- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04009369
Impactos de los servicios de fisioterapia en un departamento de emergencias de Quebec
Impactos de los servicios de fisioterapia en un departamento de emergencias de Quebec: ensayo clínico aleatorizado
Los departamentos de emergencia (ED) en varios países integraron fisioterapeutas para reducir los tiempos de espera de los pacientes con trastornos musculoesqueléticos (MSKD). Efectivamente, estas iniciativas han reducido los tiempos de espera, la duración de la estancia, el tiempo de espera antes de acudir a un profesional y la prescripción de consultas y pruebas diagnósticas innecesarias. En Canadá, tales iniciativas son marginales y sus efectos no han sido estudiados.
Los objetivos del proyecto son evaluar los efectos del tratamiento con fisioterapia de pacientes con MSKD en el servicio de urgencias en comparación con la práctica habitual sobre el curso clínico de los pacientes, el uso de servicios y recursos, y el tiempo de espera y la duración de la estancia en el servicio de urgencias. La hipótesis es que los pacientes que se presenten con una MSKD al SU con acceso directo a un fisioterapeuta tendrán mejores resultados clínicos y que el uso de los servicios, el tiempo de espera y la duración de la estancia serán inferiores a los del grupo EP.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y justificación: Los servicios de urgencias (SU) de varios países integraron fisioterapeutas, lo que condujo, para los pacientes con trastornos musculoesqueléticos (TDM), a una reducción de los tiempos de espera, la estancia, el tiempo de espera para ver a un profesional y la prescripción de consultas innecesarias. y pruebas diagnósticas. Además, el acceso temprano a la fisioterapia se asocia con una disminución del dolor y los síntomas psicológicos y una disminución de los riesgos de desarrollar dolor persistente. En Canadá, tales iniciativas aún son marginales y sus efectos no han sido estudiados.
Objetivos: Evaluar los efectos del manejo de fisioterapia de acceso directo de pacientes con MSKD en el ED en comparación con el manejo habitual por parte del médico de urgencias en el curso clínico de los pacientes (dolor, calidad de vida y discapacidad) y el uso de servicios y recursos en uno y tres. meses, y el tiempo de espera y la duración de la estancia en el servicio de urgencias.
Métodos: Actualmente se está realizando un ensayo controlado aleatorio en el Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Se reclutan dos grupos de 50 participantes cada uno durante un período de seis meses: un grupo con acceso directo a un fisioterapeuta (PT) en el servicio de urgencias y un grupo de control con la atención de acceso habitual al médico de urgencias. Los datos se extraen de la historia clínica de los pacientes, datos administrativos del SU, formularios autoadministrados entregados a los pacientes durante su estancia en el SU y seguimientos electrónicos o telefónicos (1 y 3 meses). Los datos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas (perfiles demográficos y clínicos) e inferenciales (ANOVA repetido entre grupos a través de puntos de tiempo y pruebas T de Student para muestras independientes).
Importancia de los hallazgos potenciales para la salud de los MSK: el hacinamiento en el servicio de urgencias provoca estadías prolongadas, mayores tasas de pacientes que se van sin ser atendidos, mayores errores médicos, mayor mortalidad entre pacientes ambulatorios y no ambulatorios y disminución de la satisfacción del paciente. Este proyecto medirá los efectos de la integración de los PT en el servicio de urgencias en un entorno hospitalario canadiense y ayudará a identificar formas de mejorar los servicios actuales que se ofrecen a los pacientes con un MSKD que acuden al servicio de urgencias. El acceso directo a PT puede mejorar los resultados de salud musculoesquelética y respaldar una experiencia positiva del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Categoría de triaje 3, 4 o 5
- Dado de alta en el hogar con un MSKD menor después de la atención de ED
- Capaz de consentir
- Capaz de entender francés y de completar el cuestionario ya sea verbalmente o por escrito.
Criterio de exclusión:
- MSKD mayor que requiere atención de urgencia
- Presencia de una bandera roja o una condición clínica inestable
- Vivir en un centro de atención a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de médicos de emergencia
Atención habitual por el PE sin intervención del PT de SU.
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EXPERIMENTAL: Grupo de fisioterapeutas
Acceso directo a un fisioterapeuta en el servicio de urgencias inmediatamente después de la clasificación y antes de la evaluación del médico.
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Acceso directo a un fisioterapeuta en el servicio de urgencias inmediatamente después de la clasificación y antes de la evaluación del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
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Escala que va de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor de la historia.
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Línea base, 1 y 3 meses
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Interferencia del dolor en la función: Inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
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Lista de 10 elementos (trabajo, sueño, actividad general, etc.) representados en una escala de 0 a 10 donde 0 significa "No interfiere" y 10 significa "Interfiere completamente".
Las subescalas se promedian y la puntuación resultante es sobre 10.
Una puntuación más alta significa una mayor interferencia del dolor en la función.
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Línea base, 1 y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Catastrofización del dolor: Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Lista de 13 ítems (pensamientos y sentimientos sobre el dolor) representados en una escala de 0 a 4 donde 0 significa "Nada" y 4 significa "Todo el tiempo".
Las subescalas se suman y la puntuación resultante es de 52.
Una puntuación más alta significa una mayor tendencia a catastrofizar el dolor.
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Base
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Intervenciones recibidas por los participantes: Formulario Estandarizado
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
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Formulario donde cada intervención recibida por el paciente fue marcada como respuesta "Sí" o "No".
(Consejos, medicación, ayudas técnicas, derivación a otro profesional sanitario, etc.)
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Línea base, 1 y 3 meses
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Pruebas de Diagnóstico: Forma Estandarizada
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
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Formulario donde cada prueba diagnóstica recibida por el paciente fue marcada como respuesta "Sí" o "No".
(Rayos X, resonancia magnética, tomografía computarizada, ultrasonido, etc.)
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Línea base, 1 y 3 meses
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Consultas con Otro Profesional de la Salud: Formulario Estandarizado
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
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Formulario donde cada consulta que se prescribía al paciente se marcaba como respuesta "Sí" o "No".
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Línea base, 1 y 3 meses
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Satisfacción: instrumento de satisfacción específico de la visita
Periodo de tiempo: Base
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Lista de 7 elementos (Respuestas a sus preguntas, Habilidades técnicas del proveedor de atención médica, etc.) representados en una escala que va del 1 al 5, donde 1 significa "Excelente" y 5 significa "Deficiente".
Las subescalas se transforman en resultados sobre 100 (1 = 100% y 5 = 0%), se promedia y la puntuación resultante es sobre 100%.
Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción.
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Base
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Tiempo de espera
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia entre el inicio de la intervención y la hora de llegada entre los grupos durante su visita al SU
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Base
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Base
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Diferencia entre la hora de salida y la hora de llegada entre los grupos durante su visita al SU
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-20-2019-4307
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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