利多卡因预防注射用中/长链甘油三酯配制的异丙酚引起的疼痛的中位有效剂量
2020年1月30日 更新者：Zhuan Zhang、Yangzhou University
异丙酚广泛应用于全麻诱导，但外周静脉疼痛发生率较高，引起患者焦虑、恐惧等不良情绪，加重应激反应，甚至导致心血管系统不良事件发生。
中长链脂肪乳异丙酚的使用可部分降低注射痛的发生率，但患者仍会出现不同程度的疼痛。
晚期静脉注射利多卡因可减轻异丙酚注射的疼痛，但其应用方法和剂量存在争议。
如何选择合适的高级利多卡因静脉注射剂量，有效预防中长链脂肪乳异丙酚注射痛，同时避免静脉注射利多卡因的不良反应，从而提高患者满意度和围手术期效果，值得进一步探讨。安全。
本研究采用序贯法求得中长链脂肪乳剂丙泊酚注射液预静脉注射利多卡因镇痛的中位有效剂量(ED50),以供临床参考。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Yangzhou、Jiangsu、中国、225012
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 18 岁到 65 岁不等。
- ASAⅠ或Ⅱ级。
排除标准：
- 对利多卡因或丙泊酚过敏或禁忌症；中央静脉穿刺插管所需；
- 肝或肾功能异常；
- 大量饮酒和长期服用镇静剂、镇痛剂或抗焦虑药物；
- 听力和语言障碍；
- 周边血管疾病;
- 严重的心血管疾病或神经系统疾病；
- 一次性外周静脉穿刺失败；
- 手或手腕皮肤感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：利多卡因静脉前注射
根据既往文献和初步试验结果，利多卡因预注射初始剂量设定为0.5mg/kg。
利多卡因的剂量根据患者的疼痛程度而定。
如果没有疼痛（阴性反应），下一位患者的利多卡因剂量将减少，直到患者出现疼痛。
如果有疼痛（阳性反应），下一位患者的利多卡因剂量将增加，直到患者无痛为止。
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异丙酚注射前先静脉注射利多卡因
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉注射痛的表现
大体时间：通过学习完成，平均2分钟
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是还是不是
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通过学习完成，平均2分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉注射疼痛的等级
大体时间：通过学习完成，平均2分钟
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本研究中静脉注射痛按其严重程度分为以下5个等级： 0级：经反复询问，患者无异常感觉； 1级：经询问，患者感觉静脉注射部位肿胀。 2级：经询问，患者感到疼痛，无肢体运动反应（面部疼痛表情、手臂缩回、流泪等）； 3级：经询问，患者有疼痛和肢体运动反应。
或不问而诉苦； 4级：患者有强烈的反应和肢体运动反应。
2 级及以上定义为注射痛。
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通过学习完成，平均2分钟
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如果在全麻诱导过程中有任何不良记忆或疼痛
大体时间：患者离开麻醉后监护室 (PACU) 之前
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通过视觉模拟量表 (VAS) 召回的患者评估注射疼痛程度：标记 0 是无痛的。
马克10是剧烈的疼痛，他们之间的数字是不同程度的疼痛。
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患者离开麻醉后监护室 (PACU) 之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月16日
初级完成 (实际的)
2018年11月16日
研究完成 (实际的)
2019年6月13日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月3日
首次发布 (实际的)
2019年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月30日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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