Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediane effectieve dosis lidocaïne voor de preventie van pijn veroorzaakt door de injectie van propofol geformuleerd met triglyceriden met middellange/lange ketens

30 januari 2020 bijgewerkt door: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propofol wordt veel gebruikt bij algemene anesthesie-inductie, maar het optreden van perifere intraveneuze pijn is relatief hoog, veroorzaakt angst, angst en andere ongunstige emoties bij patiënten, verergert de stressrespons en leidt zelfs tot bijwerkingen van het cardiovasculaire systeem. Het gebruik van middellangketenige vetemulsie propofol vermindert gedeeltelijk de incidentie van injectiepijn, maar patiënten kunnen nog steeds last hebben van verschillende gradaties van pijn. Geavanceerde intraveneuze injectie van lidocaïne kan de pijn van propofol-injectie verlichten, maar de toedieningsmethode en dosis zijn controversieel. Het is de moeite waard om verder te discussiëren over hoe de juiste dosis van geavanceerde intraveneuze injectie van lidocaïne moet worden gekozen om de injectiepijn van propofol met lange keten vetemulsie effectief te voorkomen en tegelijkertijd de bijwerkingen van intraveneuze lidocaïne te vermijden, waardoor de tevredenheid van de patiënt en de perioperatieve verbetering worden verbeterd. veiligheid. In deze studie werd, om klinische referenties te verschaffen, een sequentiële methode gebruikt om de mediane effectieve dosis (ED50) te vinden door middel van pre-intraveneuze injectie van lidocaïne om pijn te onderdrukken bij propofol-injectie met lange keten vetemulsie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, China, 225012
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De leeftijd varieerde van 18 tot 65 jaar.
  • ASA Ⅰ of Ⅱ niveau.

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of contra-indicatie voor lidocaïne of propofol; vereist voor centrale venapunctiekatheterisatie;
  • Abnormale lever- of nierfunctie;
  • Zwaar drinken en langdurig gebruik van sedativa, analgetica of angststillers;
  • Gehoor- en taalstoornissen;
  • Perifere vaatziekte;
  • Ernstige hart- en vaatziekten of neurologische aandoeningen;
  • Falen van eenmalige perifere venapunctie;
  • Infectie van hand- of polshuid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Lidocaïne pre-intraveneuze injectie
De initiële dosis lidocaïne voor pre-injectie was vastgesteld op 0,5 mg/kg volgens eerdere literatuur en voorlopige testresultaten. De dosis lidocaïne was in overeenstemming met het pijnniveau van de patiënt. Als er geen pijn is (negatieve reactie), wordt de dosis lidocaïne bij de volgende patiënt verlaagd totdat de patiënt pijn heeft. Als er pijn is (positieve reactie), wordt de dosis lidocaïne bij de volgende patiënt verhoogd totdat de patiënt pijnloos is.
Geneesmiddel: Lidocaïne
Geavanceerde intraveneuze injectie van lidocaïne vóór de propofol-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het verschijnen van intraveneuze injectiepijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 minuten
Ja of nee
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De niveaus van intraveneuze injectiepijn
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 minuten
De intraveneuze injectiepijn in deze studie werd verdeeld in de volgende 5 niveaus, afhankelijk van de ernst ervan: niveau 0: na herhaalde ondervraging voelde de patiënt geen abnormaal gevoel; niveau 1: bij navraag voelde de patiënt zwelling op de intraveneuze injectieplaats; Niveau 2: Bij navraag voelde de patiënt pijn en vertoonde geen reactie op lichaamsbewegingen (pijn in het gezicht, terugtrekken van de arm, tranen, enz.); Niveau 3: Bij onderzoek had de patiënt pijn en reactie op lichaamsbeweging. Of klaag zonder navraag over pijn; Niveau 4: de patiënt heeft een sterke reactie en reactie op lichaamsbeweging. Niveau 2 en hoger wordt gedefinieerd als injectiepijn.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 2 minuten
Als er een nadelig geheugen of pijn is tijdens de inductie van algemene anesthesie
Tijdsspanne: Voordat patiënten de postanesthetische zorgafdeling (PACU) verlieten
Patiënten teruggeroepen door visuele analoge schaal (VAS) om injectiepijnniveau te beoordelen: Mark 0 is pijnloos. Mark 10 is gewelddadige pijn, de cijfers ertussen waren pijn in verschillende mate.
Voordat patiënten de postanesthetische zorgafdeling (PACU) verlieten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yangzhou University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190604

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren