Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Intraoperative Oxygen Reserve Index and Postoperative Pulmonary Complications in Robot-assisted Esophagectomy

13. juni 2022 opdateret af: Yonsei University
Verdenssundhedsorganisationen (WHO) har foreslået brugen af ​​80 % højdosis inhalationsilt (FiO2) under operation for at reducere postoperativ infektion hos voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi. Højdosis inhaleret oxygen øger imidlertid risikoen for oxygentoksicitet ved at øge reaktive oxygenarter, og ifølge en nyere forskning er hyperoksi på intensivafdelingen en af ​​årsagerne til dødelighed. Hos patienter med generel anæstesi, der krævede intubation, var højdosis inhaleret oxygen forbundet med postoperative lungekomplikationer på en dosisproportional måde og var signifikant forbundet med dødelighed inden for 30 dage efter operationen. Derfor er det nødvendigt at undersøge den optimale iltkoncentration under operationen for at reducere postoperative lungekomplikationer hos generel anæstesipatienter, som kræver intubation. Esophagektomi for spiserørskræft har stadig højere sygelighed og dødelighed end andre almindelige procedurer. Der er flere faktorer såsom aneurismelækage, esophageal erstatningsnekrose, hjertekomplikationer og pulmonale komplikationer. Lungekomplikationer er blevet rapporteret at være en meget vigtig faktor. Derfor er forskellige metoder blevet foreslået til at reducere lungekomplikationer efter kræft i spiserøret. En af dem er minimalt invasiv kirurgi. Men selv i tilfælde af en thorakoskopisk operation med en robot, er én lungeventilation uundgåelig for at sikre synsfeltet under operationen, og hypoxi og hyperoksi vides at være forbundet med postoperativ akut lungeskade. For at reducere postoperative lungekomplikationer i esophagectomy ved hjælp af robotter er det derfor nødvendigt at undersøge den optimale iltkoncentration under operationen. Det nyligt udviklede iltreserveindeks (ORI) bruger en ikke-invasiv sensor fastgjort til fingeren, svarende til pulsoximetri, til at detektere vedvarende hyperoksi på mere end 100 mmHg og mindre end 200 mmHg. Derfor, hvis iltreserveindekset bruges til robotøsofagektomi, som kræver én lungeventilation, kan iltningsgraden af ​​patienten overvåges kontinuerligt og nøjagtigt. Forfatterne vil måle iltreserveindekset ved robotøsofagektomi og analysere sammenhængen mellem iltreserveindeks og postoperative lungekomplikationer. Endvidere vil cut-off værdien af ​​iltreserveindekset, som kan reducere lungekomplikationer, blive beregnet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, der er planlagt til at gennemgå robot-øsofagektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Voksne, der er planlagt til at gennemgå robotøsofagektomi

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter under 20 år
  • 2. Patienter, der ikke kan læse samtykkeerklæringen eller ikke taler flydende koreansk
  • 3. Patienter, der nægtede det kliniske forsøg
  • 4. Patienter indlagt på intensivafdelingen med endotrachealtube

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne, der er planlagt til at gennemgå robot-øsofagektomi
Efterforskerne vil indskrive voksne patienter, som vil gennemgå robotøsofagektomi under generel anæstesi. Iltreserveindekset vil blive overvåget kontinuerligt under anæstesi. De postoperative komplikationer vil blive registreret efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​iltreserveindekset under anæstesi
Tidsramme: Deltagerne vil følges indtil udskrivelsen (inden for ca. 2 måneder efter operationen).
Efterforskerne vil overvåge iltreserveindekset under anæstesi.
Deltagerne vil følges indtil udskrivelsen (inden for ca. 2 måneder efter operationen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil følges indtil udskrivelsen (inden for ca. 2 måneder efter operationen).
Efterforskerne vil observere og registrere forekomsten af ​​de postoperative lungekomplikationer.
Deltagerne vil følges indtil udskrivelsen (inden for ca. 2 måneder efter operationen).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2019-0448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med overvågning af iltreserveindekset

3
Abonner