Związek śródoperacyjnego wskaźnika rezerwy tlenowej i pooperacyjnych powikłań płucnych w asyście robota do usunięcia przełyku
13 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Yonsei University
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaproponowała stosowanie 80% wysokiej dawki tlenu wziewnego (FiO2) podczas operacji w celu ograniczenia infekcji pooperacyjnych u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Jednak wdychanie dużych dawek tlenu zwiększa ryzyko toksyczności tlenu poprzez zwiększenie reaktywnych form tlenu, a według ostatnich badań hiperoksja na OIT jest jedną z przyczyn śmiertelności.
U pacjentów poddanych znieczuleniu ogólnemu wymagającemu intubacji, wdychanie dużych dawek tlenu wiązało się z pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi w sposób proporcjonalny do dawki i istotnie wiązało się ze śmiertelnością w ciągu 30 dni po operacji.
Dlatego konieczne jest badanie optymalnego stężenia tlenu podczas operacji, aby zmniejszyć pooperacyjne powikłania płucne u pacjentów w znieczuleniu ogólnym wymagających intubacji.
Wycięcie przełyku z powodu raka przełyku nadal charakteryzuje się wyższymi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności niż inne powszechne procedury.
Istnieje kilka czynników, takich jak wyciek tętniaka, martwica zastępcza przełyku, powikłania sercowe i powikłania płucne.
Zgłaszano, że powikłania płucne są bardzo ważnym czynnikiem.
Dlatego zaproponowano różne metody zmniejszania powikłań płucnych po operacjach raka przełyku.
Jedną z nich jest chirurgia małoinwazyjna.
Jednak nawet w przypadku operacji torakoskopowej z użyciem robota wentylacja jednego płuca jest nieunikniona w celu zabezpieczenia pola widzenia podczas operacji, a wiadomo, że niedotlenienie i hiperoksja są związane z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem płuc.
Dlatego też, aby ograniczyć pooperacyjne powikłania płucne przy resekcji przełyku przy użyciu robotów, konieczne jest zbadanie optymalnego stężenia tlenu podczas operacji.
Niedawno opracowany wskaźnik rezerwy tlenu (ORI) wykorzystuje nieinwazyjny czujnik przymocowany do palca, podobny do pulsoksymetrii, do wykrywania utrzymującej się hiperoksji powyżej 100 mmHg i poniżej 200 mmHg.
W związku z tym, jeśli wskaźnik rezerwy tlenowej jest używany do zrobotyzowanej resekcji przełyku, która wymaga wentylacji jednego płuca, stopień natlenienia pacjenta można monitorować w sposób ciągły i dokładny.
Autorzy dokonają pomiaru wskaźnika rezerwy tlenowej w zrobotyzowanej resekcji przełyku i przeanalizują korelację między wskaźnikiem rezerwy tlenowej a pooperacyjnymi powikłaniami płucnymi.
Ponadto obliczona zostanie wartość graniczna wskaźnika rezerwy tlenowej, która może zmniejszyć powikłania płucne.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: So Yeon Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
Kontakt:
- So Yeon Kim, MD
- Numer telefonu: 82-2-2228-2429
- E-mail: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli, którzy mają zostać poddani automatycznej resekcji przełyku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Dorośli, u których zaplanowano wykonanie robotycznej resekcji przełyku
Kryteria wyłączenia:
- 1. Pacjenci poniżej 20 roku życia
- 2. Pacjenci, którzy nie potrafią przeczytać formularza zgody lub nie posługują się biegle językiem koreańskim
- 3. Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu klinicznym
- 4. Chorzy przyjęci na oddział intensywnej terapii z rurką intubacyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli, którzy mają zostać poddani automatycznej resekcji przełyku
|
Badacze włączą dorosłych pacjentów, którzy zostaną poddani automatycznej resekcji przełyku w znieczuleniu ogólnym.
Wskaźnik rezerwy tlenowej będzie stale monitorowany podczas znieczulenia.
Powikłania pooperacyjne zostaną odnotowane po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość wskaźnika rezerwy tlenowej podczas znieczulenia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu (w ciągu około 2 miesięcy po operacji).
|
Badacze będą monitorować wskaźnik rezerwy tlenu podczas znieczulenia.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu (w ciągu około 2 miesięcy po operacji).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu (w ciągu około 2 miesięcy po operacji).
|
Badacze będą obserwować i rejestrować występowanie pooperacyjnych powikłań płucnych.
|
Uczestnicy będą obserwowani aż do wypisu (w ciągu około 2 miesięcy po operacji).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2019-0448
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .