Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie van intraoperatieve zuurstofreserve-index en postoperatieve longcomplicaties bij robotondersteunde slokdarmresectie

13 juni 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft het gebruik van 80% hooggedoseerde inhalatiezuurstof (FiO2) tijdens operaties voorgesteld om postoperatieve infectie te verminderen bij volwassen patiënten die algemene anesthesie ondergaan. Hoge doses geïnhaleerde zuurstof verhogen echter het risico op zuurstofvergiftiging door meer reactieve zuurstofsoorten, en volgens een recent onderzoek is hyperoxie op de ICU een van de doodsoorzaken. Bij patiënten met algemene anesthesie die intubatie nodig hadden, werd een hoge dosis geïnhaleerde zuurstof op dosisproportionele wijze geassocieerd met postoperatieve pulmonale complicaties en significant geassocieerd met mortaliteit binnen 30 dagen na de operatie. Daarom is het noodzakelijk om de optimale zuurstofconcentratie tijdens de operatie te bestuderen om postoperatieve pulmonale complicaties te verminderen bij patiënten met algemene anesthesie die intubatie nodig hebben. Slokdarmresectie voor slokdarmkanker heeft nog steeds hogere morbiditeit en mortaliteit dan andere gebruikelijke procedures. Er zijn verschillende factoren, zoals aneurysmale lekkage, slokdarmvervangende necrose, hartcomplicaties en longcomplicaties. Er is gemeld dat longcomplicaties een zeer belangrijke factor zijn. Daarom zijn er verschillende methoden voorgesteld om longcomplicaties na slokdarmkankerchirurgie te verminderen. Een daarvan is minimaal invasieve chirurgie. Maar zelfs in het geval van een thoracoscopische operatie met behulp van een robot, is één longventilatie onvermijdelijk om het gezichtsveld tijdens de operatie veilig te stellen, en het is bekend dat hypoxie en hyperoxie geassocieerd zijn met postoperatief acuut longletsel. Om postoperatieve pulmonale complicaties bij de slokdarmresectie met behulp van robots te verminderen, is het daarom noodzakelijk om de optimale zuurstofconcentratie tijdens de operatie te bestuderen. De recent ontwikkelde zuurstofreserve-index (ORI) gebruikt een niet-invasieve sensor die aan de vinger is bevestigd, vergelijkbaar met pulsoximetrie, om aanhoudende hyperoxie van meer dan 100 mmHg en minder dan 200 mmHg te detecteren. Daarom, als de zuurstofreserve-index wordt gebruikt voor robotische slokdarmresectie, waarvoor één longventilatie nodig is, kan de mate van oxygenatie van de patiënt continu en nauwkeurig worden gecontroleerd. De auteurs zullen de zuurstofreserve-index bij robotische slokdarmresectie meten en de correlatie tussen de zuurstofreserve-index en postoperatieve longcomplicaties analyseren. Verder zal de afkapwaarde van de zuurstofreserve-index, die longcomplicaties kan verminderen, worden berekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03722
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen die gepland zijn om een ​​robotische slokdarmresectie te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Volwassenen bij wie een gerobotiseerde slokdarmresectie is gepland

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten jonger dan 20 jaar
  • 2. Patiënten die het toestemmingsformulier niet kunnen lezen of niet vloeiend Koreaans spreken
  • 3. Patiënten die de klinische proef weigerden
  • 4. Patiënten opgenomen op de intensive care met endotracheale tube

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen die gepland zijn om een ​​robotische slokdarmresectie te ondergaan
Ander: monitoring van de zuurstofreserve-index
De onderzoekers zullen volwassen patiënten inschrijven die een robotische slokdarmresectie onder algemene anesthesie zullen ondergaan. De zuurstofreserve-index wordt continu gecontroleerd tijdens de anesthesie. Na de operatie worden de postoperatieve complicaties geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waarde van de zuurstofreserve-index tijdens anesthesie
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot ontslag (binnen ongeveer 2 maanden na de operatie).
De onderzoekers bewaken de zuurstofreserve-index tijdens de anesthesie.
Deelnemers worden gevolgd tot ontslag (binnen ongeveer 2 maanden na de operatie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd tot ontslag (binnen ongeveer 2 maanden na de operatie).
De onderzoekers zullen het optreden van de postoperatieve pulmonale complicaties observeren en vastleggen.
Deelnemers worden gevolgd tot ontslag (binnen ongeveer 2 maanden na de operatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2019-0448

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren