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중/장쇄 트리글리세리드 제제 프로포폴 주사로 인한 통증 예방을 위한 리도카인의 중간 유효 용량

2020년 1월 30일 업데이트: Zhuan Zhang, Yangzhou University
프로포폴은 전신마취유도에 널리 사용되나 말초정맥통증의 발생률이 상대적으로 높아 환자에게 불안, 공포 등의 불리한 감정을 유발하고 스트레스 반응을 악화시키며 심하면 심혈관계 부작용을 일으키기도 한다. 중장쇄 지방유제 프로포폴을 사용하면 주사 통증의 발생률이 부분적으로 감소하지만 환자는 여전히 다양한 정도의 통증을 겪을 수 있습니다. 리도카인의 고급 정맥 주사는 프로포폴 주사의 통증을 완화시킬 수 있지만 적용 방법과 용량은 논란의 여지가 있습니다. 중장쇄 지방유제 프로포폴의 주사 통증을 효과적으로 예방하고 동시에 정맥 리도카인의 부작용을 피하여 환자 만족도와 수술 전후를 향상시키기 위해 고급 리도카인 정맥 주사의 적절한 용량을 선택하는 방법에 대해 더 논의할 가치가 있습니다. 안전. 본 연구에서는 임상적 참고자료를 제공하기 위해 mediate-long chain fat emulsion propofol 주사 시 통증을 억제하기 위해 리도카인을 사전 정맥 주사하여 중앙 유효 용량(ED50)을 찾는 순차적인 방법을 사용하였다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, 중국, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령은 18세에서 65세까지 다양했습니다.
  • ASA Ⅰ 또는 Ⅱ 수준.

제외 기준:

  • 리도카인 또는 프로포폴에 대한 알레르기 또는 금기; 중앙 정맥 천자 카테터 삽입에 필요;
  • 비정상적인 간 또는 신장 기능;
  • 과음 및 진정제, 진통제 또는 항불안제의 장기간 사용;
  • 청각 및 언어 장애;
  • 말초 혈관 질환;
  • 중증 심혈관 질환 또는 신경학적 장애;
  • 1회 말초 정맥 천자 실패;
  • 손 또는 손목 피부의 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리도카인 사전 정맥 주사
사전 주입을 위한 리도카인의 초기 용량은 이전 문헌 및 예비 테스트 결과에 따라 0.5mg/kg으로 설정되었습니다. 리도카인의 용량은 환자의 통증 정도에 따라 결정하였다. 통증이 없으면(음성 반응), 다음 환자의 리도카인 용량은 환자가 통증을 느낄 때까지 감량합니다. 통증이 있는 경우(양성 반응), 환자가 통증이 없을 때까지 다음 환자에서 리도카인 용량을 증가시킵니다.
프로포폴 주사 전 리도카인 고급 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 주사 통증의 출현
기간: 학습완료까지 평균 2분
예 혹은 아니오
학습완료까지 평균 2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정맥 주사 통증의 정도
기간: 학습완료까지 평균 2분
본 연구에서 정맥주사 통증은 정도에 따라 다음과 같이 5단계로 나누었다. 수준 1: 문의 시 환자는 정맥 주사 부위에서 부종을 느꼈습니다. 수준 2: 문의 시 환자는 통증을 느꼈고 신체 움직임 반응(안면 통증 표현, 팔 움츠림, 눈물 등)이 없었습니다. 수준 3: 문의 시 환자에게 통증 및 신체 움직임 반응이 있었습니다. 또는 묻지 않고 고통을 호소합니다. 수준 4: 환자는 강한 반응과 신체 움직임 반응을 보입니다. 수준 2 이상은 주사 통증으로 정의됩니다.
학습완료까지 평균 2분
전신마취 유도 중 기억력이 좋지 않거나 통증이 있는 경우
기간: 환자가 마취 후 치료실(PACU)을 떠나기 전
주사 통증 수준을 평가하기 위해 VAS(visual analogue scale)로 환자를 회상: Mark 0은 통증이 없습니다. 마가복음 10은 격렬한 고통입니다. 그들 사이의 숫자는 다양한 정도의 고통이었습니다.
환자가 마취 후 치료실(PACU)을 떠나기 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 16일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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