Efecto de un programa de educación para adultos sobre los resultados cardiovasculares en pacientes posinfarto de miocardio (EDUCATE)
27 de julio de 2019 actualizado por: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Efecto de un programa de educación de adultos sobre los resultados cardiovasculares en pacientes posinfarto de miocardio
Se ofrecerá un programa de educación para adultos no dirigido por médicos que consta de 10 sesiones de una hora diseñadas para proporcionar información y motivación a los pacientes que han sido hospitalizados recientemente por infarto agudo de miocardio (STEMI y NSTEMI), con respecto al manejo de su tratamiento y estrategias. optimizar agresivamente el control de los factores de riesgo cardiovascular.
El brazo de intervención se comparará con un grupo de control de pacientes tratados con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Athens, Grecia, 12462
- Reclutamiento
- Athens University Hospital Attikon
-
Contacto:
- Spyridon Deftereos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de infarto agudo de miocardio con elevación del ST (IAMCEST) o infarto de miocardio sin elevación del ST (IAMSEST), tipo Ι, según la 3.ª definición universal de IM, en las 6 semanas anteriores
- Ausencia de disfunción cognitiva sustancial (puntuación del examen Mini Mental State ≥24)
Criterio de exclusión:
- Edad >80 años o <18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Pacientes post-IM que asisten a un programa de educación para adultos diseñado para informarles y motivarlos sobre cómo controlar mejor los factores de riesgo cardiovascular como un medio para ofrecer una prevención secundaria optimizada de eventos cardiovasculares
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Un programa de 10 horas que incorpora los principales principios de la educación de adultos, diseñado para lograr la participación cognitiva de los pacientes en su tratamiento.
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Sin intervención: Control S
Atención habitual para pacientes post-IM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la muerte o infarto de miocardio o evento cerebrovascular u hospitalización no planificada por razones cardiovasculares
Periodo de tiempo: 24 meses
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Tiempo desde la aleatorización hasta el criterio de valoración compuesto de muerte o infarto de miocardio o evento cerebrovascular u hospitalización no planificada por motivos cardiovasculares
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MACCE
Periodo de tiempo: 24 meses
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Eventos cardiovasculares/cerebrovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, evento cerebrovascular)
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en LDL-chol
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses en la concentración de colesterol LDL
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12 meses
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Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses en el índice de masa corporal
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12 meses
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cambio desde el inicio hasta los 12 meses en la presión arterial sistólica (la media de 3 mediciones en el consultorio)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARD EBD2369/12-05-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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