로봇 식도절제술에서 수술 중 산소보유량지수와 수술 후 폐합병증의 연관성
2022년 6월 13일 업데이트: Yonsei University
세계보건기구(WHO)는 전신 마취를 받는 성인 환자의 수술 후 감염을 줄이기 위해 수술 중 80%의 고용량 흡입 산소(FiO2) 사용을 제안했습니다.
그러나 고용량 흡입산소는 활성산소종을 증가시켜 산소독성의 위험을 증가시키며, 최근 연구에 따르면 중환자실에서의 과산소증은 사망원인 중 하나이다.
삽관이 필요한 전신마취 환자에서 고용량 흡입산소는 수술 후 폐합병증과 용량비례적으로 관련이 있었고 수술 후 30일 이내 사망률과 유의한 관련이 있었다.
따라서 삽관이 필요한 전신마취 환자에서 수술 후 폐합병증을 줄이기 위해서는 수술 중 최적의 산소농도에 대한 연구가 필요하다.
식도암에 대한 식도 절제술은 여전히 다른 일반적인 절차보다 이환율과 사망률이 더 높습니다.
동맥류 누출, 식도 대체 괴사, 심장 합병증 및 폐 합병증과 같은 여러 요인이 있습니다.
폐 합병증은 매우 중요한 요인으로 보고되었습니다.
따라서 식도암 수술 후 폐합병증을 줄이기 위한 다양한 방법들이 제안되고 있다.
그중 하나가 최소 침습 수술입니다.
그러나 로봇을 이용한 흉강경 수술의 경우에도 수술 중 시야 확보를 위해 한쪽 폐 환기가 불가피하며, 저산소증과 과산소증은 수술 후 급성 폐손상과 관련이 있는 것으로 알려져 있다.
따라서 로봇을 이용한 식도절제술에서 수술 후 폐합병증을 줄이기 위해서는 수술 시 최적의 산소농도에 대한 연구가 필요하다.
최근 개발된 ORI(Oxygen Reserve Index)는 맥박산소측정과 유사한 손가락에 부착된 비침습적 센서를 사용해 100mmHg 이상 200mmHg 미만의 지속적인 과산소증을 감지한다.
따라서 한 번의 폐 환기가 필요한 로봇 식도 절제술에 산소 보유 지수를 활용하면 환자의 산소 공급 정도를 지속적이고 정확하게 모니터링할 수 있다.
저자는 로봇 식도 절제술에서 산소 보유량 지수를 측정하고, 산소 보유량 지수와 수술 후 폐합병증의 상관관계를 분석할 예정이다.
또한 폐 합병증을 줄일 수 있는 산소 보유량 지수의 컷오프 값을 계산합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: So Yeon Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2429
- 이메일: KIMSY326@yuhs.ac
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- 모병
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
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연락하다:
- So Yeon Kim, MD
- 전화번호: 82-2-2228-2429
- 이메일: KIMSY326@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
로봇 식도 절제술을 받을 예정인 성인
설명
포함 기준:
- 1. 로봇식도절제술을 받을 예정인 성인
제외 기준:
- 1. 만 20세 미만 환자
- 2. 동의서를 읽을 수 없거나 한국어에 능통하지 않은 환자
- 3. 임상시험을 거부한 환자
- 4. 기관내관으로 중환자실에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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로봇 식도 절제술을 받을 예정인 성인
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조사관은 전신 마취하에 로봇 식도 절제술을 받을 성인 환자를 등록할 것입니다.
산소 보유 지수는 마취 중에 지속적으로 모니터링됩니다.
수술 후 합병증은 수술 후 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 중 산소 보유 지수 값
기간: 참여자는 퇴원할 때까지(수술 후 약 2개월 이내) 추적하게 됩니다.
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조사관은 마취 중에 산소 보유 지수를 모니터링합니다.
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참여자는 퇴원할 때까지(수술 후 약 2개월 이내) 추적하게 됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증
기간: 참여자는 퇴원할 때까지(수술 후 약 2개월 이내) 추적하게 됩니다.
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수사관은 수술 후 폐 합병증의 발생을 관찰하고 기록합니다.
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참여자는 퇴원할 때까지(수술 후 약 2개월 이내) 추적하게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 31일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2019-0448
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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