여를 제공하기 위해 고안된 10개의 1시간 세션으로 구성된 비 MD 주도 성인 교육 프로그램이 제공됩니다. 심혈관 위험 요인의 제어를 적극적으로 최적화합니다.
중재군은 일반적인 치료를 받는 환자의 대조군과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Athens, 그리스, 12462
- 모병
- Athens University Hospital Attikon
-
연락하다:
- Spyridon Deftereos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이전 6주 이내에 MI의 3차 보편적 정의에 따른 급성 ST 상승 심근경색(STEMI) 또는 비ST 상승 심근경색(NSTEMI) 유형 II의 병력
- 상당한 인지 기능 장애의 부재(Mini Mental State 검사 점수 ≥24)
제외 기준:
- 연령 >80세 또는 <18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
심혈관 사건의 최적화된 2차 예방을 제공하기 위한 수단으로 심혈관 위험 요인을 가장 잘 제어하는 방법에 대해 알리고 동기를 부여하도록 설계된 성인 교육 프로그램에 참석하는 심근경색 후 환자
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주요 성인 교육 원칙을 구현하는 10시간 프로그램으로, 치료에 환자의 인지 참여를 달성하도록 설계되었습니다.
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간섭 없음: 통제 수단
심근경색 후 환자를 위한 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망까지의 시간 또는 심근 경색 또는 뇌혈관 질환 또는 심혈관 이유로 인한 계획되지 않은 입원
기간: 24개월
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무작위 배정에서 사망, 심근 경색, 뇌혈관 사건 또는 심혈관 이유로 인한 계획되지 않은 입원의 복합 종점까지의 시간
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MACCE
기간: 24개월
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주요 심혈관/뇌혈관 사건(심혈관 사망, 심근경색, 뇌혈관 사건)
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL-콜의 변화
기간: 12 개월
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기준선에서 12개월까지의 LDL-콜레스테롤 농도 변화
|
12 개월
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체질량 지수의 변화
기간: 12 개월
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체질량 지수의 기준선에서 12개월까지의 변화
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12 개월
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동맥압의 변화
기간: 12 개월
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수축기 동맥압의 기준선에서 12개월까지의 변화(3회 사무실 측정의 평균)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .