WPŁYW PROGRAMU EDUKACJI DOROSŁYCH NA WYNIKI UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO U PACJENTÓW PO MIĘŚNIU SERCOWYM (EDUCATE)
27 lipca 2019 zaktualizowane przez: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens
Wpływ programu edukacji dorosłych na wyniki sercowo-naczyniowe u pacjentów po zawale mięśnia sercowego
Program edukacji dorosłych niezwiązany z lekarzem, składający się z 10 jednogodzinnych sesji mających na celu dostarczenie informacji i motywacji, zostanie zaoferowany pacjentom, którzy niedawno byli hospitalizowani z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego (STEMI i NSTEMI), w zakresie zarządzania ich leczeniem i strategiami w celu agresywnej optymalizacji kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Ramię interwencji zostanie porównane z grupą kontrolną pacjentów leczonych ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 12462
- Rekrutacyjny
- Athens University Hospital Attikon
-
Kontakt:
- Spyridon Deftereos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebyty w ciągu ostatnich 6 tygodni ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) lub zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI), typu I, zgodnie z 3. uniwersalną definicją MI
- Brak istotnych dysfunkcji poznawczych (wynik w badaniu Mini Mental State ≥24)
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >80 lat lub <18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci po zawale mięśnia sercowego uczestniczący w programie edukacyjnym dla dorosłych mającym na celu informowanie i motywowanie ich w zakresie najlepszej kontroli czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w celu zapewnienia optymalnej wtórnej prewencji zdarzeń sercowo-naczyniowych
|
10-godzinny program obejmujący główne zasady edukacji dorosłych, mający na celu osiągnięcie poznawczego zaangażowania pacjentów w ich leczenie
|
|
Brak interwencji: Sterownica
Zwykła opieka nad pacjentami po MI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do zgonu lub zawału mięśnia sercowego lub zdarzenia naczyniowo-mózgowego lub nieplanowanej hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Czas od randomizacji do złożonego punktu końcowego, jakim był zgon lub zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowo-mózgowy lub nieplanowana hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MACCE
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe/mózgowe (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego, incydent naczyniowo-mózgowy)
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia LDL-chol
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana stężenia cholesterolu LDL od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości początkowej do 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana skurczowego ciśnienia tętniczego od wartości wyjściowej do 12 miesięcy (średnia z 3 pomiarów w gabinecie)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARD EBD2369/12-05-2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .