A fizioterápiás szolgáltatások hatásai egy quebeci sürgősségi osztályon
A fizioterápiás szolgáltatások hatása a quebeci sürgősségi osztályon – Randomizált klinikai vizsgálat
A sürgősségi osztályok (ED) több országban integrálták a gyógytornászokat annak érdekében, hogy csökkentsék a mozgásszervi betegségekben (MSKD) szenvedő betegek várakozási idejét. Ezek a kezdeményezések valóban csökkentették a várakozási időt, a tartózkodás időtartamát, a szakemberhez való felkeresés előtti várakozási időt, valamint a szükségtelen konzultációk és diagnosztikai vizsgálatok felírását. Kanadában az ilyen kezdeményezések marginálisak, és hatásukat nem vizsgálták.
A projekt célja, hogy értékelje az ED-ben szenvedő MSKD-s betegek fizioterápiás kezelésének hatását a szokásos gyakorlathoz képest a betegek klinikai lefolyására, a szolgáltatások és erőforrások felhasználására, valamint a várakozási időre és az ED-ben való tartózkodás időtartamára. A hipotézis az, hogy azok a betegek, akik MSKD-vel jelentkeznek az ED-ben, és közvetlen hozzáféréssel fizioterapeutához, jobb klinikai eredményeket érnek el, és a szolgáltatások igénybevétele, a várakozási idő és a tartózkodás időtartama alacsonyabb lesz, mint az EP-csoporté.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér és indoklás: A sürgősségi osztályok (ED) több országban integrálták a gyógytornászokat, ami a mozgásszervi megbetegedésekben (MSKD) szenvedő betegeknél a várakozási idő, a tartózkodás időtartamának, a szakemberhez való felkeresés előtti várakozási időnek és a szükségtelen konzultációk felírásához vezetett. és diagnosztikai tesztek. Ezenkívül a fizioterápiához való korai hozzáférés a fájdalom és a pszichés tünetek csökkenésével, valamint a tartós fájdalom kialakulásának kockázatának csökkenésével jár. Kanadában az ilyen kezdeményezések még mindig marginálisak, és hatásukat nem vizsgálták.
Célok: Az ED-ben szenvedő MSKD-ben szenvedő betegek közvetlen hozzáférésű fizioterápiás kezelésének hatásainak értékelése a sürgősségi orvos szokásos kezelésével összehasonlítva a betegek klinikai lefolyására (fájdalom, életminőség és fogyatékosság), valamint a szolgáltatások és erőforrások igénybevételére egy és három betegnél. hónapok, valamint a várakozási idő és az ED-ben való tartózkodás időtartama.
Módszerek: A Center Hospitalier de l'Université Laval (CHUL) randomizált, ellenőrzött vizsgálata jelenleg folyamatban van. Két, egyenként 50 fős csoportot vesznek fel hat hónapon keresztül: az egyik csoport közvetlen hozzáféréssel rendelkezik egy gyógytornászhoz (PT) az ED-ben, egy kontrollcsoport pedig a sürgősségi orvoshoz való szokásos hozzáféréssel. Az adatok kinyerése a betegek kórlapjából, az ED adminisztratív adataiból, a betegek ED-ben való tartózkodása alatt kiadott önkitöltős nyomtatványokból és az elektronikus vagy telefonos utókövetésből (1 és 3 hónap) történik. Az adatokat leíró (demográfiai és klinikai profilok) és következtetési statisztikák (ismételt ANOVA a csoportok között időpontokon át és Student T-tesztek független mintákhoz) segítségével elemzik.
A lehetséges eredmények fontossága az MSK egészségére nézve: Az ED-túlzsúfoltság meghosszabbítja a tartózkodási időt, megnövekszik azoknak a betegeknek a száma, akik látás nélkül távoznak, megnövekszik az orvosi hibák száma, nő a mortalitás az ambuláns és nem járóbetegek körében, valamint csökken a betegek elégedettsége. Ez a projekt mérni fogja a PT-k ED-be való integrálásának hatásait egy kanadai kórházi környezetben, és segít azonosítani a jelenlegi, az ED-ben jelentkező MSKD-s betegeknek nyújtott szolgáltatások javításának módjait. A PT-hez való közvetlen hozzáférés javíthatja a mozgásszervi egészségi állapotot, és támogathatja a betegek pozitív tapasztalatait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3., 4. vagy 5. osztályozási kategória
- Kisebb MSKD-vel hazaengedték ED-ellátás után
- Képes beleegyezni
- Képes franciául megérteni és a kérdőív kitöltésére szóban vagy írásban
Kizárási kritériumok:
- Sürgős ellátást igénylő súlyos MSKD
- Vörös zászló jelenléte vagy instabil klinikai állapot
- Tartós gondozási intézményben élni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Sürgősségi Orvosi Csoport
Az EP szokásos ellátása az ED PT beavatkozása nélkül.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Fizikoterapeuta csoport
Közvetlen hozzáférés a PT-hez az ED-ben közvetlenül a besorolás után és az orvos értékelése előtt.
|
Közvetlen hozzáférés a PT-hez az ED-ben közvetlenül a besorolás után és az orvos értékelése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint: Numerikus fájdalomértékelő skála
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
0-tól 10-ig terjedő skála, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalmat.
|
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
|
Fájdalom interferencia a funkcióban: Rövid fájdalomjegyzék
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
10 elem (munka, alvás, általános tevékenység stb.) listája egy 0-tól 10-ig terjedő skálán ábrázolva, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nem zavar” és a 10 azt jelenti, hogy „teljesen zavar”.
Az alskálákat átlagolják, és a kapott pontszám 10-ből.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a fájdalom nagyobb mértékben befolyásolja a funkciót.
|
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomkatasztrófa: Fájdalomkatasztrófa skála
Időkeret: Alapvonal
|
13 elem (fájdalommal kapcsolatos gondolatok és érzések) listája egy 0-tól 4-ig terjedő skálán ábrázolva, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", a 4 pedig azt, hogy "mindig".
Az alskálákat összeadják, és a kapott pontszám 52-ből.
A magasabb pontszám nagyobb hajlamot jelent a fájdalom katasztrofálására.
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők által kapott beavatkozások: Szabványos forma
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
A beteg által kapott minden beavatkozást „Igen” vagy „Nem” válaszként ellenőrizték.
(Tanács, gyógyszerek, technikai segédeszközök, beutaló más egészségügyi szakemberhez stb.)
|
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
|
Diagnosztikai tesztek: szabványosított forma
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
A páciens által kapott minden diagnosztikai tesztet „Igen” vagy „Nem” válaszként ellenőrizték.
(Röntgen, MRI, CT, ultrahang, stb.)
|
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
|
Konzultáció egy másik egészségügyi szakemberrel: szabványos űrlap
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
A páciensnek felírt minden konzultációt „Igen” vagy „Nem” válaszként ellenőrizték.
|
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
|
Elégedettség: Látogatás-specifikus elégedettségi eszköz
Időkeret: Alapvonal
|
7 tételből álló lista (Válaszok a kérdéseire, az egészségügyi szolgáltató műszaki ismeretei stb.) egy 1-től 5-ig terjedő skálán ábrázolva, ahol az 1 azt jelenti, hogy "Kiváló", az 5 pedig azt, hogy "gyenge".
Az alskálák 100-ból (1 = 100% és 5 = 0%) eredményül alakulnak át, átlagolják, és a kapott pontszám 100% -on kívülre kerül.
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent.
|
Alapvonal
|
|
Várakozási idő
Időkeret: Alapvonal
|
Különbség a beavatkozás kezdete és az érkezés időpontja között a csoportok között az ED látogatás során
|
Alapvonal
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: Alapvonal
|
Különbség az indulási és érkezési idő között a csoportok között az ED látogatása során
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MP-20-2019-4307
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .