Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Median effektiv dos av lidokain för att förebygga smärta orsakad av injektion av propofol formulerad med triglycerider med medellång/lång kedja

30 januari 2020 uppdaterad av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propofol används ofta för induktion av allmän anestesi, men förekomsten av perifer intravenös smärta är relativt hög, vilket orsakar ångest, rädsla och andra negativa känslor hos patienter, förvärrar stressreaktionen och leder till och med till biverkningar av det kardiovaskulära systemet. Användningen av propofol med fettemulsion med lång kedja minskar delvis förekomsten av injektionssmärta, men patienter kan fortfarande lida av olika grader av smärta. Avancerad intravenös injektion av lidokain kan lindra smärtan av propofolinjektion, men dess appliceringsmetod och dos är kontroversiella. Det är värt att diskutera vidare om hur man väljer lämplig dos av avancerad intravenös injektion av lidokain för att effektivt förhindra injektionssmärta av propofol med medellång kedja av fettemulsion, och samtidigt undvika biverkningarna av intravenöst lidokain, vilket förbättrar patienttillfredsställelsen och perioperativ säkerhet. I denna studie, för att tillhandahålla kliniska referenser, användes en sekventiell metod för att hitta den effektiva mediandosen (ED50) med hjälp av pre-intravenös injektion av lidokain för att undertrycka smärta i propofolinjektion av fettemulsion med medellång kedja.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna varierade från 18 till 65.
  • ASA Ⅰ eller Ⅱ nivå.

Exklusions kriterier:

  • Allergi eller kontraindikation mot lidokain eller propofol; krävs för central venpunktionskateterisering;
  • onormal lever- eller njurfunktion;
  • Stort drickande och långvarig användning av lugnande medel, smärtstillande medel eller ångestdämpande läkemedel;
  • Hörsel- och språkstörning;
  • Perifer kärlsjukdom;
  • Allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller neurologiska störningar;
  • Misslyckande med engångs perifer venpunktion;
  • Infektion av hand- eller handledshud.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lidokain pre-intravenös injektion
Den initiala dosen lidokain för förinjektion sattes till 0,5 mg/kg enligt tidigare litteratur och preliminära testresultat. Dosen lidokain var enligt patienternas smärtnivå. Om det inte finns någon smärta (negativ reaktion) reduceras dosen lidokain hos nästa patient tills patienten har ont. Vid smärta (positiv reaktion) kommer lidokaindosen att ökas hos nästa patient tills patienten är smärtfri.
Avancerad intravenös injektion av lidokain före propofol-injektionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utseendet av intravenös injektionssmärta
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 2 minuter
Ja eller nej
genom studieavslut, i snitt 2 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåerna av intravenös injektionssmärta
Tidsram: genom studieavslut, i snitt 2 minuter
Den intravenösa injektionssmärtan i denna studie delades in i följande 5 nivåer enligt dess svårighetsgrad: nivå 0: Efter upprepade förhör kände patienten ingen onormal känsla; nivå 1: vid förfrågan kände patienten svullnad vid det intravenösa injektionsstället; Nivå 2: Vid förfrågan kände patienten smärta och hade ingen kroppsrörelsereaktion (ansiktssmärtuttryck, arm tillbakadragande, tårar, etc.); Nivå 3: Vid förfrågan fick patienten smärta och kroppsrörelsereaktion. Eller klaga på smärta utan förfrågan; Nivå 4: patienten har en stark reaktion och kroppsrörelsereaktion. Nivå 2 och över definieras som injektionssmärta.
genom studieavslut, i snitt 2 minuter
Om något negativt minne eller smärta under induktion av allmän anestesi
Tidsram: Innan patienter lämnade postanesthetic care unit (PACU)
Patienter som återkallas med visuell analog skala (VAS) för att bedöma smärtnivån för injektion: Mark 0 är smärtfri. Mark 10 är våldsam smärta, siffrorna mellan dem var smärta av varierande grad.
Innan patienter lämnade postanesthetic care unit (PACU)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

16 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

16 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

13 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

5 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lidokain

3
Prenumerera