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Impatti dei servizi di fisioterapia in un pronto soccorso del Quebec

26 ottobre 2020 aggiornato da: Rose Gagnon

Impatti dei servizi di fisioterapia in un dipartimento di emergenza del Quebec - Studio clinico randomizzato

I dipartimenti di emergenza (DE) in diversi paesi hanno integrato i fisioterapisti al fine di ridurre i tempi di attesa per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici (MSKD). Queste iniziative hanno infatti ridotto i tempi di attesa, la durata della degenza, il tempo di attesa prima di vedere un professionista e la prescrizione di visite e test diagnostici non necessari. In Canada tali iniziative sono marginali ei loro effetti non sono stati studiati.

Gli obiettivi del progetto sono valutare gli effetti della gestione fisioterapica dei pazienti con MSKD in DE rispetto alla pratica abituale sul decorso clinico dei pazienti, sull'uso di servizi e risorse, sui tempi di attesa e sulla durata della degenza in PS. L'ipotesi è che i pazienti che si presentano con un MSKD al PS con accesso diretto a un fisioterapista avranno risultati clinici migliori e che l'uso dei servizi, il tempo di attesa e la durata della degenza saranno inferiori a quelli del gruppo EP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione: i reparti di emergenza (DE) in diversi paesi hanno integrato i fisioterapisti, il che ha portato, per i pazienti con disturbi muscoloscheletrici (MSKD), a una riduzione dei tempi di attesa, della durata della degenza, del tempo di attesa prima di vedere un professionista e la prescrizione di consultazioni non necessarie e test diagnostici. Inoltre, l'accesso precoce alla fisioterapia è associato a una diminuzione del dolore e dei sintomi psicologici e a una diminuzione del rischio di sviluppare dolore persistente. In Canada tali iniziative sono ancora marginali ei loro effetti non sono stati studiati.

Obiettivi: valutare gli effetti della gestione fisioterapica ad accesso diretto dei pazienti con MSKD in PS rispetto alla gestione abituale da parte del medico di emergenza sul decorso clinico dei pazienti (dolore, qualità della vita e disabilità) e sull'uso di servizi e risorse a uno e tre mesi, tempo di attesa e durata della degenza in PS.

Metodi: Uno studio controllato randomizzato è attualmente in corso presso il Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Due gruppi di 50 partecipanti ciascuno vengono reclutati per un periodo di sei mesi: un gruppo con accesso diretto a un fisioterapista (PT) in PS e un gruppo di controllo con la consueta assistenza di accesso al medico di emergenza. I dati vengono estratti dalla cartella clinica dei pazienti, dai dati amministrativi del PS, dai moduli autosomministrati forniti ai pazienti durante la degenza in PS e dai follow-up elettronici o telefonici (1 e 3 mesi). I dati saranno analizzati utilizzando statistiche descrittive (profili demografici e clinici) e inferenziali (ANOVA ripetuta tra gruppi in punti temporali e test T di Student per campioni indipendenti).

Importanza dei potenziali risultati per la salute del MSK: il sovraffollamento del pronto soccorso causa lunghi periodi di degenza, aumento dei tassi di abbandono dei pazienti senza essere visti, aumento degli errori medici, aumento della mortalità tra i pazienti deambulanti e non deambulanti e diminuzione della soddisfazione del paziente. Questo progetto misurerà gli effetti dell'integrazione dei PT nel pronto soccorso in un ambiente ospedaliero canadese e aiuterà a identificare i modi per migliorare gli attuali servizi offerti ai pazienti con MSKD che si presentano al pronto soccorso. L'accesso diretto al PT può migliorare gli esiti di salute muscoloscheletrica e supportare un'esperienza positiva del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Categoria di triage 3, 4 o 5
  • Dimesso a casa con un MSKD minore dopo cure ED
  • In grado di acconsentire
  • In grado di comprendere il francese e di completare il questionario verbalmente o per iscritto

Criteri di esclusione:

  • MSKD maggiore che richiede cure urgenti
  • Presenza di una bandiera rossa o di una condizione clinica instabile
  • Vivere in una struttura di assistenza a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di medici di emergenza
Solita cura del PE senza l'intervento del DE PT.
SPERIMENTALE: Gruppo di fisioterapisti
Accesso diretto a un PT in PS immediatamente dopo il triage e prima della valutazione medica.
Accesso diretto a un PT in PS immediatamente dopo il triage e prima della valutazione medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore: scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
Scala che va da 0 a 10 dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore di sempre.
Basale, 1 e 3 mesi
Interferenza del dolore sulla funzione: breve inventario del dolore
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
Elenco di 10 elementi (lavoro, sonno, attività generale, ecc.) rappresentati su una scala che va da 0 a 10 dove 0 significa "Non interferisce" e 10 significa "Interferisce completamente". Viene calcolata la media delle sottoscale e il punteggio risultante è su 10. Un punteggio più alto significa una maggiore interferenza del dolore sulla funzione.
Basale, 1 e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catastrofizzazione del dolore: scala di catastrofizzazione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Elenco di 13 item (pensieri e sentimenti sul dolore) rappresentati su una scala che va da 0 a 4 dove 0 significa "Niente affatto" e 4 significa "Sempre". Le sottoscale vengono sommate e il punteggio risultante è su 52. Un punteggio più alto significa una maggiore tendenza a catastrofizzare il dolore.
Linea di base
Interventi ricevuti dai partecipanti: Modulo standardizzato
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
Modulo in cui ogni intervento ricevuto dal paziente è stato controllato come risposta "Sì" o "No". (Consigli, farmaci, ausili tecnici, invio a un altro professionista sanitario, ecc.)
Basale, 1 e 3 mesi
Test diagnostici: modulo standardizzato
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
Modulo in cui ogni test diagnostico ricevuto dal paziente è stato controllato come risposta "Sì" o "No". (raggi X, risonanza magnetica, TAC, ecografia, ecc.)
Basale, 1 e 3 mesi
Consultazioni con un altro professionista sanitario: modulo standardizzato
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
Il modulo in cui ogni consultazione prescritta al paziente veniva controllata come risposta "Sì" o "No".
Basale, 1 e 3 mesi
Soddisfazione: strumento di soddisfazione specifico per la visita
Lasso di tempo: Linea di base
Elenco di 7 item (Risposte alle vostre domande, Competenze tecniche dell'operatore sanitario, ecc.) rappresentati su una scala che va da 1 a 5 dove 1 significa "Eccellente" e 5 significa "Scarso". Le sottoscale vengono trasformate in risultati su 100 (1 = 100% e 5 = 0%), mediate e il punteggio risultante è fuori dal 100%. Un punteggio più alto significa maggiore soddisfazione.
Linea di base
Tempo di attesa
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza tra l'inizio dell'intervento e l'ora di arrivo tra i gruppi durante la loro visita in PS
Linea di base
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Linea di base
Differenza tra l'orario di partenza e l'orario di arrivo tra i gruppi durante la loro visita al pronto soccorso
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Accesso diretto a un TP

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