Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Intraoperative Oxygen Reserve Index and Postoperative Pulmonary Complications in Robot-assisted Esophagectomy

13 juni 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Världshälsoorganisationen (WHO) har föreslagit användning av 80 % högdos inhalationssyre (FiO2) under operation för att minska postoperativ infektion hos vuxna patienter som genomgår allmän anestesi. Men högdos inhalerat syre ökar risken för syretoxicitet genom att öka reaktiva syrearter, och enligt en nyligen genomförd forskning är hyperoxi på intensivvårdsavdelningen en av orsakerna till dödligheten. Hos patienter med allmän anestesi som krävde intubation var högdos inhalerat syre associerat med postoperativa lungkomplikationer på ett dosproportionellt sätt och var signifikant associerat med mortalitet inom 30 dagar efter operationen. Därför är det nödvändigt att studera den optimala syrekoncentrationen under operation för att minska postoperativa lungkomplikationer hos patienter med generell anestesi som kräver intubation. Esofagektomi för matstrupscancer har fortfarande högre sjuklighet och dödlighet än andra vanliga procedurer. Det finns flera faktorer såsom aneurysmalt läckage, esofagusersättningsnekros, hjärtkomplikationer och lungkomplikationer. Lungkomplikationer har rapporterats vara en mycket viktig faktor. Därför har olika metoder föreslagits för att minska lungkomplikationer efter esofaguscancerkirurgi. En av dem är minimalinvasiv kirurgi. Men även i fallet med en torakoskopisk operation med en robot är en lungventilation oundviklig för att säkra synfältet under operationen, och hypoxi och hyperoxi är kända för att vara associerade med postoperativ akut lungskada. Därför, för att minska postoperativa lungkomplikationer i esofagektomi med hjälp av robotar, är det nödvändigt att studera den optimala syrekoncentrationen under operationen. Det nyligen utvecklade syrereservindexet (ORI) använder en icke-invasiv sensor fäst vid fingret, liknande pulsoximetri, för att upptäcka ihållande hyperoxi på mer än 100 mmHg och mindre än 200 mmHg. Därför, om syrereservindex används för robotisk esofagektomi, som kräver en lungventilation, kan graden av syresättning av patienten övervakas kontinuerligt och noggrant. Författarna kommer att mäta syrereservindex vid robotisk esofagektomi och analysera sambandet mellan syrereservindex och postoperativa lungkomplikationer. Vidare kommer gränsvärdet för syrereservindex, som kan minska lungkomplikationer, att beräknas.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna som är planerade att genomgå robotisk esofagektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Vuxna som är planerade att genomgå robotisk esofagektomi

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter under 20 år
  • 2. Patienter som inte kan läsa samtyckesformuläret eller inte talar flytande koreanska
  • 3. Patienter som vägrade den kliniska prövningen
  • 4. Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning med endotrakealtub

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna som är planerade att genomgå robotisk esofagektomi
Utredarna kommer att registrera vuxna patienter som kommer att genomgå robotisk esofagektomi under allmän anestesi. Syrereservens index kommer att övervakas kontinuerligt under anestesi. De postoperativa komplikationerna kommer att registreras efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet på syrereservindex under anestesi
Tidsram: Deltagarna kommer att följas fram till utskrivning (inom cirka 2 månader efter operationen).
Utredarna kommer att övervaka syrereservindexet under anestesi.
Deltagarna kommer att följas fram till utskrivning (inom cirka 2 månader efter operationen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas fram till utskrivning (inom cirka 2 månader efter operationen).
Utredarna kommer att observera och registrera förekomsten av de postoperativa lungkomplikationerna.
Deltagarna kommer att följas fram till utskrivning (inom cirka 2 månader efter operationen).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2019

Första postat (Faktisk)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4-2019-0448

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endotrakeal intubation

Kliniska prövningar på övervakning av syrereservindex

3
Prenumerera