Efeito de um programa de educação de adultos sobre resultados cardiovasculares em pacientes pós-infarto do miocárdio (EDUCATE)
27 de julho de 2019 atualizado por: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Efeito de um Programa de Educação de Adultos nos Resultados Cardiovasculares em Pacientes Pós-infarto do Miocárdio
Um programa de educação para adultos não conduzido por MD, consistindo em 10 sessões de uma hora, projetado para fornecer informações e motivação, será oferecido a pacientes que foram hospitalizados recentemente por infarto agudo do miocárdio (STEMI e NSTEMI), em relação ao gerenciamento de seu tratamento e estratégias otimizar agressivamente o controle dos fatores de risco cardiovascular.
O braço de intervenção será comparado a um grupo controle de pacientes tratados com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Athens, Grécia, 12462
- Recrutamento
- Athens University Hospital Attikon
-
Contato:
- Spyridon Deftereos
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do ST (STEMI) ou infarto do miocárdio sem supradesnivelamento do ST (NSTEMI), Tipo Ι, de acordo com a 3ª Definição Universal de IM, nas 6 semanas anteriores
- Ausência de disfunção cognitiva substancial (pontuação do exame Mini Mental State ≥24)
Critério de exclusão:
- Idade >80 anos ou <18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Pacientes pós-IAM que frequentam um programa de educação para adultos destinado a informá-los e motivá-los sobre a melhor forma de controlar os fatores de risco cardiovascular como forma de oferecer prevenção secundária otimizada de eventos cardiovasculares
|
Um programa de 10 horas que incorpora os principais princípios da educação de adultos, projetado para alcançar o envolvimento cognitivo dos pacientes em seu tratamento
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Sem intervenção: Controles
Cuidados habituais para pacientes pós-IAM
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a morte ou infarto do miocárdio ou evento cerebrovascular ou hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares
Prazo: 24 meses
|
Tempo desde a randomização até o desfecho composto de morte ou infarto do miocárdio ou evento cerebrovascular ou hospitalização não planejada por motivos cardiovasculares
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACCE
Prazo: 24 meses
|
Eventos cardio/cerebrovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, evento cerebrovascular)
|
24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do LDL-col
Prazo: 12 meses
|
Mudança desde a linha de base até 12 meses na concentração de colesterol LDL
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12 meses
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Mudança no índice de massa corporal
Prazo: 12 meses
|
Mudança desde a linha de base até 12 meses no índice de massa corporal
|
12 meses
|
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Mudança na pressão arterial
Prazo: 12 meses
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Mudança da linha de base para 12 meses na pressão arterial sistólica (a média de 3 medições de consultório)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARD EBD2369/12-05-2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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