Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация индекса интраоперационного резерва кислорода и послеоперационных легочных осложнений при роботизированной эзофагэктомии

13 июня 2022 г. обновлено: Yonsei University
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила использовать 80% высокие дозы ингаляционного кислорода (FiO2) во время операции для уменьшения послеоперационной инфекции у взрослых пациентов, подвергающихся общей анестезии. Однако вдыхание высоких доз кислорода увеличивает риск кислородной токсичности за счет увеличения количества активных форм кислорода, и, согласно недавнему исследованию, гипероксия в отделении интенсивной терапии является одной из причин смертности. У пациентов с общей анестезией, нуждающихся в интубации, высокие дозы ингаляционного кислорода ассоциировались с послеоперационными легочными осложнениями дозопропорциональным образом и были в значительной степени связаны со смертностью в течение 30 дней после операции. Поэтому необходимо изучение оптимальной концентрации кислорода во время операции для снижения послеоперационных легочных осложнений у пациентов, находящихся под общей анестезией, которым требуется интубация. Эзофагэктомия при раке пищевода по-прежнему имеет более высокие показатели заболеваемости и смертности, чем другие распространенные процедуры. Существует несколько факторов, таких как аневризматическая утечка, некроз заменителя пищевода, сердечные и легочные осложнения. Легочные осложнения, как сообщается, являются очень важным фактором. Поэтому были предложены различные методы для уменьшения легочных осложнений после операции по поводу рака пищевода. Одним из них является малоинвазивная хирургия. Однако даже в случае торакоскопической операции с использованием робота однолегочная вентиляция неизбежна для обеспечения поля зрения во время операции, а гипоксия и гипероксия, как известно, связаны с послеоперационным острым повреждением легких. Поэтому для снижения послеоперационных легочных осложнений при резекции пищевода с использованием роботов необходимо изучение оптимальной концентрации кислорода во время операции. Недавно разработанный индекс кислородного резерва (ORI) использует неинвазивный датчик, прикрепленный к пальцу, подобно пульсовой оксиметрии, для обнаружения стойкой гипероксии более 100 мм рт.ст. и менее 200 мм рт.ст. Таким образом, если индекс кислородного резерва используется для роботизированной эзофагэктомии, которая требует вентиляции одного легкого, можно непрерывно и точно контролировать степень оксигенации пациента. Авторы измерят индекс кислородного резерва при роботизированной эзофагэктомии и проанализируют корреляцию между индексом кислородного резерва и послеоперационными легочными осложнениями. Кроме того, будет рассчитано пороговое значение индекса резерва кислорода, которое может уменьшить легочные осложнения.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: So Yeon Kim, MD
  • Номер телефона: 82-2-2228-2429
  • Электронная почта: KIMSY326@yuhs.ac

Места учебы

      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
        • Контакт:
          • So Yeon Kim, MD
          • Номер телефона: 82-2-2228-2429
          • Электронная почта: KIMSY326@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые, которым запланирована роботизированная эзофагэктомия

Описание

Критерии включения:

  • 1. Взрослые, которым запланирована роботизированная эзофагэктомия.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты до 20 лет
  • 2. Пациенты, которые не могут прочитать форму согласия или не владеют корейским языком.
  • 3. Пациенты, отказавшиеся от клинического исследования
  • 4. Больные, поступившие в отделение реанимации с эндотрахеальной трубкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые, которым запланирована роботизированная эзофагэктомия
Исследователи будут включать взрослых пациентов, которым будет проведена роботизированная эзофагэктомия под общей анестезией. Во время анестезии постоянно контролируют индекс кислородного резерва. Послеоперационные осложнения будут зарегистрированы после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение индекса кислородного резерва во время анестезии
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до выписки (примерно в течение 2 месяцев после операции).
Исследователи будут контролировать индекс кислородного резерва во время анестезии.
Участники будут находиться под наблюдением до выписки (примерно в течение 2 месяцев после операции).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением до выписки (примерно в течение 2 месяцев после операции).
Исследователи будут наблюдать и фиксировать возникновение послеоперационных легочных осложнений.
Участники будут находиться под наблюдением до выписки (примерно в течение 2 месяцев после операции).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: So Yeon Kim, MD, Severance Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2019-0448

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться