Intraoperatiivisen happivaraindeksin ja leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden yhdistys robottiavusteisessa ruokatorven poistoleikkauksessa
maanantai 13. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Maailman terveysjärjestö (WHO) on ehdottanut 80-prosenttisen suuren annoksen inhalaatiohappea (FiO2) käyttöä leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisten infektioiden vähentämiseksi aikuispotilailla, joille tehdään yleisanestesia.
Suuriannoksinen sisäänhengitetty happi lisää kuitenkin happimyrkytyksen riskiä lisäämällä reaktiivisia happilajeja, ja tuoreen tutkimuksen mukaan teho-osaston hyperoksia on yksi kuolleisuuden syistä.
Potilailla, joilla oli intubaatiota vaativa yleisanestesia, suuriannoksinen inhaloitu happi liittyi leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin suhteessa annokseen ja liittyi merkitsevästi kuolleisuuteen 30 päivän sisällä leikkauksesta.
Siksi on tarpeen tutkia optimaalista happipitoisuutta leikkauksen aikana leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi yleisanestesiapotilailla, jotka tarvitsevat intubaatiota.
Ruokatorven syövän esophagectomialla on edelleen korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus kuin muilla yleisillä toimenpiteillä.
On olemassa useita tekijöitä, kuten aneurysmaalinen vuoto, ruokatorven korvikenekroosi, sydänkomplikaatiot ja keuhkokomplikaatiot.
Keuhkokomplikaatioiden on raportoitu olevan erittäin tärkeä tekijä.
Siksi erilaisia menetelmiä on ehdotettu vähentämään keuhkokomplikaatioita ruokatorven syövän leikkauksen jälkeen.
Yksi niistä on minimaalisesti invasiivinen leikkaus.
Kuitenkin jopa robotilla suoritettavassa torakoskooppisessa leikkauksessa yksi keuhkoventilaatio on väistämätön näkökentän turvaamiseksi leikkauksen aikana, ja hypoksian ja hyperoksian tiedetään liittyvän postoperatiiviseen akuuttiin keuhkovaurioon.
Siksi leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi esofagectomiassa robottien avulla on tarpeen tutkia optimaalista happipitoisuutta leikkauksen aikana.
Äskettäin kehitetty happireserviindeksi (ORI) käyttää sormeen kiinnitettyä non-invasiivista anturia, joka on samanlainen kuin pulssioksimetria, havaitsemaan jatkuvaa yli 100 mmHg ja alle 200 mmHg:n hyperoksia.
Näin ollen, jos happivaraindeksiä käytetään robottiesophagectomiassa, joka vaatii yhden keuhkojen ventilaation, potilaan hapettumisastetta voidaan seurata jatkuvasti ja tarkasti.
Kirjoittajat mittaavat happivaraindeksiä robottiesofagectomiassa ja analysoivat korrelaatiota happivaraindeksin ja postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden välillä.
Lisäksi lasketaan happivarantoindeksin raja-arvo, joka voi vähentää keuhkokomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: So Yeon Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2429
- Sähköposti: KIMSY326@yuhs.ac
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- So Yeon Kim, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2228-2429
- Sähköposti: KIMSY326@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joille on määrä tehdä robottiesofagektomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Aikuiset, joille on määrä tehdä robottiesofagektomia
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 20-vuotiaat potilaat
- 2. Potilaat, jotka eivät osaa lukea suostumuslomaketta tai eivät puhu sujuvasti koreaa
- 3. Potilaat, jotka kieltäytyivät kliinisestä tutkimuksesta
- 4. Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle endotrakeaaliputkella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset, joille on määrä tehdä robottiesofagektomia
|
Tutkijat ottavat mukaan aikuispotilaita, joille tehdään robottiesofagektomia yleisanestesiassa.
Happivarantoindeksiä seurataan jatkuvasti anestesian aikana.
Postoperatiiviset komplikaatiot kirjataan leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happivaraindeksin arvo anestesian aikana
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotiutukseen saakka (noin 2 kuukauden sisällä leikkauksesta).
|
Tutkijat seuraavat happivarantoindeksiä anestesian aikana.
|
Osallistujia seurataan kotiutukseen saakka (noin 2 kuukauden sisällä leikkauksesta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan kotiutukseen saakka (noin 2 kuukauden sisällä leikkauksesta).
|
Tutkijat tarkkailevat ja tallentavat postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintymisen.
|
Osallistujia seurataan kotiutukseen saakka (noin 2 kuukauden sisällä leikkauksesta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0448
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .