Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopady fyzioterapeutických služeb na pohotovostním oddělení v Quebecu

26. října 2020 aktualizováno: Rose Gagnon

Dopady fyzioterapeutických služeb na pohotovostním oddělení v Quebecu - Randomizovaná klinická studie

Pohotovostní oddělení (ED) v několika zemích integrovala fyzioterapeuty, aby zkrátila čekací doby pro pacienty s muskuloskeletálními poruchami (MSKD). Tyto iniciativy skutečně zkrátily čekací doby, délku pobytu, dobu čekání před návštěvou odborníka a předepisování zbytečných konzultací a diagnostických testů. V Kanadě jsou takové iniciativy okrajové a jejich účinky nebyly studovány.

Cílem projektu je zhodnotit efekty fyzioterapeutického managementu pacientů s MSKD u ED v porovnání s běžnou praxí na klinický průběh pacientů, využití služeb a prostředků, čekací dobu a délku pobytu na ED. Hypotézou je, že pacienti s MSKD na ED s přímým přístupem k fyzioterapeutovi budou mít lepší klinické výsledky a že využití služeb, čekací doba a délka pobytu budou horší než u skupiny EP.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění: Pohotovostní oddělení (ED) v několika zemích integrovala fyzioterapeuty, což u pacientů s muskuloskeletálními poruchami (MSKD) vedlo ke zkrácení čekací doby, délky pobytu, čekací doby před návštěvou odborníka a předepisování zbytečných konzultací a diagnostické testy. Kromě toho je včasný přístup k fyzioterapii spojen se snížením bolesti a psychických symptomů a snížením rizika rozvoje přetrvávající bolesti. V Kanadě jsou takové iniciativy stále okrajové a jejich účinky nebyly studovány.

Cíle: Zhodnotit účinky fyzioterapeutického managementu s přímým přístupem u pacientů s MSKD na ED ve srovnání s běžným managementem pohotovostním lékařem na klinický průběh pacientů (bolest, kvalita života a invalidita) a využití služeb a zdrojů v 1. a 3. měsíců a čekací doby a délky pobytu na ED.

Metody: V současné době probíhá randomizovaná kontrolovaná studie v Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Během šestiměsíčního období jsou vybrány dvě skupiny po 50 účastnících: jedna skupina s přímým přístupem k fyzioterapeutovi (PT) na ED a jedna kontrolní skupina s obvyklou přístupovou péčí k pohotovostnímu lékaři. Data jsou extrahována ze zdravotních záznamů pacientů, administrativních údajů z ED, z formulářů, které si sami aplikují pacienti během pobytu na ED, a z elektronických nebo telefonických následných kontrol (1 a 3 měsíce). Data budou analyzována pomocí deskriptivních (demografické a klinické profily) a inferenčních statistik (opakované ANOVA mezi skupinami napříč časovými body a Student T testy pro nezávislé vzorky).

Význam potenciálních zjištění pro zdraví MSK: Přeplněnost ED způsobuje prodloužené délky pobytu, zvýšený počet pacientů, kteří odcházejí, aniž by byli spatřeni, zvýšený počet lékařských chyb, zvýšenou úmrtnost mezi ambulantními a nechodícími pacienty a sníženou spokojenost pacientů. Tento projekt bude měřit účinky integrace PT do ED v kanadském nemocničním prostředí a pomůže identifikovat způsoby, jak zlepšit současné služby nabízené pacientům s MSKD, kteří se prezentují na ED. Přímý přístup k PT může zlepšit výsledky muskuloskeletálního zdraví a podpořit pozitivní zkušenosti pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Třídění kategorie 3, 4 nebo 5
  • Propuštěn domů s nezletilým MSKD po péči ED
  • Umět souhlasit
  • Schopnost porozumět francouzštině a vyplnit dotazník slovně nebo písemně

Kritéria vyloučení:

  • Velká MSKD vyžadující neodkladnou péči
  • Přítomnost červené vlajky nebo nestabilní klinický stav
  • Bydlení v léčebně pro dlouhodobě nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Skupina pohotovostních lékařů
Obvyklá péče EP bez zásahu ED PT.
EXPERIMENTÁLNÍ: Fyzioterapeutická skupina
Přímý přístup k PT na ED bezprostředně po třídění a před posouzením lékařem.
Přímý přístup k PT na ED bezprostředně po třídění a před posouzením lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti: číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Stupnice od 0 do 10, kde 0 znamená vůbec žádnou bolest a 10 znamená nejhorší bolest vůbec.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Interference bolesti na funkci: Stručná inventarizace bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Seznam 10 položek (práce, spánek, všeobecná aktivita atd.) zastoupených na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená „neruší“ a 10 znamená „zcela zasahuje“. Subškály jsou zprůměrovány a výsledné skóre je z 10. Vyšší skóre znamená vyšší interferenci bolesti s funkcí.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale
Časové okno: Základní linie
Seznam 13 položek (myšlenek a pocitů o bolesti) zastoupených na škále od 0 do 4, kde 0 znamená „vůbec ne“ a 4 znamená „stále“. Subškály se sečtou a výsledné skóre je z 52. Vyšší skóre znamená vyšší tendenci ke katastrofální bolesti.
Základní linie
Intervence obdržené účastníky: Standardizovaný formulář
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Forma každé intervence, kterou pacient obdržel, byla zaškrtnuta jako odpověď „Ano“ nebo „Ne“. (Rady, léky, technické pomůcky, doporučení jinému zdravotníkovi atd.)
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Diagnostické testy: Standardizovaná forma
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Formulář, ve kterém byl každý diagnostický test obdržený pacientem zaškrtnut jako odpověď „Ano“ nebo „Ne“. (X-ray, MRI, CT Scan, ultrazvuk atd.)
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Konzultace s jiným zdravotníkem: standardizovaný formulář
Časové okno: Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Forma každé konzultace předepsané pacientovi byla zaškrtnuta jako odpověď „Ano“ nebo „Ne“.
Výchozí stav, 1 a 3 měsíce
Satisfaction: Nástroj spokojenosti specifický pro návštěvu
Časové okno: Základní linie
Seznam 7 položek (Odpovědi na vaše otázky, Technické dovednosti poskytovatele zdravotní péče atd.) zastoupených na škále od 1 do 5, kde 1 znamená „Výborně“ a 5 znamená „Špatně“. Subškály jsou transformovány na výsledky ze 100 (1 = 100 % a 5 = 0 %), zprůměrovány a výsledné skóre je mimo 100 %. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Základní linie
Čekací doba
Časové okno: Základní linie
Rozdíl mezi začátkem intervence a časem příjezdu mezi skupinami během jejich návštěvy ED
Základní linie
Délka pobytu
Časové okno: Základní linie
Rozdíl mezi časem odjezdu a časem příjezdu mezi skupinami během jejich návštěvy ED
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. září 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. června 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přímý přístup k PT

3
Předplatit