Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain átlagos hatékony dózisa a közepes/hosszú láncú trigliceridekkel formulált propofol injekciója által okozott fájdalom megelőzésére

2020. január 30. frissítette: Zhuan Zhang, Yangzhou University
A propofolt széles körben alkalmazzák az általános érzéstelenítés indukciójában, de a perifériás intravénás fájdalom előfordulása viszonylag gyakori, ami szorongást, félelmet és egyéb káros érzelmeket vált ki a betegekben, súlyosbítja a stresszreakciót, és még a szív- és érrendszeri nemkívánatos eseményekhez is vezethet. A közepesen hosszú láncú zsíremulziós propofol használata részben csökkenti az injekciós fájdalom előfordulását, de a betegek továbbra is különböző fokú fájdalmaktól szenvedhetnek. A lidokain fejlett intravénás injekciója enyhítheti a propofol injekció okozta fájdalmat, de alkalmazási módja és dózisa ellentmondásos. További megbeszélést érdemel a lidokain előrehaladott intravénás injekció megfelelő dózisának megválasztása, hogy hatékonyan megelőzhető legyen a közvetített hosszú láncú zsíremulzió propofol injekciós fájdalma, és ezzel egyidejűleg elkerülhetőek legyenek az intravénás lidokain mellékhatásai, javítva ezzel a betegek elégedettségét és a perioperatív kezelést. biztonság. Ebben a vizsgálatban a klinikai hivatkozások biztosítása érdekében szekvenciális módszert alkalmaztak a medián effektív dózis (ED50) meghatározására lidokain pre-intravénás injekciójával, hogy elnyomja a fájdalmat a hosszú láncú zsíremulziós propofol injekcióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kína, 225012
        • the Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkor 18 és 65 év között volt.
  • ASA Ⅰ vagy Ⅱ szinten.

Kizárási kritériumok:

  • Allergia vagy ellenjavallat lidokainra vagy propofolra; szükséges a központi vénapunkciós katéterezéshez;
  • Rendellenes máj- vagy veseműködés;
  • Erős ivás és nyugtatók, fájdalomcsillapítók vagy szorongásoldók hosszú távú használata;
  • Hallás- és beszédkárosodás;
  • Perifériás érbetegség;
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek vagy neurológiai rendellenességek;
  • Az egyszeri perifériás vénapunkció sikertelensége;
  • A kéz vagy a csukló bőrének fertőzése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Lidokain pre-intravénás injekció
A lidokain kezdeti dózisát injekció előtt 0,5 mg/kg-ban határozták meg a korábbi szakirodalom és az előzetes vizsgálati eredmények szerint. A lidokain adagját a betegek fájdalomszintjének megfelelően határozták meg. Ha nincs fájdalom (negatív reakció), a lidokain adagját a következő betegnél csökkentik, amíg a beteg fájdalmat nem okoz. Ha fájdalom jelentkezik (pozitív reakció), a lidokain adagját a következő betegnél addig emelik, amíg a beteg fájdalommentes lesz.
Drog: Lidokain
A lidokain fejlett intravénás injekciója a propofol injekció előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intravénás injekciós fájdalom megjelenése
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 perc
Igen vagy nem
a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intravénás injekciós fájdalom szintje
Időkeret: a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 perc
Ebben a vizsgálatban az intravénás injekció fájdalmát a következő 5 szintre osztották fel súlyossága szerint: 0. szint: Ismételt kikérdezés után a beteg nem érzett kóros érzést; 1. szint: érdeklődésre a beteg duzzanatot érzett az intravénás injekció helyén; 2. szint: Érdeklődésre a beteg fájdalmat érzett, és nem volt testmozgási reakciója (arcfájdalom kifejezése, kar visszahúzása, könnyek stb.); 3. szint: Érdeklődve a betegnek fájdalom és testmozgási reakciója volt. Vagy kérés nélkül panaszkodjon fájdalomról; 4. szint: a betegnek erős reakciója és testmozgási reakciója van. A 2-es és magasabb szintet injekciós fájdalomként határozzák meg.
a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 perc
Ha bármilyen káros emlék vagy fájdalom az általános érzéstelenítés során
Időkeret: Mielőtt a betegek elhagyták a posztaneszteziológiai osztályt (PACU)
Vizuális analóg skála (VAS) által visszahívott betegek az injekciós fájdalom szintjének értékelésére: A 0-s jelölés fájdalommentes. A Mark 10 heves fájdalom, a köztük lévő számok különböző fokú fájdalmak voltak.
Mielőtt a betegek elhagyták a posztaneszteziológiai osztályt (PACU)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yangzhou University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 16.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 16.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190604

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Klinikai vizsgálatok a Lidokain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel