難治性/再発性急性骨髄性白血病患者における ex-vivo 拡大 γδ T リンパ球

包含基準:

1. -急性骨髄性白血病の病歴（末梢血または骨髄中のフローサイトメトリーによって確認された骨髄または単球分化を伴う20％以上の芽細胞の存在によって最初に診断された）
2. 再発または難治性のAML。 A. 集中化​​学療法後の AML 再発。 B. 同種HCT後のAML再発; C. 低強度療法（低用量のシタラビン、5-アザシチジンまたはデシタビン）での AML の進行; D. 少なくとも 4 サイクルの低強度治療に反応なし; E. 2 サイクルの導入化学療法に抵抗性の AML。
3. 骨髄または末梢血塗抹標本における5％を超える芽球の存在
4. -患者は、高用量サルベージ化学療法および/または同種造血細胞移植（HCT）の資格がない、または同意しない
5. リンパ除去化学療法に適していると考えられる
6. 患者の末梢表在静脈血流がスムーズになり、点滴のニーズを満たすことができます。
7. 患者の主要臓器は正常に機能しています。 A. 肝機能: ALT/AST < 正常上限の 3 倍 (ULN); B.総ビリルビン≤34.2μmol/L; C. 腎機能: クレアチニン < 220μmol/L; D. 肺機能: 室内酸素飽和度≧95%; E.心機能：左心室駆出率（LVEF）≧40％；
8. 少なくとも3か月の平均余命
9. -患者のECOGスコア≤2、推定生存期間≥3か月。
10. -γδT細胞製品の注入前に少なくとも3日間、全身プレドニゾンおよび他の免疫抑制薬を使用しない能力。 維持置換ステロイドは許可されています。
11. 患者は入院前4週間以内に化学療法、放射線療法、免疫療法（免疫抑制剤など）などの抗がん治療を受けておらず、以前の治療に関連する毒性は入院時に1未満のレベルに戻っていました（脱毛症などの低毒性を除く）。 ）。
12. -書面によるインフォームドコンセントを理解して署名できる患者
13. 年齢 18 歳から 75 歳まで (≤ 75)

除外基準:

1. 妊娠中（尿/血液妊娠検査陽性）または授乳中の女性。
2. 過去1年以内に受胎計画のある男性または女性。
3. 登録後1年以内の避妊効果（コンドームや避妊具等）を保証できない患者。
4. -登録前4週間以内の管理されていない感染症。
5. アクティブな B/C 型肝炎ウイルス。
6. HIV感染患者。
7. 深刻な自己免疫疾患または免疫不全疾患に苦しんでいる。
8. 患者はアレルギー性であり、抗体やサイトカインなどの高分子バイオ医薬品にアレルギーがあります。
9. 患者は、登録前6週間以内に他の臨床試験に参加しました。
10. -登録前4週間以内のホルモンの全身使用（吸入コルチコステロイドの患者を除く）。
11. てんかんまたはその他の中枢神経系疾患の病歴がある。
12. 薬物乱用/中毒がある。
13. 研究者の判断によると、患者には他の不適切なグループ化条件があります。