Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ПРОГРАММЫ ОБУЧЕНИЯ ВЗРОСЛЫХ НА ИСХОДЫ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СРЕДЫ у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (EDUCATE)

27 июля 2019 г. обновлено: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Влияние программы обучения взрослых на сердечно-сосудистые исходы у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

Программа обучения взрослых, не проводимая под руководством доктора медицины, состоящая из 10 одночасовых занятий, предназначенных для предоставления информации и мотивации, будет предложена пациентам, которые недавно были госпитализированы по поводу острого инфаркта миокарда (ИМпST и NSTEMI), в отношении управления их лечением и стратегиями. агрессивно оптимизировать контроль сердечно-сосудистых факторов риска.

Группа вмешательства будет сравниваться с контрольной группой пациентов, получавших обычное лечение.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

320

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 12462
        • Рекрутинг
        • Athens University Hospital Attikon
        • Контакт:
          • Spyridon Deftereos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) или инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), тип Ι, в соответствии с 3-м универсальным определением ИМ, в течение предшествующих 6 недель
  • Отсутствие существенной когнитивной дисфункции (оценка по шкале Mini Mental State ≥24)

Критерий исключения:

- Возраст >80 лет или <18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты после инфаркта миокарда, посещающие образовательную программу для взрослых, предназначенную для информирования и мотивации их в отношении того, как лучше всего контролировать факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, в качестве средства предложить оптимизированную вторичную профилактику сердечно-сосудистых событий.
Другой: Образовательная программа для взрослых
10-часовая программа, воплощающая основные принципы обучения взрослых, призванная добиться когнитивного вовлечения пациентов в их лечение.
Без вмешательства: Элементы управления
Обычный уход за пациентами после инфаркта миокарда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до смерти или инфаркта миокарда, или нарушения мозгового кровообращения, или незапланированной госпитализации по сердечно-сосудистым причинам
Временное ограничение: 24 месяца
Время от рандомизации до комбинированной конечной точки смерти, инфаркта миокарда, цереброваскулярного события или незапланированной госпитализации по сердечно-сосудистым причинам
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАКСЕ
Временное ограничение: 24 месяца
Серьезные сердечно-сосудистые/цереброваскулярные события (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, цереброваскулярное событие)
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ЛПНП-холина
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение концентрации холестерина ЛПНП по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
12 месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев
12 месяцев
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем за 12 месяцев (среднее значение 3 офисных измерений)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National and Kapodistrian University of Athens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CARD EBD2369/12-05-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательная программа для взрослых

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться