- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04009369
Impacts des services de physiothérapie dans une urgence québécoise
Impacts des services de physiothérapie dans un service d'urgence du Québec - Essai clinique randomisé
Les services d'urgence (SU) de plusieurs pays ont intégré des physiothérapeutes afin de réduire les temps d'attente pour les patients atteints de troubles musculo-squelettiques (TMS). Ces initiatives ont en effet réduit les délais d'attente, la durée de séjour, le temps d'attente avant de voir un professionnel et la prescription de consultations et de tests diagnostiques inutiles. Au Canada, de telles initiatives sont marginales et leurs effets n'ont pas été étudiés.
Les objectifs du projet sont d'évaluer les effets de la prise en charge kinésithérapique des patients atteints de TMS aux urgences par rapport à la pratique habituelle sur l'évolution clinique des patients, l'utilisation des services et des ressources, le temps d'attente et la durée de séjour aux urgences. L'hypothèse est que les patients se présentant avec un TMS aux urgences avec accès direct à un kinésithérapeute auront de meilleurs résultats cliniques et que l'utilisation des services, le temps d'attente et la durée de séjour vont être inférieurs à ceux du groupe EP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et justification : Les services d'urgence (SU) de plusieurs pays ont intégré des kinésithérapeutes, ce qui a conduit, pour les patients atteints de troubles musculo-squelettiques (TMS), à une réduction des délais d'attente, de la durée de séjour, du temps d'attente avant de voir un professionnel et de la prescription de consultations inutiles et tests diagnostiques. De plus, l'accès précoce à la physiothérapie est associé à une diminution de la douleur et des symptômes psychologiques et à une diminution des risques de développer une douleur persistante. Au Canada, de telles initiatives sont encore marginales et leurs effets n'ont pas été étudiés.
Objectifs : Évaluer les effets de la prise en charge en kinésithérapie en accès direct des patients atteints de TMS aux urgences par rapport à la prise en charge habituelle par l'urgentologue sur l'évolution clinique des patients (douleur, qualité de vie et handicap) et l'utilisation des services et ressources à un et trois mois, ainsi que le temps d'attente et la durée du séjour à l'urgence.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé est présentement en cours au Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Deux groupes de 50 participants chacun sont recrutés sur une période de six mois : un groupe avec accès direct à un kinésithérapeute (PT) au service des urgences et un groupe contrôle avec accès habituel aux soins de l'urgentiste. Les données sont extraites du dossier médical des patients, des données administratives du service des urgences, des formulaires auto-administrés remis aux patients lors de leur séjour au service des urgences et des suivis soit électroniques soit téléphoniques (1 et 3 mois). Les données seront analysées à l'aide de statistiques descriptives (profils démographiques et cliniques) et inférentielles (ANOVA répétée entre les groupes à différents moments et tests T de Student pour des échantillons indépendants).
Importance des résultats potentiels pour la santé musculo-squelettique : la surpopulation des services d'urgence entraîne des séjours prolongés, des taux accrus de départs de patients sans être vus, une augmentation des erreurs médicales, une augmentation de la mortalité chez les patients ambulatoires et non ambulatoires et une diminution de la satisfaction des patients. Ce projet mesurera les effets de l'intégration des physiothérapeutes à l'urgence dans un milieu hospitalier canadien et aidera à identifier des moyens d'améliorer les services actuels offerts aux patients atteints de TMS qui se présentent à l'urgence. L'accès direct à la physiothérapie peut améliorer les résultats de santé musculo-squelettique et favoriser une expérience positive du patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Catégorie de triage 3, 4 ou 5
- Rentrée à la maison avec un MSKD mineur après des soins à l'urgence
- Capable de consentir
- Capable de comprendre le français et de remplir le questionnaire verbalement ou par écrit
Critère d'exclusion:
- TMS majeur nécessitant des soins urgents
- Présence d'un drapeau rouge ou d'un état clinique instable
- Vivre dans un établissement de soins de longue durée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de médecins d'urgence
Prise en charge habituelle par le PE sans l'intervention de l'ED PT.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe de physiothérapeutes
Accès direct à un physiothérapeute à l'urgence immédiatement après le triage et avant l'évaluation du médecin.
|
Accès direct à un physiothérapeute à l'urgence immédiatement après le triage et avant l'évaluation du médecin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de douleur : Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
|
Échelle allant de 0 à 10 où 0 signifie aucune douleur et 10 signifie la pire douleur de tous les temps.
|
Baseline, 1 et 3 mois
|
Interférence de la douleur sur la fonction : bref inventaire de la douleur
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
|
Liste de 10 items (travail, sommeil, activité générale, etc.) représentés sur une échelle allant de 0 à 10 où 0 signifie « n'interfère pas » et 10 signifie « interfère complètement ».
Les sous-échelles sont moyennées et le score obtenu est sur 10.
Un score plus élevé signifie une plus grande interférence de la douleur sur la fonction.
|
Baseline, 1 et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Catastrophisation de la douleur : Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Ligne de base
|
Liste de 13 items (pensées et sentiments à propos de la douleur) représentés sur une échelle allant de 0 à 4 où 0 signifie "Pas du tout" et 4 signifie "Tout le temps".
Les sous-échelles sont additionnées et le score obtenu est sur 52.
Un score plus élevé signifie une tendance plus élevée à catastrophiser la douleur.
|
Ligne de base
|
Interventions reçues par les participants : Formulaire Standardisé
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
|
Formulaire où chaque intervention reçue par le patient a été cochée comme une réponse "Oui" ou "Non".
(Conseils, médicaments, aides techniques, référence à un autre professionnel de santé, etc.)
|
Baseline, 1 et 3 mois
|
Tests diagnostiques : formulaire standardisé
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
|
Formulaire où chaque test de diagnostic reçu par le patient a été coché comme une réponse "Oui" ou "Non".
(Rayons X, IRM, CT Scan, échographie, etc.)
|
Baseline, 1 et 3 mois
|
Consultations avec un autre professionnel de la santé : formulaire standardisé
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
|
Formulaire où chaque consultation prescrite au patient a été cochée comme une réponse « Oui » ou « Non ».
|
Baseline, 1 et 3 mois
|
Satisfaction : instrument de satisfaction spécifique à la visite
Délai: Ligne de base
|
Liste de 7 items (Réponses à vos questions, Compétences techniques du prestataire de soins, etc.) représentés sur une échelle allant de 1 à 5 où 1 signifie "Excellent" et 5 signifie "Médiocre".
Les sous-échelles sont transformées en résultats sur 100 (1 = 100 % et 5 = 0 %), moyennés et le score obtenu est sur 100 %.
Un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction.
|
Ligne de base
|
Temps d'attente
Délai: Ligne de base
|
Différence entre le début de l'intervention et l'heure d'arrivée entre les groupes lors de leur visite à l'urgence
|
Ligne de base
|
Durée du séjour
Délai: Ligne de base
|
Différence entre l'heure de départ et l'heure d'arrivée entre les groupes lors de leur visite à l'urgence
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-20-2019-4307
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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