Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Median effektiv dose av lidokain for forebygging av smerte forårsaket av injeksjon av propofol formulert med middels-/langkjedede triglyserider

30. januar 2020 oppdatert av: Zhuan Zhang, Yangzhou University
Propofol er mye brukt i generell anestesi-induksjon, men forekomsten av perifer intravenøs smerte er relativt høy, forårsaker angst, frykt og andre uønskede følelser hos pasienter, forverrer stressresponsen og fører til og med til uønskede hendelser i det kardiovaskulære systemet. Bruk av middels langkjedet fettemulsjon propofol reduserer delvis forekomsten av injeksjonssmerter, men pasienter kan fortsatt lide av forskjellige grader av smerte. Avansert intravenøs injeksjon av lidokain kan lindre smerten ved propofol-injeksjon, men påføringsmetoden og dosen er kontroversielle. Det er verdig en videre diskusjon om hvordan man velger riktig dose av avansert intravenøs injeksjon av lidokain for effektivt å forhindre injeksjonssmerte av middels langkjedet fettemulsjon propofol, og samtidig unngå bivirkninger av intravenøs lidokain, og dermed forbedre pasienttilfredsheten og perioperativ sikkerhet. I denne studien, for å gi kliniske referanser, ble sekvensiell metode brukt for å finne median effektiv dose (ED50) ved hjelp av pre-intravenøs injeksjon av lidokain for å undertrykke smerte ved middels langkjedet fettemulsjon propofol-injeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Kina, 225012
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder varierte fra 18 til 65.
  • ASA Ⅰ eller Ⅱ nivå.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller kontraindikasjon mot lidokain eller propofol; nødvendig for sentral venepunkturskateterisering;
  • unormal lever- eller nyrefunksjon;
  • Kraftig drikking og langvarig bruk av beroligende midler, smertestillende eller angstdempende midler;
  • Hørsels- og språkvansker;
  • Perifer vaskulær sykdom;
  • Alvorlig kardiovaskulær sykdom eller nevrologiske lidelser;
  • Feil ved engangs perifer venepunktur;
  • Infeksjon av hånd- eller håndleddshud.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lidokain pre-intravenøs injeksjon
Startdosen lidokain for pre-injeksjon ble satt til 0,5 mg/kg i henhold til tidligere litteratur og foreløpige testresultater. Dosen av lidokain var i henhold til pasientenes smertenivå. Dersom det ikke er smerte (negativ reaksjon), vil dosen lidokain hos neste pasient reduseres til pasienten har smerter. Ved smerter (positiv reaksjon) vil dosen lidokain økes hos neste pasient til pasienten er smertefri.
Legemiddel: Lidokain
Avansert intravenøs injeksjon av lidokain før propofol-injeksjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utseendet til smerte ved intravenøs injeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 minutter
Ja eller nei
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåene av smerte ved intravenøs injeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 minutter
Den intravenøse injeksjonssmerten i denne studien ble delt inn i følgende 5 nivåer i henhold til alvorlighetsgraden: nivå 0: Etter gjentatt avhør følte ikke pasienten noen unormal følelse; nivå 1: ved henvendelse følte pasienten hevelse på det intravenøse injeksjonsstedet; Nivå 2: Ved henvendelse følte pasienten smerte og hadde ingen kroppsbevegelsesreaksjoner (ansiktssmerteuttrykk, armtilbaketrekking, tårer osv.); Nivå 3: Ved henvendelse fikk pasienten smerte og kroppsbevegelsesreaksjon. Eller klage over smerte uten forespørsel; Nivå 4: pasienten har en sterk reaksjon og kroppsbevegelsesreaksjon. Nivå 2 og over er definert som injeksjonssmerter.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 minutter
Hvis noen negativ hukommelse eller smerte under induksjon av generell anestesi
Tidsramme: Før pasienter forlot postanesthetic care unit (PACU)
Pasienter tilbakekalt etter visuell analog skala (VAS) for å vurdere smertenivået ved injeksjon: Merke 0 er smertefri. Mark 10 er voldsom smerte, tallene mellom dem var smerte av ulik grad.
Før pasienter forlot postanesthetic care unit (PACU)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yangzhou University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190604

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere