Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkninger av fysioterapitjenester i en akuttavdeling i Quebec

26. oktober 2020 oppdatert av: Rose Gagnon

Virkninger av fysioterapitjenester i en akuttavdeling i Quebec – randomisert klinisk utprøving

Akuttmottak (ED) i flere land integrerte fysioterapeuter for å redusere ventetiden for pasienter med muskel- og skjelettplager (MSKD). Disse initiativene har faktisk redusert ventetider, liggetid, ventetid før konsultasjon med en profesjonell og forskrivning av unødvendige konsultasjoner og diagnostiske tester. I Canada er slike initiativ marginale og effektene er ikke studert.

Målet med prosjektet er å evaluere effekten av fysioterapibehandling av pasienter med MSKD i ED sammenlignet med vanlig praksis på klinisk pasientforløp, bruk av tjenester og ressurser, samt ventetid og lengde på opphold i ED. Hypotesen er at pasienter som presenterer en MSKD til akuttmottaket med direkte tilgang til en fysioterapeut vil få bedre kliniske resultater og at bruk av tjenester, ventetid og liggetid vil være dårligere enn EP-gruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og begrunnelse: Akuttmottak (ED) i flere land integrerte fysioterapeuter, noe som førte, for pasienter med muskel- og skjelettplager (MSKD), til reduksjon i ventetider, liggetid, ventetid før konsultasjon med en profesjonell og forskrivning av unødvendige konsultasjoner og diagnostiske tester. Videre er tidlig tilgang til fysioterapi assosiert med en reduksjon i smerte og psykologiske symptomer og redusert risiko for å utvikle vedvarende smerte. I Canada er slike initiativ fortsatt marginale og effektene er ikke studert.

Mål: Evaluere effekten av direkte tilgang fysioterapibehandling av pasienter med MSKD i ED sammenlignet med vanlig behandling av akuttlegen på klinisk pasientforløp (smerte, livskvalitet og funksjonshemming) og bruk av tjenester og ressurser ved en og tre måneder, og ventetid og oppholdstid på akuttmottaket.

Metoder: En randomisert kontrollert studie pågår for tiden ved Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). To grupper på 50 deltakere hver rekrutteres over en seks måneders periode: en gruppe med direkte tilgang til fysioterapeut (PT) på akuttmottaket og en kontrollgruppe med vanlig tilgangshjelp til legevakten. Data hentes fra pasientenes journal, administrative data fra akuttmottaket, egenadministrerte skjemaer gitt til pasientene under akuttmottaket og enten elektroniske eller telefoniske oppfølginger (1 og 3 måneder). Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende (demografiske og kliniske profiler) og inferensiell statistikk (gjentatt ANOVA mellom grupper på tvers av tidspunkter og Student T-tester for uavhengige prøver).

Viktigheten av potensielle funn for MSK-helse: ED-overbefolkning forårsaker lengre oppholdstid, økte forekomster av pasienter som forlater uten å bli sett, økte medisinske feil, økt dødelighet blant ambulerende og ikke-ambulerende pasienter og redusert pasienttilfredshet. Dette prosjektet vil måle effekten av å integrere PT-er i ED i en kanadisk sykehussetting og bidra til å identifisere måter å forbedre dagens tjenester som tilbys til pasienter med en MSKD som presenteres for ED. Direkte tilgang til PT kan forbedre muskel- og skjeletthelseresultater og støtte positiv pasientopplevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Triage kategori 3, 4 eller 5
  • Utskrevet hjemme med en mindre MSKD etter ED-pleie
  • Kan samtykke
  • Kunne forstå fransk og fylle ut spørreskjemaet enten muntlig eller skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • Major MSKD som krever akutt behandling
  • Tilstedeværelse av et rødt flagg eller en ustabil klinisk tilstand
  • Bor på langtidspleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Akuttlegegruppe
Vanlig pleie av EP uten innblanding fra ED PT.
EKSPERIMENTELL: Fysioterapeutgruppe
Direkte tilgang til en PT i ED umiddelbart etter triage og før legevurdering.
Direkte tilgang til en PT i ED umiddelbart etter triage og før legevurdering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
Skala fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte i det hele tatt og 10 betyr den verste smerten noensinne.
Baseline, 1 og 3 måneder
Smerteinterferens på funksjon: Kort smerteoversikt
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
Liste over 10 elementer (arbeid, søvn, generell aktivitet, etc.) representert på en skala fra 0 til 10 der 0 betyr "Forstyrrer ikke" og 10 betyr "Fullstendig forstyrrer". Underskalaer beregnes i gjennomsnitt og den resulterende poengsummen er av 10. En høyere score betyr en høyere forstyrrelse av smerte på funksjon.
Baseline, 1 og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Liste over 13 elementer (tanker og følelser om smerte) representert på en skala fra 0 til 4 der 0 betyr "Ikke i det hele tatt" og 4 betyr "hele tiden". Underskalaer summeres og den resulterende poengsummen er av 52. En høyere poengsum betyr en høyere tendens til å katastrofale smerte.
Grunnlinje
Intervensjoner mottatt av deltakerne: Standardisert skjema
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
Skjemaet hvor hver intervensjon pasienten mottok ble sjekket som et "Ja" eller "Nei"-svar. (Råd, medisiner, tekniske hjelpemidler, henvisning til annet helsepersonell osv.)
Baseline, 1 og 3 måneder
Diagnostiske tester: Standardisert skjema
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
Skjemaet hvor hver diagnostisk test mottatt av pasienten ble sjekket som et "Ja" eller "Nei" svar. (Røntgen, MR, CT-skanning, ultralyd, etc.)
Baseline, 1 og 3 måneder
Konsultasjoner med en annen helsepersonell: Standardisert skjema
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
Skjemaet der hver konsultasjon som ble foreskrevet til pasienten ble sjekket som et "Ja" eller "Nei"-svar.
Baseline, 1 og 3 måneder
Tilfredshet: Besøksspesifikt tilfredshetsinstrument
Tidsramme: Grunnlinje
Liste over 7 elementer (Svar på spørsmålene dine, helsepersonells tekniske ferdigheter osv.) representert på en skala fra 1 til 5 der 1 betyr "Utmerket" og 5 betyr "Dårlig". Underskalaer transformeres i resultater av 100 (1 = 100 % og 5 = 0 %), gjennomsnittlig og den resulterende poengsummen er utenfor 100 %. En høyere score betyr høyere tilfredshet.
Grunnlinje
Ventetid
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen mellom begynnelsen av intervensjonen og ankomsttid mellom gruppene under deres ED-besøk
Grunnlinje
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
Forskjellen mellom avgangstid og ankomsttid mellom grupper under deres ED-besøk
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

27. juni 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

27. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere