Thérapie cellulaire T modifiée par le récepteur antigénique chimérique (CAR) anti-CD22 pour les tumeurs malignes à cellules B réfractaires récidivantes

Critère d'intégration:

1. Le patient ou son tuteur légal participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.
2. Patients masculins ou féminins âgés de 14 à 70 ans (dont 14 et 70 ans).

3. L'examen anatomopathologique et histologique a confirmé les tumeurs malignes à cellules B CD22+, et les patients répondaient aux critères suivants pour les tumeurs malignes à cellules B réfractaires ou en rechute.

   A. Leucémie lymphoblastique à cellules B réfractaire/en rechute (répondant à l'une des conditions suivantes)

   je. Récidive dans les 6 mois suivant la première rémission.

   ii. Maladie primaire réfractaire qui ne peut pas atteindre une rémission complète (RC) après 2 cycles de chimiothérapie standardisée.

   iii. Échec de la RC ou rechute après une ligne ou plusieurs lignes de chimiothérapie de sauvetage.

   iv. Ne convient pas à la greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH), ou abandonne la GCSH en raison de diverses restrictions, ou rechute après la GCSH.

   B.Lymphome à cellules B réfractaire/en rechute (Réunion 1 des 4 premiers items plus l'item 5)

   je. Rétrécissement tumoral inférieur à 50 % ou progression de la maladie après 4 cycles de chimiothérapie standard.

   ii. Atteint une RC après une chimiothérapie standard, mais a rechuté dans les 6 mois.

   iii. 2 rechutes ou plus après RC.

   iv. Ne convient pas à la HSCT, ou abandonne la HSCT en raison de diverses restrictions, ou rechute après la HSCT.

   v. Les sujets doivent avoir reçu un traitement adéquat dans le passé, y compris un anticorps monoclonal anti-CD20 et une chimiothérapie combinée avec des anthracyclines.

4. Les tumeurs malignes à cellules B comprennent les trois types suivants

   A. Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (LAL-B)

   B. Lymphome B indolent (CLL, FL, MZL, LPL, HCL)

   C. Lymphome invasif à cellules B (DLBCL, BL, MCL)

5. Avoir une lésion mesurable ou évaluable

   A. Les patients atteints de lymphome ont besoin d'une seule lésion ≥ 15 mm ou de 2 lésions ou plus ≥ 10 mm.

   B. Les patients atteints de leucémie ont besoin d'une rechute positive ou positive persistante de MRD de la moelle osseuse.

6. Les principaux organes du patient fonctionnent bien

   A. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et bilirubine totale ≤ 34,2 μmol/L

   B. Fonction rénale : Créatinine < 220 μmol/L.

   C. Fonction pulmonaire : saturation en oxygène à l'intérieur ≥ 95 %.

   D. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 %.

7. Les patients n'ont reçu aucun traitement antitumoral tel que la chimiothérapie, la radiothérapie et l'immunothérapie (comme les médicaments immunosuppresseurs) dans les 4 semaines précédant l'inscription, et la toxicité liée aux traitements précédents était revenue à < 1 niveau à l'inscription (sauf pour la toxicité de bas grade telle que alopécie).
8. Le flux sanguin veineux superficiel périphérique du patient en douceur, ce qui peut répondre aux besoins du goutte-à-goutte intraveineux.
9. Score ECOG du patient ≤ 2, durée de survie estimée ≥ 3 mois.

Critère d'exclusion:

1. Avoir des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central.
2. Femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou allaitantes.
3. Homme ou femme avec un plan de grossesse dans l'année à venir.
4. Les patients ne peuvent pas garantir une contraception efficace (préservatif ou contraceptifs, etc.) dans l'année suivant l'inscription.
5. Maladie infectieuse non contrôlée dans les 4 semaines précédant l'inscription.
6. Infection active par le virus de l'hépatite B/C.
7. Patients infectés par le VIH.
8. Souffrant d'une maladie auto-immune grave ou d'une maladie d'immunodéficience.
9. Le patient est allergique aux biopharmaceutiques macromoléculaires tels que les anticorps ou les cytokines.
10. Le patient a participé à d'autres essais cliniques dans les 6 semaines précédant l'inscription.
11. Utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 4 semaines précédant l'inscription (sauf pour les patients sous corticostéroïdes inhalés).
12. Souffrant de maladies mentales.
13. Le patient souffre de toxicomanie/dépendance.
14. Selon le jugement du chercheur, le patient a d'autres conditions d'inscription inadaptées.