Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median effektiv dosis af lidokain til forebyggelse af smerter forårsaget af injektion af propofol formuleret med mellem-/langkædede triglycerider

30. januar 2020 opdateret af: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propofol bruges i vid udstrækning til generel anæstesi-induktion, men forekomsten af ​​perifer intravenøs smerte er relativt høj, hvilket forårsager angst, frygt og andre negative følelser hos patienter, forværrer stressreaktionen og fører endda til bivirkninger i det kardiovaskulære system. Brugen af ​​middellang kæde fedtemulsion propofol reducerer delvist forekomsten af ​​injektionssmerter, men patienter kan stadig lide af forskellige grader af smerte. Avanceret intravenøs injektion af lidocain kan lindre smerten ved propofol-injektion, men dens påføringsmetode og dosis er kontroversielle. Det er værd at diskutere yderligere om, hvordan man vælger den passende dosis af avanceret intravenøs injektion af lidocain for effektivt at forhindre injektionssmerte af medium-langkædet fedtemulsion propofol og samtidig undgå bivirkninger af intravenøs lidocain, hvilket forbedrer patienttilfredsheden og perioperativ sikkerhed. I denne undersøgelse, for at give kliniske referencer, blev sekventiel metode brugt til at finde den gennemsnitlige effektive dosis (ED50) ved hjælp af præ-intravenøs injektion af lidocain for at undertrykke smerter i middellang-kædet fedtemulsion propofol-injektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder varierede fra 18 til 65.
  • ASA Ⅰ eller Ⅱ niveau.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikation over for lidocain eller propofol; nødvendig for central venepunktur kateterisation;
  • unormal lever- eller nyrefunktion;
  • Kraftig drikkeri og langvarig brug af beroligende midler, analgetika eller angstdæmpende midler;
  • Høre- og sproghandicap;
  • Perifer vaskulær sygdom;
  • Alvorlig kardiovaskulær sygdom eller neurologiske lidelser;
  • svigt af engangs perifer venepunktur;
  • Infektion af hånd- eller håndledshud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lidokain præ-intravenøs injektion
Den initiale dosis af lidocain til præ-injektion blev sat til 0,5 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløbige testresultater. Dosis af lidocain var i henhold til patienternes smerteniveau. Hvis der ikke er smerter (negativ reaktion), vil dosis af lidokain hos den næste patient blive reduceret, indtil patienten har smerter. Hvis der er smerter (positiv reaktion), øges dosis af lidocain hos den næste patient, indtil patienten er smertefri.
Medicin: Lidokain
Avanceret intravenøs injektion af lidocain før propofol-injektionen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udseendet af smerte ved intravenøs injektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 minutter
Ja eller nej
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauet af smerte ved intravenøs injektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 minutter
Den intravenøse injektionssmerte i denne undersøgelse blev opdelt i følgende 5 niveauer i overensstemmelse med dens sværhedsgrad: niveau 0: Efter gentagne forespørgsler følte patienten ikke nogen unormal fornemmelse; niveau 1: ved forespørgsel følte patienten hævelse på det intravenøse injektionssted; Niveau 2: Ved forespørgsel følte patienten smerte og havde ingen kropsbevægelsesreaktion (ansigtssmerteudtryk, armtilbagetrækning, tårer osv.); Niveau 3: Ved henvendelse fik patienten smerte og kropsbevægelsesreaktion. Eller klager over smerte uden at spørge; Niveau 4: patienten har en stærk reaktion og kropsbevægelsesreaktion. Niveau 2 og derover defineres som injektionssmerter.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 minutter
Hvis nogen negativ hukommelse eller smerte under induktion af generel anæstesi
Tidsramme: Før patienterne forlod postanæsthetic care unit (PACU)
Patienter tilbagekaldt ved visuel analog skala (VAS) for at vurdere smerteniveau ved injektion: Mark 0 er smertefri. Mark 10 er voldsom smerte, tallene mellem dem var smerte af forskellig grad.
Før patienterne forlod postanæsthetic care unit (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yangzhou University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20190604

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidokain

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner