Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu vzdělávání dospělých na kardiovaskulární výsledky u pacientů po infarktu myokardu (EDUCATE)

27. července 2019 aktualizováno: Spyridon Deftereos, National and Kapodistrian University of Athens

Pacientům, kteří byli nedávno hospitalizováni pro akutní infarkt myokardu (STEMI a NSTEMI), bude nabídnut vzdělávací program pro dospělé bez MD sestávající z 10 jednohodinových sezení navržených tak, aby poskytoval informace a motivaci ohledně řízení jejich léčby a strategií. agresivně optimalizovat kontrolu kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Intervenční rameno bude porovnáno s kontrolní skupinou pacientů léčených obvyklou péčí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 12462
        • Nábor
        • Athens University Hospital Attikon
        • Kontakt:
          • Spyridon Deftereos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza akutního infarktu myokardu s elevací ST (STEMI) nebo infarktu myokardu bez elevace ST (NSTEMI), typu Ι, podle 3. univerzální definice IM, během předchozích 6 týdnů
  • Absence podstatné kognitivní dysfunkce (minimální skóre duševního stavu ≥24)

Kritéria vyloučení:

- Věk >80 let nebo <18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacienti po infarktu myokardu, kteří se účastní vzdělávacího programu pro dospělé, který je má informovat a motivovat k tomu, jak nejlépe kontrolovat kardiovaskulární rizikové faktory jako prostředek k nabízení optimalizované sekundární prevence kardiovaskulárních příhod.
Jiný: Program vzdělávání dospělých
10hodinový program ztělesňující hlavní principy vzdělávání dospělých, navržený k dosažení kognitivního zapojení pacientů do jejich léčby
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá péče o pacienty po IM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do smrti nebo infarktu myokardu nebo cerebrovaskulární příhody nebo neplánovaná hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
Časové okno: 24 měsíců
Doba od randomizace do složeného cílového bodu smrti nebo infarktu myokardu nebo cerebrovaskulární příhody nebo neplánované hospitalizace z kardiovaskulárních důvodů
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACCE
Časové okno: 24 měsíců
Velké kardiovaskulární/cerebrovaskulární příhody (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, cerebrovaskulární příhoda)
24 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna LDL-chol
Časové okno: 12 měsíců
Změna koncentrace LDL-cholesterolu z výchozí hodnoty na 12 měsíců
12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Změna indexu tělesné hmotnosti z výchozí hodnoty na 12 měsíců
12 měsíců
Změna arteriálního tlaku
Časové okno: 12 měsíců
Změna systolického arteriálního tlaku z výchozí hodnoty na 12 měsíců (průměr ze 3 měření v kanceláři)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARD EBD2369/12-05-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vzdělávání dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit