- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04009369
Effekter av sjukgymnastiktjänster på en akutavdelning i Quebec
Effekterna av fysioterapitjänster på en akutmottagning i Quebec - Randomiserad klinisk prövning
Akutmottagningar (ED) i flera länder integrerade sjukgymnaster för att minska väntetiderna för patienter med muskel- och skelettbesvär (MSKD). Dessa initiativ har verkligen minskat väntetiderna, längden på vistelsen, väntan innan man träffar en professionell och ordinationen av onödiga konsultationer och diagnostiska tester. I Kanada är sådana initiativ marginella och deras effekter har inte studerats.
Projektets mål är att utvärdera effekterna av sjukgymnastikhantering av patienter med MSKD i ED jämfört med vanlig praxis på kliniskt förlopp hos patienter, användning av tjänster och resurser samt väntetid och vistelsetid i ED. Hypotesen är att patienter som uppvisar en MSKD till akutmottagningen med direkt tillgång till en sjukgymnast kommer att få bättre kliniska resultat och att användningen av tjänster, väntetid och vistelsetiden kommer att vara sämre än EP-gruppens.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund och motivering: Akutmottagningar (ED) i flera länder integrerade sjukgymnaster, vilket ledde, för patienter med muskel- och skelettbesvär (MSKD), till minskade väntetider, vistelsetid, väntad tid innan man träffade en professionell och ordination av onödiga konsultationer och diagnostiska tester. Vidare är tidig tillgång till sjukgymnastik förknippad med en minskning av smärta och psykologiska symtom och minskade risker för att utveckla ihållande smärta. I Kanada är sådana initiativ fortfarande marginella och deras effekter har inte studerats.
Mål: Utvärdera effekterna av direkt tillgång sjukgymnastikbehandling av patienter med MSKD i ED jämfört med den vanliga hanteringen av akutläkaren på kliniskt förlopp hos patienter (smärta, livskvalitet och funktionshinder) och användning av tjänster och resurser vid ett och tre månader, och väntetid och vistelsetid på akuten.
Metoder: En randomiserad kontrollerad studie pågår för närvarande vid Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Två grupper om 50 deltagare vardera rekryteras under en sexmånadersperiod: en grupp med direkt tillgång till sjukgymnast (PT) på akuten och en kontrollgrupp med sedvanlig accessvård till akutläkare. Data hämtas från patienternas journal, administrativa data från akuten, självadministrerade blanketter som ges till patienterna under deras akuta vistelse och antingen elektroniska eller telefonuppföljningar (1 och 3 månader). Data kommer att analyseras med hjälp av beskrivande (demografiska och kliniska profiler) och inferentiell statistik (upprepad ANOVA mellan grupper över tidpunkter och Student T-test för oberoende prover).
Betydelsen av potentiella fynd för MSK-hälsan: ED överbeläggning orsakar förlängd vistelsetid, ökad andel patient som lämnar utan att bli sedd, ökade medicinska fel, ökad dödlighet bland ambulerande och icke-ambulerande patienter och minskad patienttillfredsställelse. Detta projekt kommer att mäta effekterna av att integrera PT:er i akutmottagningen i en kanadensisk sjukhusmiljö och hjälpa till att identifiera sätt att förbättra de nuvarande tjänsterna som erbjuds patienter med en MSKD som presenteras för akutmottagningen. Direkt tillgång till PT kan förbättra muskuloskeletala hälsoresultat och stödja positiva patientupplevelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Triage kategori 3, 4 eller 5
- Utskriven hem med en mindre MSKD efter ED-vård
- Kan samtycka
- Kunna förstå franska och fylla i frågeformuläret muntligt eller skriftligt
Exklusions kriterier:
- Stor MSKD som kräver akut vård
- Närvaro av en röd flagga eller ett instabilt kliniskt tillstånd
- Bor på en långtidsvårdsanstalt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Akutläkargrupp
Vanlig vård av EP utan ingripande av ED PT.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Fysioterapeutgruppen
Direkt tillgång till en PT på akuten omedelbart efter triage och före läkarbedömning.
|
Direkt tillgång till en PT på akuten omedelbart efter triage och före läkarbedömning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå: Numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinje, 1 och 3 månader
|
Skala från 0 till 10 där 0 betyder ingen smärta alls och 10 betyder den värsta smärtan någonsin.
|
Baslinje, 1 och 3 månader
|
|
Smärtinterferens på funktion: Kort smärtinventering
Tidsram: Baslinje, 1 och 3 månader
|
Lista med 10 artiklar (arbete, sömn, allmän aktivitet, etc.) representerade på en skala från 0 till 10 där 0 betyder "Störer inte" och 10 betyder "Störar fullständigt".
Underskalor är medelvärde och resultatet är av 10.
En högre poäng betyder en högre störning av smärta på funktionen.
|
Baslinje, 1 och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Baslinje
|
Lista med 13 saker (tankar och känslor om smärta) representerade på en skala från 0 till 4 där 0 betyder "Inte alls" och 4 betyder "hela tiden".
Underskalor summeras och resultatet är av 52.
En högre poäng betyder en högre tendens att katastrofal smärta.
|
Baslinje
|
|
Insatser mottagna av deltagarna: Standardiserat formulär
Tidsram: Baslinje, 1 och 3 månader
|
Blanketten där varje intervention som patienten tog emot kontrollerades som ett "ja" eller "nej" svar.
(Råd, medicinering, tekniska hjälpmedel, remiss till annan vårdpersonal etc.)
|
Baslinje, 1 och 3 månader
|
|
Diagnostiska tester: Standardiserad form
Tidsram: Baslinje, 1 och 3 månader
|
Blanketten där varje diagnostiskt test som patienten mottagit kontrollerades som ett "ja" eller "nej" svar.
(röntgen, MR, datortomografi, ultraljud, etc.)
|
Baslinje, 1 och 3 månader
|
|
Konsultationer med annan vårdpersonal: Standardiserat formulär
Tidsram: Baslinje, 1 och 3 månader
|
Blanketten där varje konsultation som ordinerats till patienten kontrollerades som ett "ja" eller "nej" svar.
|
Baslinje, 1 och 3 månader
|
|
Nöjdhet: Besöksspecifikt Nöjdhetsinstrument
Tidsram: Baslinje
|
Lista med 7 objekt (Svar på dina frågor, vårdgivarens tekniska färdigheter, etc.) representerade på en skala från 1 till 5 där 1 betyder "Utmärkt" och 5 betyder "Dålig".
Underskalor omvandlas i resultat av 100 (1 = 100 % och 5 = 0 %), medelvärde och resultatet är 100 %.
En högre poäng betyder högre tillfredsställelse.
|
Baslinje
|
|
Väntetid
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad mellan början av interventionen och ankomsttid mellan grupperna under deras ED-besök
|
Baslinje
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Baslinje
|
Skillnad mellan avgångstid och ankomsttid mellan grupper under deras ED-besök
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-20-2019-4307
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .