ロボット支援食道切除術における術中酸素貯蔵指数と術後肺合併症の関連
2022年6月13日 更新者：Yonsei University
世界保健機関 (WHO) は、全身麻酔を受ける成人患者の術後感染を減らすために、手術中に 80% の高用量吸入酸素 (FiO2) を使用することを提案しました。
しかし、高用量の吸入酸素は活性酸素種を増加させることで酸素中毒のリスクを高め、最近の研究によると、ICU 内の高酸素症は死亡原因の 1 つとなっています。
挿管を必要とする全身麻酔の患者では、高用量吸入酸素は、用量に比例して術後の肺合併症と関連し、手術後 30 日以内の死亡率と有意に関連していた。
したがって、挿管を必要とする全身麻酔患者の術後肺合併症を軽減するために、手術中の最適酸素濃度を検討する必要があります。
食道癌の食道切除術は、他の一般的な処置よりも罹患率と死亡率が依然として高いです。
動脈瘤の漏出、代用食道壊死、心臓の合併症、肺の合併症など、いくつかの要因があります。
肺合併症は非常に重要な要因であると報告されています。
したがって、食道癌手術後の肺合併症を軽減するために、さまざまな方法が提案されています。
その一つが低侵襲手術です。
しかし、ロボットを用いた胸腔鏡下手術の場合でも、手術中の視野確保のために片肺換気は避けられず、低酸素症や高酸素症は術後の急性肺損傷に関与することが知られています。
したがって、ロボットを用いた食道切除術で術後の肺合併症を減らすためには、手術中の最適な酸素濃度を検討する必要があります。
最近開発された酸素貯蔵指数 (ORI) は、パルスオキシメトリーと同様に、指に取り付けられた非侵襲的センサーを使用して、100 mmHg を超え 200 mmHg 未満の持続的な高酸素症を検出します。
したがって、一肺換気を必要とするロボット食道切除術に酸素貯蔵指数を使用すると、患者の酸素化の程度を継続的かつ正確に監視できます。
著者らは、ロボット食道切除術における酸素予備能指数を測定し、酸素予備能指数と術後の肺合併症との相関関係を分析します。
さらに、肺合併症を軽減できる酸素予備能指数のカットオフ値を算出します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：So Yeon Kim, MD
- 電話番号：82-2-2228-2429
- メール：KIMSY326@yuhs.ac
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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コンタクト：
- So Yeon Kim, MD
- 電話番号：82-2-2228-2429
- メール：KIMSY326@yuhs.ac
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロボット食道切除術を受ける予定の成人
説明
包含基準:
- 1. ロボット食道切除術を受ける予定の成人
除外基準:
- 1. 20歳未満の患者
- 2. 同意書が読めない、または韓国語が堪能でない患者
- 3. 治験を拒否した患者
- 4.気管内チューブを装着して集中治療室に入院している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ロボット食道切除術を受ける予定の成人
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治験責任医師は、全身麻酔下でロボット食道切除術を受ける成人患者を登録します。
酸素貯蔵指数は、麻酔中継続的に監視されます。
術後の合併症は、手術後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔中の酸素貯蔵指数の値
時間枠：参加者は退院まで（手術後約2ヶ月以内）追跡されます。
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調査官は、麻酔中の酸素予備指数を監視します。
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参加者は退院まで（手術後約2ヶ月以内）追跡されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後肺合併症
時間枠：参加者は退院まで（手術後約2ヶ月以内）追跡されます。
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治験責任医師は、術後の肺合併症の発生を観察および記録します。
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参加者は退院まで（手術後約2ヶ月以内）追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：So Yeon Kim, MD、Severance Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月31日
一次修了 (予想される)
2024年6月1日
研究の完了 (予想される)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月2日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月13日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4-2019-0448
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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