再発難治性B細胞悪性腫瘍に対する抗CD22キメラ抗原受容体（CAR）修飾T細胞療法

包含基準:

1. 患者またはその法定後見人が自発的に参加し、インフォームド コンセント フォームに署名します。
2. 14～70歳（14歳、70歳を含む）の男女患者。

3. 病理学的および組織学的検査により、CD22+ B 細胞悪性腫瘍が確認され、患者は難治性または再発性 B 細胞悪性腫瘍の以下の基準を満たしました。

   A.難治性・再発性B細胞性リンパ芽球性白血病（次のいずれかに該当するもの）

   私。最初の寛解後 6 か月以内に再発。

   ii. 標準化された化学療法レジメンの 2 サイクル後に完全寛解 (CR) を達成できない原発性難治性疾患。

   iii. 1 ラインまたは複数ラインの救援化学療法後に CR を達成できなかったり、再発したりした場合。

   iv。 造血幹細胞移植（HSCT）に適さない、各種制限により造血幹細胞移植を断念した、造血幹細胞移植後に再発した。

   B.難治性/再発性B細胞リンパ腫（最初の4項目の1と5の項目を満たす）

   私。 4 サイクルの標準化学療法後の腫瘍の縮小が 50% 未満、または疾患の進行。

   ii.標準化学療法後に CR を達成したが、6 か月以内に再発した。

   iii. CR後の2回以上の再発。

   iv。 造血幹細胞移植に適さない、または様々な制限により造血幹細胞移植を断念した、または造血幹細胞移植後に再発した。

   v.被験者は、抗CD20モノクローナル抗体やアントラサイクリンとの併用化学療法など、過去に適切な治療を受けていなければなりません。

4. B細胞性悪性腫瘍には次の3種類があります

   A. B細胞性急性リンパ芽球性白血病（B-ALL）

   B. 無痛性 B 細胞性リンパ腫 (CLL、FL、MZL、LPL、HCL)

   C. 浸潤性 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL、BL、MCL)

5. 測定可能または評価可能な病変を有する

   A. リンパ腫の患者には、15mm 以上の病変が 1 つ、または 10mm 以上の病変が 2 つ以上必要です。

   B. 白血病患者は骨髄 MRD の持続的陽性または陽性再発を必要とする。

6. 患者の主要臓器が正常に機能している

   A. 肝機能: ALT/AST < 正常上限値 (ULN) の 3 倍かつ総ビリルビン≦34.2μmol/L

   B. 腎機能: クレアチニン < 220μmol/L.

   C. 肺機能: 室内酸素飽和度≧95%。

   D.心機能：左心室駆出率（LVEF）≧40％。

7. 患者は、登録前4週間以内に化学療法、放射線療法、免疫療法（免疫抑制剤など）などの抗腫瘍治療を受けておらず、以前の治療に関連する毒性は登録時に1未満のレベルに戻っていました（脱毛症）。
8. 患者の末梢表在静脈血流がスムーズになり、点滴のニーズを満たすことができます。
9. -患者のECOGスコア≤2、推定生存期間≥3か月。

除外基準:

1. てんかんまたはその他の中枢神経系疾患の病歴がある。
2. 妊娠中（尿/血液妊娠検査陽性）または授乳中の女性。
3. 次の1年以内に妊娠の計画がある男性または女性。
4. 登録後1年以内の避妊効果（コンドームや避妊具等）を保証できない患者。
5. -登録前4週間以内の管理されていない感染症。
6. アクティブな B/C 型肝炎ウイルス感染。
7. HIV感染患者。
8. 深刻な自己免疫疾患または免疫不全疾患に苦しんでいる。
9. 患者は、抗体やサイトカインなどの高分子バイオ医薬品にアレルギーがあります。
10. 患者は、登録前6週間以内に他の臨床試験に参加しました。
11. -登録前4週間以内のコルチコステロイドの全身使用（吸入コルチコステロイドの患者を除く）。
12. 精神疾患に苦しんでいます。
13. 患者は薬物乱用/依存症を患っています。
14. 研究者の判断によると、患者にはその他の不適切な登録条件があります。