Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mediana skutecznej dawki lidokainy w celu zapobiegania bólowi spowodowanemu wstrzyknięciem propofolu z trójglicerydami o średniej/długiej długości łańcucha

30 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propofol jest szeroko stosowany w indukcji znieczulenia ogólnego, jednak częstość występowania obwodowego bólu dożylnego jest stosunkowo wysoka, wywołując u pacjentów niepokój, strach i inne niekorzystne emocje, nasilając reakcję stresową, a nawet prowadząc do zdarzeń niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Stosowanie propofolu w postaci emulsji tłuszczów o pośrednich długościach łańcuchów częściowo zmniejsza częstość występowania bólu związanego z wstrzyknięciem, ale pacjenci nadal mogą odczuwać ból o różnym nasileniu. Zaawansowane dożylne wstrzyknięcie lidokainy może złagodzić ból związany ze wstrzyknięciem propofolu, jednak sposób jego podania i dawka są kontrowersyjne. Warto zastanowić się nad tym, jak dobrać odpowiednią dawkę zaawansowanej dożylnej iniekcji lidokainy, aby skutecznie zapobiegać bólowi związanemu z iniekcją średnio-długołańcuchowej emulsji tłuszczowej propofolu, a jednocześnie uniknąć działań niepożądanych lidokainy podawanej dożylnie, poprawiając w ten sposób satysfakcję pacjenta i okołooperacyjny bezpieczeństwo. W tym badaniu, w celu dostarczenia referencji klinicznych, zastosowano metodę sekwencyjną w celu znalezienia mediany skutecznej dawki (ED50) za pomocą przedżylnego wstrzyknięcia lidokainy w celu stłumienia bólu w średnio-długołańcuchowej emulsji tłuszczowej propofolu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek wahał się od 18 do 65 lat.
  • Poziom ASA Ⅰ lub Ⅱ.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub przeciwwskazanie do lidokainy lub propofolu; wymagane do cewnikowania żyły centralnej;
  • Nieprawidłowa czynność wątroby lub nerek;
  • Intensywne picie i długotrwałe stosowanie środków uspokajających, przeciwbólowych lub przeciwlękowych;
  • upośledzenie słuchu i języka;
  • Choroba naczyń obwodowych;
  • Ciężka choroba układu krążenia lub zaburzenia neurologiczne;
  • Niepowodzenie jednorazowego nakłucia żyły obwodowej;
  • Infekcja skóry dłoni lub nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Przedżylne wstrzyknięcie lidokainy
Początkową dawkę lidokainy do wstrzyknięcia wstępnego ustalono na 0,5 mg/kg zgodnie z dotychczasową literaturą i wynikami wstępnych badań. Dawka lidokainy była dostosowana do poziomu bólu pacjentów. W przypadku braku bólu (reakcja negatywna) dawka lidokainy u kolejnego pacjenta zostanie zmniejszona do momentu wystąpienia bólu. Jeśli wystąpi ból (reakcja pozytywna), dawka lidokainy zostanie zwiększona u kolejnego pacjenta, aż do ustąpienia bólu.
Lek: Lidokaina
Zaawansowana iniekcja dożylna lidokainy przed iniekcją propofolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pojawienie się bólu po wstrzyknięciu dożylnym
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 minuty
Tak lub nie
do zakończenia badania, średnio 2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy bólu po wstrzyknięciu dożylnym
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 2 minuty
W tym badaniu ból po wstrzyknięciu dożylnym podzielono na 5 następujących poziomów w zależności od jego nasilenia: poziom 0: po wielokrotnym pytaniu pacjent nie odczuwał żadnych nienormalnych odczuć; poziom 1: na zapytanie pacjentka poczuła obrzęk w miejscu wkłucia dożylnego; Poziom 2: Po zapytaniu pacjent odczuwał ból i nie miał reakcji ruchowej (wyraz bólu twarzy, cofnięcie ramienia, łzy itp.); Poziom 3: Po zapytaniu pacjent odczuwał ból i reakcję ruchową. Lub skarżyć się na ból bez pytania; Poziom 4: pacjent ma silną reakcję i reakcję ruchową. Poziom 2 i wyższy definiuje się jako ból związany ze wstrzyknięciem.
do zakończenia badania, średnio 2 minuty
Jeśli jakiekolwiek niekorzystne wspomnienie lub ból podczas indukcji znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Zanim pacjenci opuścili oddział opieki poanestezjologicznej (PACU)
Pacjenci przypominani za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny poziomu bólu związanego z wstrzyknięciem: Znak 0 jest bezbolesny. Znak 10 to gwałtowny ból, Liczby między nimi to ból różnego stopnia.
Zanim pacjenci opuścili oddział opieki poanestezjologicznej (PACU)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yangzhou University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 listopada 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190604

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj