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Dosis mediana efectiva de lidocaína para la prevención del dolor causado por la inyección de propofol formulado con triglicéridos de cadena media/larga

30 de enero de 2020 actualizado por: Zhuan Zhang, Yangzhou University
El propofol se usa ampliamente en la inducción de la anestesia general, pero la aparición de dolor intravenoso periférico es relativamente alta, provocando ansiedad, miedo y otras emociones adversas en los pacientes, agravando la respuesta al estrés e incluso provocando eventos adversos del sistema cardiovascular. El uso de emulsión de grasa de cadena larga media de propofol reduce en parte la incidencia de dolor por inyección, pero los pacientes aún pueden sufrir diferentes grados de dolor. La inyección intravenosa avanzada de lidocaína puede aliviar el dolor de la inyección de propofol, pero su método de aplicación y dosis son controvertidos. Merece la pena seguir discutiendo cómo seleccionar la dosis adecuada de inyección intravenosa avanzada de lidocaína para prevenir eficazmente el dolor de la inyección de emulsión de grasa de cadena larga media de propofol y, al mismo tiempo, evitar las reacciones adversas de la lidocaína intravenosa, mejorando así la satisfacción del paciente y el perioperatorio. seguridad. En este estudio, con el fin de proporcionar referencias clínicas, se utilizó el método secuencial para encontrar la mediana de la dosis efectiva (ED50) mediante la inyección pre-intravenosa de lidocaína para suprimir el dolor en la inyección de propofol en emulsión grasa de cadena media larga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Yangzhou, Jiangsu, Porcelana, 225012
        • The Affiliated Hospital of Yangzhou University, Yangzhou University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las edades oscilaron entre los 18 y los 65 años.
  • Nivel ASA Ⅰ o Ⅱ.

Criterio de exclusión:

  • Alergia o contraindicación a la lidocaína o propofol; necesario para el cateterismo por venopunción central;
  • función hepática o renal anormal;
  • Consumo excesivo de alcohol y uso prolongado de sedantes, analgésicos o ansiolíticos;
  • Deterioro de la audición y del lenguaje;
  • Enfermedad vascular periférica;
  • Enfermedad cardiovascular grave o trastornos neurológicos;
  • Fracaso de una venopunción periférica de una sola vez;
  • Infección de la piel de la mano o la muñeca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Inyección preintravenosa de lidocaína
La dosis inicial de lidocaína para la preinyección se fijó en 0,5 mg/kg según la bibliografía anterior y los resultados de las pruebas preliminares. La dosis de lidocaína fue de acuerdo al nivel de dolor de los pacientes. Si no hay dolor (reacción negativa), se reducirá la dosis de lidocaína en el siguiente paciente hasta que el paciente tenga dolor. Si hay dolor (reacción positiva), se aumentará la dosis de lidocaína en el siguiente paciente hasta que el paciente esté sin dolor.
Droga: Lidocaína
Inyección intravenosa avanzada de lidocaína antes de la inyección de propofol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La aparición de dolor por inyección intravenosa.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 minutos
Sí o no
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los niveles de dolor por inyección intravenosa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 minutos
El dolor por inyección intravenosa en este estudio se dividió en los siguientes 5 niveles de acuerdo con su gravedad: nivel 0: después de repetidos interrogatorios, el paciente no sintió ninguna sensación anormal; nivel 1: a la consulta, el paciente sintió hinchazón en el lugar de la inyección intravenosa; Nivel 2: A la consulta, el paciente siente dolor y no presenta reacción de movimiento corporal (expresión facial de dolor, retracción del brazo, llanto, etc.); Nivel 3: A la consulta, el paciente presentaba dolor y reacción al movimiento corporal. O quejarse de dolor sin preguntar; Nivel 4: el paciente tiene una fuerte reacción y reacción al movimiento del cuerpo. El nivel 2 y superior se define como dolor por inyección.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 minutos
Si algún recuerdo adverso o dolor durante la inducción de la anestesia general
Periodo de tiempo: Antes de que los pacientes abandonaran la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)
Pacientes recordados por escala analógica visual (VAS) para evaluar el nivel de dolor por inyección: La marca 0 es indolora. Mark 10 es un dolor violento. Los números entre ellos eran dolores de diversos grados.
Antes de que los pacientes abandonaran la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yangzhou University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de noviembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

16 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20190604

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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