Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Associação de Índice de Reserva de Oxigênio Intraoperatório e Complicações Pulmonares Pós-operatórias em Esofagectomia Assistida por Robô

13 de junho de 2022 atualizado por: Yonsei University
A Organização Mundial da Saúde (OMS) propôs o uso de 80% de alta dose de oxigênio inalatório (FiO2) durante a cirurgia para reduzir a infecção pós-operatória em pacientes adultos submetidos à anestesia geral. No entanto, o oxigênio inalado em altas doses aumenta o risco de toxicidade do oxigênio por aumentar as espécies reativas de oxigênio e, de acordo com uma pesquisa recente, a hiperóxia na UTI é uma das causas de mortalidade. Em pacientes com anestesia geral que requerem intubação, altas doses de oxigênio inalatório foram associadas a complicações pulmonares pós-operatórias de maneira proporcional à dose e significativamente associadas à mortalidade em 30 dias após a cirurgia. Portanto, é necessário estudar a concentração ideal de oxigênio durante a cirurgia para reduzir as complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes sob anestesia geral que necessitam de intubação. A esofagectomia para câncer de esôfago ainda apresenta taxas de morbidade e mortalidade mais altas do que outros procedimentos comuns. Existem vários fatores, como vazamento aneurismático, necrose do substituto esofágico, complicações cardíacas e complicações pulmonares. As complicações pulmonares têm sido relatadas como um fator muito importante. Portanto, vários métodos têm sido propostos para reduzir as complicações pulmonares após a cirurgia de câncer de esôfago. Uma delas é a cirurgia minimamente invasiva. No entanto, mesmo no caso de uma operação toracoscópica usando um robô, a ventilação de um pulmão é inevitável para garantir o campo visual durante a cirurgia, e sabe-se que a hipóxia e a hiperóxia estão associadas à lesão pulmonar aguda pós-operatória. Portanto, para reduzir as complicações pulmonares pós-operatórias na esofagectomia usando robôs, é necessário estudar a concentração ideal de oxigênio durante a cirurgia. O recentemente desenvolvido índice de reserva de oxigênio (ORI) usa um sensor não invasivo anexado ao dedo, semelhante à oximetria de pulso, para detectar hiperóxia persistente de mais de 100 mmHg e menos de 200 mmHg. Portanto, se o índice de reserva de oxigênio for usado para esofagectomia robótica, que requer ventilação de um pulmão, o grau de oxigenação do paciente pode ser monitorado de forma contínua e precisa. Os autores medirão o índice de reserva de oxigênio na esofagectomia robótica e analisarão a correlação entre o índice de reserva de oxigênio e as complicações pulmonares pós-operatórias. Além disso, será calculado o valor de corte do índice de reserva de oxigênio, que pode reduzir as complicações pulmonares.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: So Yeon Kim, MD
  • Número de telefone: 82-2-2228-2429
  • E-mail: KIMSY326@yuhs.ac

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos que estão programados para passar por esofagectomia robótica

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Adultos que serão submetidos a esofagectomia robótica

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com menos de 20 anos
  • 2. Pacientes que não conseguem ler o formulário de consentimento ou não são fluentes em coreano
  • 3. Pacientes que recusaram o ensaio clínico
  • 4. Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com tubo endotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos que estão programados para passar por esofagectomia robótica
Os investigadores irão inscrever pacientes adultos que serão submetidos a esofagectomia robótica sob anestesia geral. O índice de reserva de oxigênio será monitorado continuamente durante a anestesia. As complicações pós-operatórias serão registradas após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O valor do índice de reserva de oxigênio durante a anestesia
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a alta (cerca de 2 meses após a cirurgia).
Os investigadores monitorarão o índice de reserva de oxigênio durante a anestesia.
Os participantes serão acompanhados até a alta (cerca de 2 meses após a cirurgia).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Os participantes serão acompanhados até a alta (cerca de 2 meses após a cirurgia).
Os investigadores observarão e registrarão a ocorrência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Os participantes serão acompanhados até a alta (cerca de 2 meses após a cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2019-0448

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever