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Impactos de los servicios de fisioterapia en un departamento de emergencias de Quebec

26 de octubre de 2020 actualizado por: Rose Gagnon

Impactos de los servicios de fisioterapia en un departamento de emergencias de Quebec: ensayo clínico aleatorizado

Los departamentos de emergencia (ED) en varios países integraron fisioterapeutas para reducir los tiempos de espera de los pacientes con trastornos musculoesqueléticos (MSKD). Efectivamente, estas iniciativas han reducido los tiempos de espera, la duración de la estancia, el tiempo de espera antes de acudir a un profesional y la prescripción de consultas y pruebas diagnósticas innecesarias. En Canadá, tales iniciativas son marginales y sus efectos no han sido estudiados.

Los objetivos del proyecto son evaluar los efectos del tratamiento con fisioterapia de pacientes con MSKD en el servicio de urgencias en comparación con la práctica habitual sobre el curso clínico de los pacientes, el uso de servicios y recursos, y el tiempo de espera y la duración de la estancia en el servicio de urgencias. La hipótesis es que los pacientes que se presenten con una MSKD al SU con acceso directo a un fisioterapeuta tendrán mejores resultados clínicos y que el uso de los servicios, el tiempo de espera y la duración de la estancia serán inferiores a los del grupo EP.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y justificación: Los servicios de urgencias (SU) de varios países integraron fisioterapeutas, lo que condujo, para los pacientes con trastornos musculoesqueléticos (TDM), a una reducción de los tiempos de espera, la estancia, el tiempo de espera para ver a un profesional y la prescripción de consultas innecesarias. y pruebas diagnósticas. Además, el acceso temprano a la fisioterapia se asocia con una disminución del dolor y los síntomas psicológicos y una disminución de los riesgos de desarrollar dolor persistente. En Canadá, tales iniciativas aún son marginales y sus efectos no han sido estudiados.

Objetivos: Evaluar los efectos del manejo de fisioterapia de acceso directo de pacientes con MSKD en el ED en comparación con el manejo habitual por parte del médico de urgencias en el curso clínico de los pacientes (dolor, calidad de vida y discapacidad) y el uso de servicios y recursos en uno y tres. meses, y el tiempo de espera y la duración de la estancia en el servicio de urgencias.

Métodos: Actualmente se está realizando un ensayo controlado aleatorio en el Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Se reclutan dos grupos de 50 participantes cada uno durante un período de seis meses: un grupo con acceso directo a un fisioterapeuta (PT) en el servicio de urgencias y un grupo de control con la atención de acceso habitual al médico de urgencias. Los datos se extraen de la historia clínica de los pacientes, datos administrativos del SU, formularios autoadministrados entregados a los pacientes durante su estancia en el SU y seguimientos electrónicos o telefónicos (1 y 3 meses). Los datos se analizarán utilizando estadísticas descriptivas (perfiles demográficos y clínicos) e inferenciales (ANOVA repetido entre grupos a través de puntos de tiempo y pruebas T de Student para muestras independientes).

Importancia de los hallazgos potenciales para la salud de los MSK: el hacinamiento en el servicio de urgencias provoca estadías prolongadas, mayores tasas de pacientes que se van sin ser atendidos, mayores errores médicos, mayor mortalidad entre pacientes ambulatorios y no ambulatorios y disminución de la satisfacción del paciente. Este proyecto medirá los efectos de la integración de los PT en el servicio de urgencias en un entorno hospitalario canadiense y ayudará a identificar formas de mejorar los servicios actuales que se ofrecen a los pacientes con un MSKD que acuden al servicio de urgencias. El acceso directo a PT puede mejorar los resultados de salud musculoesquelética y respaldar una experiencia positiva del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Categoría de triaje 3, 4 o 5
  • Dado de alta en el hogar con un MSKD menor después de la atención de ED
  • Capaz de consentir
  • Capaz de entender francés y de completar el cuestionario ya sea verbalmente o por escrito.

Criterio de exclusión:

  • MSKD mayor que requiere atención de urgencia
  • Presencia de una bandera roja o una condición clínica inestable
  • Vivir en un centro de atención a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de médicos de emergencia
Atención habitual por el PE sin intervención del PT de SU.
EXPERIMENTAL: Grupo de fisioterapeutas
Acceso directo a un fisioterapeuta en el servicio de urgencias inmediatamente después de la clasificación y antes de la evaluación del médico.
Acceso directo a un fisioterapeuta en el servicio de urgencias inmediatamente después de la clasificación y antes de la evaluación del médico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor: escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
Escala que va de 0 a 10, donde 0 significa ningún dolor y 10 significa el peor dolor de la historia.
Línea base, 1 y 3 meses
Interferencia del dolor en la función: Inventario breve del dolor
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
Lista de 10 elementos (trabajo, sueño, actividad general, etc.) representados en una escala de 0 a 10 donde 0 significa "No interfiere" y 10 significa "Interfiere completamente". Las subescalas se promedian y la puntuación resultante es sobre 10. Una puntuación más alta significa una mayor interferencia del dolor en la función.
Línea base, 1 y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catastrofización del dolor: Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: Base
Lista de 13 ítems (pensamientos y sentimientos sobre el dolor) representados en una escala de 0 a 4 donde 0 significa "Nada" y 4 significa "Todo el tiempo". Las subescalas se suman y la puntuación resultante es de 52. Una puntuación más alta significa una mayor tendencia a catastrofizar el dolor.
Base
Intervenciones recibidas por los participantes: Formulario Estandarizado
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
Formulario donde cada intervención recibida por el paciente fue marcada como respuesta "Sí" o "No". (Consejos, medicación, ayudas técnicas, derivación a otro profesional sanitario, etc.)
Línea base, 1 y 3 meses
Pruebas de Diagnóstico: Forma Estandarizada
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
Formulario donde cada prueba diagnóstica recibida por el paciente fue marcada como respuesta "Sí" o "No". (Rayos X, resonancia magnética, tomografía computarizada, ultrasonido, etc.)
Línea base, 1 y 3 meses
Consultas con Otro Profesional de la Salud: Formulario Estandarizado
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
Formulario donde cada consulta que se prescribía al paciente se marcaba como respuesta "Sí" o "No".
Línea base, 1 y 3 meses
Satisfacción: instrumento de satisfacción específico de la visita
Periodo de tiempo: Base
Lista de 7 elementos (Respuestas a sus preguntas, Habilidades técnicas del proveedor de atención médica, etc.) representados en una escala que va del 1 al 5, donde 1 significa "Excelente" y 5 significa "Deficiente". Las subescalas se transforman en resultados sobre 100 (1 = 100% y 5 = 0%), se promedia y la puntuación resultante es sobre 100%. Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción.
Base
Tiempo de espera
Periodo de tiempo: Base
Diferencia entre el inicio de la intervención y la hora de llegada entre los grupos durante su visita al SU
Base
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Base
Diferencia entre la hora de salida y la hora de llegada entre los grupos durante su visita al SU
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

27 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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