Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ usług fizjoterapeutycznych na oddziale ratunkowym w Quebecu

26 października 2020 zaktualizowane przez: Rose Gagnon

Wpływ usług fizjoterapeutycznych na oddziale ratunkowym w Quebecu — randomizowane badanie kliniczne

Oddziały ratunkowe (SOR) w kilku krajach zintegrowały fizjoterapeutów w celu skrócenia czasu oczekiwania pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (MSKD). Inicjatywy te rzeczywiście skróciły czas oczekiwania, długość pobytu, czas oczekiwania na wizytę u specjalisty oraz przepisywanie zbędnych konsultacji i badań diagnostycznych. W Kanadzie takie inicjatywy mają charakter marginalny, a ich efekty nie zostały zbadane.

Celem projektu jest ocena wpływu postępowania fizjoterapeutycznego pacjentów z MSKD na SOR w porównaniu ze zwykłą praktyką na przebieg kliniczny pacjentów, korzystanie z usług i zasobów oraz czas oczekiwania i długość pobytu w SOR. Hipoteza jest taka, że ​​pacjenci zgłaszający się z MSKD na SOR z bezpośrednim dostępem do fizjoterapeuty będą mieli lepsze wyniki kliniczne, a korzystanie z usług, czas oczekiwania i długość pobytu będą gorsze niż w grupie EP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie: Oddziały ratunkowe (SOR) w kilku krajach zintegrowały fizjoterapeutów, co doprowadziło w przypadku pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (MSKD) do skrócenia czasu oczekiwania, długości pobytu, czasu oczekiwania na wizytę u specjalisty i przepisywania niepotrzebnych konsultacji i testy diagnostyczne. Ponadto wczesny dostęp do fizjoterapii wiąże się ze zmniejszeniem bólu i objawów psychicznych oraz zmniejszeniem ryzyka wystąpienia bólu uporczywego. W Kanadzie takie inicjatywy są nadal marginalne, a ich efekty nie zostały zbadane.

Cele: Ocena wpływu postępowania fizjoterapeutycznego z bezpośrednim dostępem pacjentów z MSKD na SOR w porównaniu ze zwykłym postępowaniem przez lekarza medycyny ratunkowej na przebieg kliniczny pacjentów (ból, jakość życia i niepełnosprawność) oraz korzystanie z usług i zasobów na pierwszym i trzecim miesięcy oraz czas oczekiwania i długość pobytu na SOR.

Metody: Randomizowane badanie kontrolowane jest obecnie w toku w Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Dwie grupy po 50 uczestników są rekrutowane w okresie sześciu miesięcy: jedna grupa z bezpośrednim dostępem do fizjoterapeuty (PT) na SOR i jedna grupa kontrolna ze zwykłym dostępem do lekarza medycyny ratunkowej. Dane pozyskiwane są z dokumentacji medycznej pacjentów, danych administracyjnych z SOR, samodzielnie wypełnianych formularzy przekazywanych pacjentom podczas pobytu na SOR oraz z elektronicznych lub telefonicznych obserwacji (1 i 3 miesiące). Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyk opisowych (profili demograficznych i klinicznych) oraz wnioskowania (powtórzona analiza ANOVA między grupami w różnych punktach czasowych i testy T Studenta dla niezależnych próbek).

Znaczenie potencjalnych ustaleń dla zdrowia MSK: przeludnienie SOR powoduje wydłużenie pobytu, zwiększoną liczbę pacjentów wychodzących bez wizyty, większą liczbę błędów medycznych, zwiększoną śmiertelność wśród pacjentów ambulatoryjnych i niechodzących oraz zmniejszoną satysfakcję pacjentów. Projekt ten zmierzy efekty integracji PT z ED w kanadyjskich warunkach szpitalnych i pomoże zidentyfikować sposoby poprawy obecnych usług oferowanych pacjentom z MSKD zgłaszającym się na SOR. Bezpośredni dostęp do PT może poprawić wyniki zdrowotne układu mięśniowo-szkieletowego i wspierać pozytywne doświadczenia pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kategoria segregacji 3, 4 lub 5
  • Wypisany do domu z niewielkim MSKD po opiece ED
  • Możliwość wyrażenia zgody
  • Potrafi zrozumieć język francuski i wypełnić kwestionariusz ustnie lub pisemnie

Kryteria wyłączenia:

  • Poważny MSKD wymagający pilnej opieki
  • Obecność czerwonej flagi lub niestabilnego stanu klinicznego
  • Pobyt w placówce opieki długoterminowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zespół Ratownictwa Medycznego
Zwykła opieka PE bez interwencji ED PT.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Fizjoterapeutów
Bezpośredni dostęp do PT na SOR natychmiast po segregacji i przed oceną lekarską.
Inny: Bezpośredni dostęp do PT
Bezpośredni dostęp do PT na SOR natychmiast po segregacji i przed oceną lekarską.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu: numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza całkowity brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii.
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Zakłócenia funkcji bólowej: krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Lista 10 pozycji (praca, sen, ogólna aktywność itp.) przedstawionych w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”. Podskale są uśredniane, a wynikowy wynik jest na 10. Wyższy wynik oznacza większą ingerencję bólu w funkcję.
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastroficzny ból: Skala katastroficznego bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lista 13 pozycji (myśli i uczucia dotyczące bólu) przedstawionych na skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „Wcale”, a 4 oznacza „Cały czas”. Podskale są sumowane, a wynikowy wynik jest poza 52. Wyższy wynik oznacza wyższą skłonność do katastrofalnego bólu.
Linia bazowa
Interwencje otrzymane przez uczestników: Standardowy formularz
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Formularz, w którym każda interwencja otrzymana przez pacjenta była zaznaczona jako odpowiedź „tak” lub „nie”. (Porady, leki, pomoc techniczna, skierowanie do innego pracownika służby zdrowia itp.)
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Testy diagnostyczne: Standaryzowany formularz
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Formularz, na którym każdy otrzymany przez pacjenta test diagnostyczny był zaznaczany jako odpowiedź „tak” lub „nie”. (RTG, MRI, tomografia komputerowa, USG itp.)
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Konsultacje z innym pracownikiem służby zdrowia: Standardowy formularz
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Formularz, na którym każda zlecana pacjentowi konsultacja była zaznaczona jako odpowiedź „tak” lub „nie”.
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
Zadowolenie: Instrument satysfakcji specyficznej dla wizyty
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lista 7 elementów (odpowiedzi na twoje pytania, umiejętności techniczne świadczeniodawcy itp.) przedstawionych w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „doskonały”, a 5 oznacza „słaby”. Podskale są przekształcane w wyniki od 100 (1 = 100% i 5 = 0%), uśredniane i wynik wynikowy jest poza 100%. Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję.
Linia bazowa
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica między początkiem interwencji a czasem przybycia między grupami podczas wizyty na SOR
Linia bazowa
Długość pobytu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Różnica między czasem wyjazdu a czasem przybycia między grupami podczas wizyty na SOR
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rose Gagnon

Współpracownicy

CHU de Quebec-Universite Laval
Laval University
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale

Śledczy

  • Główny śledczy: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MP-20-2019-4307

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpośredni dostęp do PT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj