- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04009369
Impatti dei servizi di fisioterapia in un pronto soccorso del Quebec
Impatti dei servizi di fisioterapia in un dipartimento di emergenza del Quebec - Studio clinico randomizzato
I dipartimenti di emergenza (DE) in diversi paesi hanno integrato i fisioterapisti al fine di ridurre i tempi di attesa per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici (MSKD). Queste iniziative hanno infatti ridotto i tempi di attesa, la durata della degenza, il tempo di attesa prima di vedere un professionista e la prescrizione di visite e test diagnostici non necessari. In Canada tali iniziative sono marginali ei loro effetti non sono stati studiati.
Gli obiettivi del progetto sono valutare gli effetti della gestione fisioterapica dei pazienti con MSKD in DE rispetto alla pratica abituale sul decorso clinico dei pazienti, sull'uso di servizi e risorse, sui tempi di attesa e sulla durata della degenza in PS. L'ipotesi è che i pazienti che si presentano con un MSKD al PS con accesso diretto a un fisioterapista avranno risultati clinici migliori e che l'uso dei servizi, il tempo di attesa e la durata della degenza saranno inferiori a quelli del gruppo EP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e motivazione: i reparti di emergenza (DE) in diversi paesi hanno integrato i fisioterapisti, il che ha portato, per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici (MSKD), a una riduzione dei tempi di attesa, della durata della degenza, del tempo di attesa prima di vedere un professionista e la prescrizione di consultazioni non necessarie e test diagnostici. Inoltre, l'accesso precoce alla fisioterapia è associato a una diminuzione del dolore e dei sintomi psicologici e a una diminuzione del rischio di sviluppare dolore persistente. In Canada tali iniziative sono ancora marginali ei loro effetti non sono stati studiati.
Obiettivi: valutare gli effetti della gestione fisioterapica ad accesso diretto dei pazienti con MSKD in PS rispetto alla gestione abituale da parte del medico di emergenza sul decorso clinico dei pazienti (dolore, qualità della vita e disabilità) e sull'uso di servizi e risorse a uno e tre mesi, tempo di attesa e durata della degenza in PS.
Metodi: Uno studio controllato randomizzato è attualmente in corso presso il Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Due gruppi di 50 partecipanti ciascuno vengono reclutati per un periodo di sei mesi: un gruppo con accesso diretto a un fisioterapista (PT) in PS e un gruppo di controllo con la consueta assistenza di accesso al medico di emergenza. I dati vengono estratti dalla cartella clinica dei pazienti, dai dati amministrativi del PS, dai moduli autosomministrati forniti ai pazienti durante la degenza in PS e dai follow-up elettronici o telefonici (1 e 3 mesi). I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive (profili demografici e clinici) e inferenziali (ANOVA ripetuta tra gruppi in punti temporali e test T di Student per campioni indipendenti).
Importanza dei potenziali risultati per la salute del MSK: il sovraffollamento del pronto soccorso causa lunghi periodi di degenza, aumento dei tassi di abbandono dei pazienti senza essere visti, aumento degli errori medici, aumento della mortalità tra i pazienti deambulanti e non deambulanti e diminuzione della soddisfazione del paziente. Questo progetto misurerà gli effetti dell'integrazione dei PT nel pronto soccorso in un ambiente ospedaliero canadese e aiuterà a identificare i modi per migliorare gli attuali servizi offerti ai pazienti con MSKD che si presentano al pronto soccorso. L'accesso diretto al PT può migliorare gli esiti di salute muscoloscheletrica e supportare un'esperienza positiva del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Categoria di triage 3, 4 o 5
- Dimesso a casa con un MSKD minore dopo cure ED
- In grado di acconsentire
- In grado di comprendere il francese e di completare il questionario verbalmente o per iscritto
Criteri di esclusione:
- MSKD maggiore che richiede cure urgenti
- Presenza di una bandiera rossa o di una condizione clinica instabile
- Vivere in una struttura di assistenza a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di medici di emergenza
Solita cura del PE senza l'intervento del DE PT.
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SPERIMENTALE: Gruppo di fisioterapisti
Accesso diretto a un PT in PS immediatamente dopo il triage e prima della valutazione medica.
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Accesso diretto a un PT in PS immediatamente dopo il triage e prima della valutazione medica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di dolore: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Scala che va da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore di sempre.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Interferenza del dolore sulla funzione: breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Elenco di 10 elementi (lavoro, sonno, attività generale, ecc.) rappresentati su una scala che va da 0 a 10 dove 0 significa "Non interferisce" e 10 significa "Interferisce completamente".
Viene calcolata la media delle sottoscale e il punteggio risultante è su 10.
Un punteggio più alto significa una maggiore interferenza del dolore sulla funzione.
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Basale, 1 e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Catastrofizzazione del dolore: scala di catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
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Elenco di 13 item (pensieri e sentimenti sul dolore) rappresentati su una scala che va da 0 a 4 dove 0 significa "Niente affatto" e 4 significa "Sempre".
Le sottoscale vengono sommate e il punteggio risultante è su 52.
Un punteggio più alto significa una maggiore tendenza a catastrofizzare il dolore.
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Linea di base
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Interventi ricevuti dai partecipanti: Modulo standardizzato
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Modulo in cui ogni intervento ricevuto dal paziente è stato controllato come risposta "Sì" o "No".
(Consigli, farmaci, ausili tecnici, invio a un altro professionista sanitario, ecc.)
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Basale, 1 e 3 mesi
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Test diagnostici: modulo standardizzato
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Modulo in cui ogni test diagnostico ricevuto dal paziente è stato controllato come risposta "Sì" o "No".
(raggi X, risonanza magnetica, TAC, ecografia, ecc.)
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Basale, 1 e 3 mesi
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Consultazioni con un altro professionista sanitario: modulo standardizzato
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Il modulo in cui ogni consultazione prescritta al paziente veniva controllata come risposta "Sì" o "No".
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Basale, 1 e 3 mesi
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Soddisfazione: strumento di soddisfazione specifico per la visita
Lasso di tempo: Linea di base
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Elenco di 7 item (Risposte alle vostre domande, Competenze tecniche dell'operatore sanitario, ecc.) rappresentati su una scala che va da 1 a 5 dove 1 significa "Eccellente" e 5 significa "Scarso".
Le sottoscale vengono trasformate in risultati su 100 (1 = 100% e 5 = 0%), mediate e il punteggio risultante è fuori dal 100%.
Un punteggio più alto significa maggiore soddisfazione.
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Linea di base
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Tempo di attesa
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenza tra l'inizio dell'intervento e l'ora di arrivo tra i gruppi durante la loro visita in PS
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Linea di base
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Linea di base
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Differenza tra l'orario di partenza e l'orario di arrivo tra i gruppi durante la loro visita al pronto soccorso
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MP-20-2019-4307
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