- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04009369
Fysioterapiapalvelujen vaikutukset Quebecin ensiapuosastolla
Fysioterapiapalvelujen vaikutukset Quebecin ensiapuosastolla – satunnaistettu kliininen tutkimus
Useiden maiden päivystysosastot (ED) integroivat fysioterapeutteja lyhentääkseen tuki- ja liikuntaelinsairauksista (MSKD) kärsivien potilaiden odotusaikoja. Nämä aloitteet ovat todellakin lyhentäneet odotusaikoja, oleskelun kestoa, odotusaikaa ennen asiantuntijan käyntiä sekä tarpeettomien konsultaatioiden ja diagnostisten testien määräämistä. Kanadassa tällaiset aloitteet ovat marginaalisia, eikä niiden vaikutuksia ole tutkittu.
Hankkeen tavoitteena on arvioida ED-potilaiden fysioterapiahoidon vaikutuksia tavanomaiseen käytäntöön verrattuna potilaiden kliiniseen kulumiseen, palvelujen ja resurssien käyttöön sekä odotusaikaan ja ED-hoidon pituuteen. Oletuksena on, että potilailla, jotka esittävät MSKD-tautia päivystyslääkärille, jolla on suora yhteys fysioterapeutin puoleen, on parempia kliinisiä tuloksia ja että palvelujen käyttö, odotusaika ja oleskelun kesto ovat huonompia kuin EP-ryhmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut: Useiden maiden ensiapuosastot integroivat fysioterapeutteja, mikä johti tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden odotusaikojen lyhenemiseen, oleskelun kestoon, asiantuntijan käyntiin odotusaikaan ja tarpeettomien konsultaatioiden määräämiseen. ja diagnostiset testit. Lisäksi varhainen fysioterapiaan pääsy liittyy kivun ja psyykkisten oireiden vähenemiseen ja jatkuvan kivun kehittymisen riskin vähenemiseen. Kanadassa tällaiset aloitteet ovat vielä marginaalisia, eikä niiden vaikutuksia ole tutkittu.
Tavoitteet: Arvioi ED-potilaiden suoran pääsyn fysioterapian vaikutukset potilaiden kliiniseen kulumiseen (kipu, elämänlaatu ja vammaisuus) sekä palvelujen ja resurssien käyttöön yhdestä ja kolmesta päivystyslääkärin tavanomaiseen hoitoon verrattuna. kuukautta, sekä odotusaika ja oleskelun kesto ED.
Menetelmät: Center Hospitalier de l'Université Lavalissa (CHUL) on parhaillaan käynnissä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaksi 50 osallistujan ryhmää rekrytoidaan kuuden kuukauden aikana: yksi ryhmä, jolla on suora yhteys fysioterapeutin (PT) puoleen ED:ssä ja yksi kontrolliryhmä, jolla on tavanomainen pääsy päivystykseen. Tiedot poimitaan potilaiden sairauskertomuksesta, ED:n hallinnollisista tiedoista, potilaille ED-hoidon aikana annetuista itseluotavista lomakkeista ja joko sähköisistä tai puhelinseurannoista (1 ja 3 kuukautta). Tiedot analysoidaan käyttämällä kuvaavia (demografiset ja kliiniset profiilit) ja päättelytilastoja (toistuva ANOVA ryhmien välillä eri aikapisteissä ja Studentin T-testejä riippumattomille näytteille).
Mahdollisten löydösten tärkeys MSK:n terveydelle: ED:n ylikansoitus aiheuttaa pitkiä oleskeluaikaa, lisääntynyt potilaiden poistuminen ilman näkemistä, lisääntynyt lääketieteellinen virhe, lisääntynyt kuolleisuus avohoidossa ja ei-ambulatorisissa potilaissa ja vähentynyt potilaiden tyytyväisyys. Tämä projekti mittaa PT:n integroimisen ED-hoitoon Kanadan sairaalaympäristössä ja auttaa tunnistamaan tapoja parantaa nykyisiä palveluita, joita tarjotaan potilaille, joilla on MSKD esittelevät ED:lle. Suora pääsy PT:hen voi parantaa tuki- ja liikuntaelinten terveyttä ja tukea positiivista potilaskokemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokkaluokka 3, 4 tai 5
- Kotiutettu pienellä MSKD:llä ED-hoidon jälkeen
- Pystyy suostumaan
- Pystyy ymmärtämään ranskaa ja vastaamaan kyselyyn joko suullisesti tai kirjallisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri MSKD tarvitsee kiireellistä hoitoa
- Punaisen lipun esiintyminen tai epävakaa kliininen tila
- Pitkäaikaishoitolaitoksessa asuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Päivystyslääkäriryhmä
EP:n tavanomainen hoito ilman ED PT:n väliintuloa.
|
|
|
KOKEELLISTA: Fysioterapeuttiryhmä
Suora pääsy PT:lle päivystysosastolla välittömästi triasion jälkeen ja ennen lääkärin arviointia.
|
Suora pääsy PT:lle päivystysosastolla välittömästi triasion jälkeen ja ennen lääkärin arviointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso: Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Asteikko 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 tarkoittaa pahinta kipua koskaan.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Kivun häiriöt toimintoihin: Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Luettelo 10 kohdasta (työ, uni, yleinen aktiivisuus jne.) asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa "Ei häiritse" ja 10 tarkoittaa "Täysin häiritsee".
Ala-asteikoista lasketaan keskiarvo ja tuloksena on 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että kipu vaikuttaa enemmän toimintaan.
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luettelo 13 kohdasta (ajatuksia ja tunteita kipuun liittyen), jotka on esitetty asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja 4 tarkoittaa "koko ajan".
Ala-asteikot lasketaan yhteen ja tuloksena on 52.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taipumusta tuhota kipua.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien saamat interventiot: Vakiolomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Lomakkeessa jokainen potilaan saama interventio tarkistettiin "kyllä" tai "ei" vastauksena.
(Neuvot, lääkkeet, tekniset apuvälineet, lähete toiselle terveydenhuollon ammattilaiselle jne.)
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Diagnostiset testit: vakiomuoto
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Lomakkeessa jokainen potilaan vastaanottama diagnostinen testi tarkistettiin "kyllä" tai "ei" vastauksena.
(Röntgen, MRI, CT-skannaus, ultraääni jne.)
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Neuvottelut toisen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa: vakiomuotoinen lomake
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Lomake, jossa jokainen potilaalle määrätty konsultaatio tarkistettiin vastauksena "Kyllä" tai "Ei".
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Satisfaction: Visit-Specif Satisfaction Instrument
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luettelo 7 kohdasta (vastaukset kysymyksiisi, terveydenhuollon tarjoajan tekniset taidot jne.), jotka on esitetty asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa "erinomainen" ja 5 tarkoittaa "huono".
Ala-asteikot muunnetaan tuloksiksi 100:sta (1 = 100 % ja 5 = 0 %), lasketaan keskiarvo ja tulokseksi saadaan 100 %.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
Perustaso
|
|
Odotusaika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Intervention alun ja saapumisajan välinen ero ryhmien välillä heidän ED-käynnin aikana
|
Perustaso
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ero lähtö- ja saapumisajan välillä ryhmien välillä ED-käynnin aikana
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-20-2019-4307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .