- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04009369
Virkninger av fysioterapitjenester i en akuttavdeling i Quebec
Virkninger av fysioterapitjenester i en akuttavdeling i Quebec – randomisert klinisk utprøving
Akuttmottak (ED) i flere land integrerte fysioterapeuter for å redusere ventetiden for pasienter med muskel- og skjelettplager (MSKD). Disse initiativene har faktisk redusert ventetider, liggetid, ventetid før konsultasjon med en profesjonell og forskrivning av unødvendige konsultasjoner og diagnostiske tester. I Canada er slike initiativ marginale og effektene er ikke studert.
Målet med prosjektet er å evaluere effekten av fysioterapibehandling av pasienter med MSKD i ED sammenlignet med vanlig praksis på klinisk pasientforløp, bruk av tjenester og ressurser, samt ventetid og lengde på opphold i ED. Hypotesen er at pasienter som presenterer en MSKD til akuttmottaket med direkte tilgang til en fysioterapeut vil få bedre kliniske resultater og at bruk av tjenester, ventetid og liggetid vil være dårligere enn EP-gruppen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse: Akuttmottak (ED) i flere land integrerte fysioterapeuter, noe som førte, for pasienter med muskel- og skjelettplager (MSKD), til reduksjon i ventetider, liggetid, ventetid før konsultasjon med en profesjonell og forskrivning av unødvendige konsultasjoner og diagnostiske tester. Videre er tidlig tilgang til fysioterapi assosiert med en reduksjon i smerte og psykologiske symptomer og redusert risiko for å utvikle vedvarende smerte. I Canada er slike initiativ fortsatt marginale og effektene er ikke studert.
Mål: Evaluere effekten av direkte tilgang fysioterapibehandling av pasienter med MSKD i ED sammenlignet med vanlig behandling av akuttlegen på klinisk pasientforløp (smerte, livskvalitet og funksjonshemming) og bruk av tjenester og ressurser ved en og tre måneder, og ventetid og oppholdstid på akuttmottaket.
Metoder: En randomisert kontrollert studie pågår for tiden ved Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). To grupper på 50 deltakere hver rekrutteres over en seks måneders periode: en gruppe med direkte tilgang til fysioterapeut (PT) på akuttmottaket og en kontrollgruppe med vanlig tilgangshjelp til legevakten. Data hentes fra pasientenes journal, administrative data fra akuttmottaket, egenadministrerte skjemaer gitt til pasientene under akuttmottaket og enten elektroniske eller telefoniske oppfølginger (1 og 3 måneder). Data vil bli analysert ved hjelp av beskrivende (demografiske og kliniske profiler) og inferensiell statistikk (gjentatt ANOVA mellom grupper på tvers av tidspunkter og Student T-tester for uavhengige prøver).
Viktigheten av potensielle funn for MSK-helse: ED-overbefolkning forårsaker lengre oppholdstid, økte forekomster av pasienter som forlater uten å bli sett, økte medisinske feil, økt dødelighet blant ambulerende og ikke-ambulerende pasienter og redusert pasienttilfredshet. Dette prosjektet vil måle effekten av å integrere PT-er i ED i en kanadisk sykehussetting og bidra til å identifisere måter å forbedre dagens tjenester som tilbys til pasienter med en MSKD som presenteres for ED. Direkte tilgang til PT kan forbedre muskel- og skjeletthelseresultater og støtte positiv pasientopplevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Triage kategori 3, 4 eller 5
- Utskrevet hjemme med en mindre MSKD etter ED-pleie
- Kan samtykke
- Kunne forstå fransk og fylle ut spørreskjemaet enten muntlig eller skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Major MSKD som krever akutt behandling
- Tilstedeværelse av et rødt flagg eller en ustabil klinisk tilstand
- Bor på langtidspleie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Akuttlegegruppe
Vanlig pleie av EP uten innblanding fra ED PT.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Fysioterapeutgruppe
Direkte tilgang til en PT i ED umiddelbart etter triage og før legevurdering.
|
Direkte tilgang til en PT i ED umiddelbart etter triage og før legevurdering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Skala fra 0 til 10 der 0 betyr ingen smerte i det hele tatt og 10 betyr den verste smerten noensinne.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Smerteinterferens på funksjon: Kort smerteoversikt
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Liste over 10 elementer (arbeid, søvn, generell aktivitet, etc.) representert på en skala fra 0 til 10 der 0 betyr "Forstyrrer ikke" og 10 betyr "Fullstendig forstyrrer".
Underskalaer beregnes i gjennomsnitt og den resulterende poengsummen er av 10.
En høyere score betyr en høyere forstyrrelse av smerte på funksjon.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Liste over 13 elementer (tanker og følelser om smerte) representert på en skala fra 0 til 4 der 0 betyr "Ikke i det hele tatt" og 4 betyr "hele tiden".
Underskalaer summeres og den resulterende poengsummen er av 52.
En høyere poengsum betyr en høyere tendens til å katastrofale smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Intervensjoner mottatt av deltakerne: Standardisert skjema
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Skjemaet hvor hver intervensjon pasienten mottok ble sjekket som et "Ja" eller "Nei"-svar.
(Råd, medisiner, tekniske hjelpemidler, henvisning til annet helsepersonell osv.)
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Diagnostiske tester: Standardisert skjema
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Skjemaet hvor hver diagnostisk test mottatt av pasienten ble sjekket som et "Ja" eller "Nei" svar.
(Røntgen, MR, CT-skanning, ultralyd, etc.)
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Konsultasjoner med en annen helsepersonell: Standardisert skjema
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Skjemaet der hver konsultasjon som ble foreskrevet til pasienten ble sjekket som et "Ja" eller "Nei"-svar.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Tilfredshet: Besøksspesifikt tilfredshetsinstrument
Tidsramme: Grunnlinje
|
Liste over 7 elementer (Svar på spørsmålene dine, helsepersonells tekniske ferdigheter osv.) representert på en skala fra 1 til 5 der 1 betyr "Utmerket" og 5 betyr "Dårlig".
Underskalaer transformeres i resultater av 100 (1 = 100 % og 5 = 0 %), gjennomsnittlig og den resulterende poengsummen er utenfor 100 %.
En høyere score betyr høyere tilfredshet.
|
Grunnlinje
|
|
Ventetid
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskjellen mellom begynnelsen av intervensjonen og ankomsttid mellom gruppene under deres ED-besøk
|
Grunnlinje
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskjellen mellom avgangstid og ankomsttid mellom grupper under deres ED-besøk
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-20-2019-4307
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .