此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

机器人辅助食管切除术中氧储备指数与术后肺部并发症的关系

2022年6月13日 更新者:Yonsei University
世界卫生组织(WHO)提出在手术过程中使用80%的高剂量吸入氧气(FiO2),以减少接受全身麻醉的成年患者的术后感染。 然而,高剂量吸入氧气会增加活性氧,从而增加氧中毒的风险,根据最近的一项研究,ICU 中的高氧是导致死亡的原因之一。 在需要插管的全身麻醉患者中,高剂量吸入氧气与术后肺部并发症呈剂量正比关系,并与术后 30 天内的死亡率显着相关。 因此,有必要研究术中最佳氧浓度,以减少需要气管插管的全麻患者术后肺部并发症。 食管癌食管切除术的发病率和死亡率仍然高于其他常见手术。 有动脉瘤渗漏、食管替代物坏死、心脏并发症、肺部并发症等多种因素。 据报道,肺部并发症是一个非常重要的因素。 因此,已经提出了各种方法来减少食管癌手术后的肺部并发症。 其中之一是微创手术。 然而,即使在使用机器人的胸腔镜手术的情况下,为了确保手术期间的视野也不可避免地需要一次肺通气,并且已知缺氧和高氧与术后急性肺损伤有关。 因此,为了减少机器人食管切除术后肺部并发症,有必要研究手术过程中的最佳氧气浓度。 最近开发的氧气储备指数 (ORI) 使用附着在手指上的非侵入式传感器,类似于脉搏血氧仪,可以检测持续性高氧超过 100 毫米汞柱和低于 200 毫米汞柱。 因此,如果将氧储备指数用于需要单肺通气的机器人食管切除术,则可以连续准确地监测患者的氧合程度。 作者将测量机器人食管切除术中的氧储备指数,并分析氧储备指数与术后肺部并发症的相关性。 此外,将计算可减少肺部并发症的氧储备指数的临界值。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:So Yeon Kim, MD
  • 电话号码:82-2-2228-2429
  • 邮箱KIMSY326@yuhs.ac

学习地点

      • Seoul、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

计划接受机器人食管切除术的成年人

描述

纳入标准:

  • 1. 计划接受机器人食管切除术的成年人

排除标准:

  • 1. 20岁以下患者
  • 2. 无法阅读同意书或韩语不流利的患者
  • 3.拒绝临床试验的患者
  • 4. 气管插管入住重症监护病房的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
计划接受机器人食管切除术的成年人
研究人员将招募将在全身麻醉下接受机器人食管切除术的成年患者。 麻醉过程中将持续监测氧储备指数。 手术后将记录术后并发症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麻醉时氧储备指数值
大体时间:参与者将被随访直至出院(手术后约 2 个月内)。
研究人员将在麻醉期间监测氧储备指数。
参与者将被随访直至出院(手术后约 2 个月内)。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间:参与者将被随访直至出院(手术后约 2 个月内)。
研究者将观察并记录术后肺部并发症的发生情况。
参与者将被随访直至出院(手术后约 2 个月内)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:So Yeon Kim, MD、Severance Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月31日

初级完成 (预期的)

2024年6月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月2日

首次发布 (实际的)

2019年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月13日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4-2019-0448

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅