Keskipitkä-/pitkäketjuisilla triglyserideillä formuloidun propofolin ruiskeen aiheuttaman kivun ehkäisyssä keskimäärin tehokas lidokaiiniannos
torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propofolia käytetään laajalti yleisanestesian induktiossa, mutta perifeerisen suonensisäisen kivun esiintyminen on suhteellisen korkea, mikä aiheuttaa potilaissa ahdistusta, pelkoa ja muita haitallisia tunteita, pahentaa stressivastetta ja jopa johtaa sydän- ja verisuonijärjestelmän haittatapahtumiin.
Keskipitkäketjuisen rasvaemulsion propofolin käyttö vähentää osittain injektiokivun ilmaantuvuutta, mutta potilaat voivat silti kärsiä eriasteisista kivuista.
Edistyksellinen lidokaiinin suonensisäinen injektio voi lievittää propofoliinjektion aiheuttamaa kipua, mutta sen käyttötapa ja annos ovat kiistanalaisia.
On syytä jatkaa keskustelua siitä, kuinka valita sopiva annos pitkälle kehitettyä lidokaiinin suonensisäistä injektiota, jotta voidaan tehokkaasti estää pitkäketjuisen propofolin pitkäketjuisen rasvaemulsion injektiokipu ja samalla välttää suonensisäisen lidokaiinin haittavaikutukset, mikä parantaa potilaiden tyytyväisyyttä ja perioperatiivista hoitoa. turvallisuutta.
Tässä tutkimuksessa kliinisten viitteiden saamiseksi käytettiin peräkkäistä menetelmää tehokkaan mediaaniannoksen (ED50) löytämiseksi ennen suonensisäistä lidokaiinin injektiota kivun tukahduttamiseksi pitkäketjuisessa propofolin rasvaemulsio-injektiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Yangzhou, Jiangsu, Kiina, 225012
- the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari oli 18-65.
- ASA Ⅰ tai Ⅱ taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai vasta-aihe lidokaiinille tai propofolille; tarvitaan keskuslaskimopunktion katetrointiin;
- Epänormaali maksan tai munuaisten toiminta;
- Runsas juominen ja rauhoittavien, kipulääkkeiden tai ahdistuneisuuslääkkeiden pitkäaikainen käyttö;
- kuulon ja kielen vajaatoiminta;
- Perifeerinen verisuonisairaus;
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus tai neurologiset häiriöt;
- Kertaluonteisen perifeerisen laskimopunktion epäonnistuminen;
- Käsien tai ranteen ihon infektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lidokaiini ennen suonensisäistä injektiota
Lidokaiinin aloitusannos ennen injektiota oli 0,5 mg/kg aiemman kirjallisuuden ja alustavien testitulosten mukaan.
Lidokaiiniannos oli potilaan kiputason mukainen.
Jos kipua ei ole (negatiivinen reaktio), seuraavan potilaan lidokaiiniannosta pienennetään, kunnes potilaalla on kipua.
Jos kipua ilmenee (positiivinen reaktio), lidokaiiniannosta suurennetaan seuraavalla potilaalla, kunnes potilas on kivuton.
|
Edistynyt lidokaiinin suonensisäinen injektio ennen propofoli-injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonensisäisen injektiokivun esiintyminen
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
|
Kyllä vai ei
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimonsisäisen injektiokivun tasot
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
|
Suonensisäinen injektiokipu tässä tutkimuksessa jaettiin seuraaviin 5 tasoon sen vakavuuden mukaan: taso 0: Toistuvan kyselyn jälkeen potilas ei tuntenut mitään epänormaalia tunnetta; taso 1: potilas tunsi kyselyn jälkeen turvotusta suonensisäisen injektiokohdassa; Taso 2: Tutkittaessa potilas tunsi kipua eikä hänellä ollut kehon liikereaktiota (kasvojen kivun ilme, käsivarren vetäytyminen, kyyneleet jne.); Taso 3: Potilaalla oli kyselyn jälkeen kipua ja kehon liikereaktiota.
Tai valittaa kivusta ilman kyselyä; Taso 4: potilaalla on voimakas reaktio ja kehon liikereaktio.
Taso 2 ja korkeampi määritellään injektiokivuksi.
|
opintojen suorittamisen jälkeen keskimäärin 2 minuuttia
|
|
Jos jokin haitallinen muisti tai kipu yleisanestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Ennen kuin potilaat lähtivät nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
|
Potilaat, jotka kutsuttiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioimaan injektiokivun tasoa: Mark 0 on kivuton.
Mark 10 on väkivaltaista kipua, numerot niiden välillä olivat eriasteista kipua.
|
Ennen kuin potilaat lähtivät nukutuksen jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190604
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .