中鎖/長鎖トリグリセリドを配合したプロポフォールの注射による痛みを予防するためのリドカインの有効用量の中央値
2020年1月30日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
プロポフォールは全身麻酔導入に広く使用されていますが、末梢静脈痛の発生率が比較的高く、患者に不安、恐怖、その他の有害な感情を引き起こし、ストレス反応を悪化させ、心血管系の有害事象にさえつながります。
中間長鎖脂肪乳剤プロポフォールの使用により、注射による痛みの発生率が部分的に減少しますが、患者は依然としてさまざまな程度の痛みに苦しむ可能性があります。
リドカインの高度な静脈内注射は、プロポフォール注射の痛みを軽減することができますが、その適用方法と投与量は議論の余地があります.
リドカインの高度な静脈内注射の適切な用量を選択して、中間長鎖脂肪乳剤プロポフォールの注射痛を効果的に防ぎ、同時に静脈内リドカインの副作用を回避し、患者の満足度と周術期を改善する方法について、さらに議論する価値があります。安全性。
この研究では、臨床的参考文献を提供するために、逐次法を使用して、中間長鎖脂肪乳剤プロポフォール注射の痛みを抑えるリドカインの静脈内注射による中央値有効量 (ED50) を求めました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳から65歳まで。
- ASAⅠまたはⅡレベル。
除外基準:
- リドカインまたはプロポフォールに対するアレルギーまたは禁忌;中心静脈穿刺カテーテル法に必要です。
- 肝機能または腎機能の異常;
- 大量飲酒および鎮静剤、鎮痛剤または抗不安薬の長期使用;
- 聴覚および言語障害;
- 末梢血管疾患;
- 重度の心血管疾患または神経障害;
- 1回限りの末梢静脈穿刺の失敗;
- 手や手首の皮膚の感染。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リドカイン前静脈注射
注射前のリドカインの初回投与量は、以前の文献と予備試験結果に従って 0.5mg/kg に設定されました。
リドカインの投与量は、患者の痛みのレベルに応じたものでした。
痛みがなければ（陰性反応）、次の患者のリドカインの投与量は、患者が痛みを感じるまで減らされます。
痛みがある場合 (陽性反応)、患者が痛みを感じなくなるまで、次の患者でリドカインの投与量を増やします。
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プロポフォール注射前のリドカインの高度な静脈内注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈注射の痛みの出現
時間枠：学習完了まで、平均 2 分
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はい、もしくは、いいえ
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学習完了まで、平均 2 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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静脈注射の痛みのレベル
時間枠：学習完了まで、平均 2 分
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本研究における静脈注射の痛みは、その重症度に応じて以下の 5 つのレベルに分けられた。レベル 1: 問診時に、患者は静脈注射部位に腫れを感じました。レベル 2: 問診時に、患者は痛みを感じ、体動反応 (顔の痛みの表現、腕の引っ込み、涙など) はありませんでした。レベル 3: 問診時に、患者は痛みと体動反応を示しました。
または、質問せずに痛みを訴えます。レベル 4: 患者は強い反応と体動反応を示します。
レベル2以上を注射痛と定義。
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学習完了まで、平均 2 分
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全身麻酔導入時の嫌な記憶や痛みがある場合
時間枠：患者が麻酔後治療室 (PACU) を出る前に
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注射の痛みのレベルを評価するためにビジュアル アナログ スケール (VAS) によって呼び戻された患者: マーク 0 は無痛です。
マーク 10 は激しい痛みで、その間の数字はさまざまな程度の痛みでした。
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患者が麻酔後治療室 (PACU) を出る前に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月16日
一次修了 (実際)
2018年11月16日
研究の完了 (実際)
2019年6月13日
試験登録日
最初に提出
2019年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月3日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月30日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20190604
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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