Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív oxigéntartalék-index és a posztoperatív tüdőszövődmények társulása robot-asszisztált nyelőcsőeltávolításban

2022. június 13. frissítette: Yonsei University
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 80%-os nagy dózisú inhalációs oxigén (FiO2) alkalmazását javasolta a műtét során, hogy csökkentse a posztoperatív fertőzést az általános érzéstelenítésen átesett felnőtt betegeknél. A nagy dózisú belélegzett oxigén azonban a reaktív oxigénfajták növekedésével növeli az oxigéntoxicitás kockázatát, és egy friss kutatás szerint az intenzív osztályon tapasztalható hiperoxia a halálozás egyik oka. Az intubálást igénylő általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a nagy dózisú belélegzett oxigén dózisarányosan társult posztoperatív pulmonalis szövődményekkel, és szignifikánsan összefüggött a műtétet követő 30 napon belüli mortalitással. Ezért szükséges a műtét során az optimális oxigénkoncentráció tanulmányozása, hogy csökkentsék a posztoperatív pulmonalis szövődményeket az intubációt igénylő általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél. A nyelőcsőrák okozta nyelőcsőeltávolítás még mindig magasabb morbiditási és mortalitási arányt mutat, mint más szokásos eljárásoknál. Számos tényező létezik, mint például az aneurizma szivárgása, a nyelőcső-helyettesítő nekrózis, a szív- és tüdőszövődmények. A tüdőszövődményekről beszámoltak arról, hogy nagyon fontos tényező. Ezért különféle módszereket javasoltak a nyelőcsőrák műtét utáni tüdőszövődmények csökkentésére. Az egyik a minimálisan invazív műtét. Azonban még a robottal végzett thoracoscopos műtét esetén is elkerülhetetlen az egy tüdő lélegeztetés a látótér biztosításához a műtét során, és a hypoxia és a hyperoxia köztudottan összefügg a posztoperatív akut tüdősérüléssel. Ezért a posztoperatív tüdőszövődmények csökkentése érdekében az oesophagectomiában, robotok segítségével, szükséges a műtét során az optimális oxigénkoncentráció tanulmányozása. A közelmúltban kifejlesztett oxigéntartalék index (ORI) az ujjra erősített non-invazív érzékelőt használ, hasonlóan a pulzoximetriához, a 100 Hgmm-nél nagyobb és 200 Hgmm-nél kisebb tartós hiperoxia kimutatására. Ezért, ha az oxigéntartalék indexet egy tüdőlélegeztetést igénylő robotos oesophagectómiához alkalmazzuk, a páciens oxigenizáltsági foka folyamatosan és pontosan nyomon követhető. A szerzők meg fogják mérni az oxigéntartalék indexet robotesophagectomiában, és elemzik az oxigéntartalék index és a posztoperatív pulmonalis szövődmények közötti összefüggést. Továbbá kiszámítják az oxigéntartalék index határértékét, amely csökkentheti a tüdőszövődményeket.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőttek, akiknél robotesophagectómiát terveznek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Felnőttek, akiknél robotesophagectómiát terveznek

Kizárási kritériumok:

  • 1. 20 év alatti betegek
  • 2. Azok a betegek, akik nem tudják elolvasni a beleegyezési űrlapot, vagy nem beszélnek folyékonyan koreaiul
  • 3. A klinikai vizsgálatot visszautasító betegek
  • 4. Az intenzív osztályra endotracheális szondával felvett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felnőttek, akiknél robotesophagectómiát terveznek
A vizsgálók olyan felnőtt betegeket vonnak be, akiknél általános érzéstelenítésben esophagectómiát hajtanak végre. Az érzéstelenítés alatt folyamatosan ellenőrizni fogják az oxigéntartalék indexet. A posztoperatív szövődményeket a műtét után rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az oxigéntartalék index értéke altatás alatt
Időkeret: A résztvevőket a kibocsátásig követik (kb. 2 hónapon belül a műtét után).
A kutatók az érzéstelenítés alatt figyelemmel kísérik az oxigéntartalék indexet.
A résztvevőket a kibocsátásig követik (kb. 2 hónapon belül a műtét után).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: A résztvevőket a kibocsátásig követik (kb. 2 hónapon belül a műtét után).
A vizsgálók megfigyelik és rögzítik a posztoperatív pulmonalis szövődmények előfordulását.
A résztvevőket a kibocsátásig követik (kb. 2 hónapon belül a műtét után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2019-0448

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel