Lymphocytes T γδ expansés ex vivo chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë réfractaire/en rechute

Critère d'intégration:

1. Antécédents de leucémie myéloïde aiguë (initialement diagnostiquée par la présence d'au moins 20 % de cellules blastiques présentant une différenciation myéloïde ou monocytaire confirmée par cytométrie en flux dans le sang périphérique ou la moelle osseuse)
2. LAM récidivante ou réfractaire. A. Rechute de LAM après chimiothérapie intensive ; B. Rechute AML après HCT allogénique ; C. Progression de la LAM sous traitement de faible intensité (cytarabine à faible dose, 5-azacytidine ou décitabine) ; D. Aucune réponse à au moins 4 cycles de thérapie de faible intensité ; E. LAM réfractaire à 2 cycles de chimiothérapie d'induction.
3. Présence de > 5 % de blastes dans la moelle osseuse ou le frottis sanguin périphérique
4. Le patient n'est pas éligible ou ne consent pas à une chimiothérapie de sauvetage à haute dose et/ou à une greffe de cellules hématopoïétiques allogéniques (HCT)
5. Considéré comme adapté à la chimiothérapie lymphodéplétive
6. Le flux sanguin veineux superficiel périphérique du patient en douceur, ce qui peut répondre aux besoins du goutte-à-goutte intraveineux.
7. Les principaux organes du patient fonctionnent bien. A. Fonction hépatique : ALT/AST < 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ; B. bilirubine totale≤34,2 μmol/L ; C. Fonction rénale : Créatinine < 220 μmol/L ; D. Fonction pulmonaire : Saturation intérieure en oxygène ≥ 95 % ; E. Fonction cardiaque : Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 40 % ;
8. Espérance de vie d'au moins 3 mois
9. Score ECOG du patient ≤ 2, durée de survie estimée ≥ 3 mois.
10. Capacité à se passer de prednisone systémique et d'autres médicaments immunosuppresseurs pendant au moins 3 jours avant la perfusion du produit des lymphocytes T γδ. Le stéroïde de remplacement d'entretien est autorisé.
11. Les patients n'ont reçu aucun traitement anticancéreux tels que la chimiothérapie, la radiothérapie et l'immunothérapie (comme les immunosuppresseurs) dans les 4 semaines précédant l'admission, et la toxicité liée aux traitements antérieurs était revenue à < 1 niveau à l'admission (sauf pour les toxicités faibles comme l'alopécie ).
12. Patient capable de comprendre et de signer un consentement éclairé écrit
13. De 18 ans à 75 ans (≤ 75)

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes (test de grossesse urinaire/sang positif) ou allaitantes.
2. Homme ou femme avec un plan de conception au cours des 1 dernières années.
3. Les patients ne peuvent pas garantir une contraception efficace (préservatif ou contraceptifs, etc.) dans les 1 ans suivant l'inscription.
4. Maladie infectieuse non contrôlée dans les 4 semaines précédant l'inscription.
5. Virus actif de l'hépatite B/C.
6. Patients infectés par le VIH.
7. Souffrant d'une maladie auto-immune grave ou d'une maladie d'immunodéficience.
8. Le patient est allergique et est allergique aux biopharmaceutiques macromoléculaires tels que les anticorps ou les cytokines.
9. Le patient a participé à d'autres essais cliniques dans les 6 semaines précédant l'inscription.
10. Utilisation systémique d'hormones dans les 4 semaines précédant l'inscription (sauf pour les patients avec des corticostéroïdes inhalés).
11. Avoir des antécédents d'épilepsie ou d'autres maladies du système nerveux central.
12. Abus de drogues/dépendance.
13. Selon le jugement du chercheur, le patient a d'autres conditions de regroupement inadaptées.