Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Воздействие физиотерапевтических услуг в отделении неотложной помощи Квебека

26 октября 2020 г. обновлено: Rose Gagnon

Воздействие физиотерапевтических услуг в отделении неотложной помощи Квебека — рандомизированное клиническое исследование

Отделения неотложной помощи (ED) в нескольких странах объединили физиотерапевтов, чтобы сократить время ожидания для пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата (MSKD). Эти инициативы действительно сократили время ожидания, продолжительность пребывания, время ожидания перед обращением к специалисту и количество ненужных консультаций и диагностических тестов. В Канаде такие инициативы маргинальны, и их последствия не изучены.

Целями проекта являются оценка влияния физиотерапевтического лечения пациентов с МСКД в отделении неотложной помощи по сравнению с обычной практикой на клиническое течение пациентов, использование услуг и ресурсов, а также время ожидания и продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи. Гипотеза состоит в том, что пациенты, обращающиеся с MSKD в отделение неотложной помощи с прямым доступом к физиотерапевту, будут иметь лучшие клинические результаты, а использование услуг, время ожидания и продолжительность пребывания будут ниже, чем в группе EP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и обоснование: Отделения неотложной помощи (ОП) в нескольких странах объединили физиотерапевтов, что привело для пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата (MSKD) к сокращению времени ожидания, продолжительности пребывания, времени ожидания до обращения к специалисту и назначению ненужных консультаций. и диагностические тесты. Кроме того, ранний доступ к физиотерапии связан с уменьшением боли и психологических симптомов и снижением риска развития стойкой боли. В Канаде такие инициативы все еще маргинальны, и их последствия не изучены.

Задачи: оценить влияние физиотерапевтического лечения пациентов с МСКД в отделении неотложной помощи по сравнению с обычным лечением врачом скорой помощи на клиническое течение пациентов (боль, качество жизни и инвалидность) и использование услуг и ресурсов на первом и третьем этапах. месяцев, а также время ожидания и продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи.

Методы. В настоящее время в Больничном центре Университета Лаваля (CHUL) проводится рандомизированное контролируемое исследование. Две группы по 50 участников набираются в течение шести месяцев: одна группа с прямым доступом к физиотерапевту (PT) в отделении неотложной помощи и одна контрольная группа с обычным доступом к врачу скорой помощи. Данные извлекаются из медицинской карты пациента, административных данных из отделения неотложной помощи, самостоятельных форм, выдаваемых пациентам во время их пребывания в отделении неотложной помощи, а также электронных или телефонных последующих наблюдений (1 и 3 месяца). Данные будут проанализированы с использованием описательной (демографические и клинические профили) и логической статистики (повторный дисперсионный анализ между группами в разные моменты времени и Т-критерий Стьюдента для независимых выборок).

Важность потенциальных результатов для здоровья центра MSK: переполненность отделения неотложной помощи приводит к увеличению продолжительности пребывания в отделении неотложной помощи, увеличению числа пациентов, покидающих отделение без наблюдения, увеличению количества медицинских ошибок, увеличению смертности среди амбулаторных и неамбулаторных пациентов и снижению удовлетворенности пациентов. В рамках этого проекта будет измерен эффект интеграции PT в отделение неотложной помощи в условиях канадской больницы, а также будут определены способы улучшения текущих услуг, предлагаемых пациентам с MSKD, поступающим в отделение неотложной помощи. Прямой доступ к физиотерапии может улучшить состояние здоровья опорно-двигательного аппарата и поддержать положительный опыт пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Канада, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Категория сортировки 3, 4 или 5
  • Выписан домой с незначительным MSKD после оказания неотложной помощи
  • Способен дать согласие
  • Способность понимать французский язык и заполнять анкету устно или письменно

Критерий исключения:

  • Основные МСКД, требующие неотложной помощи
  • Наличие красного флага или нестабильное клиническое состояние
  • Проживание в учреждении длительного ухода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Группа врачей скорой помощи
Обычный уход со стороны EP без вмешательства ED PT.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа физиотерапевтов
Прямой доступ к PT в отделении неотложной помощи сразу после сортировки и до осмотра врачом.
Другой: Прямой доступ к ПТ
Прямой доступ к PT в отделении неотложной помощи сразу после сортировки и до осмотра врачом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли: числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Шкала от 0 до 10, где 0 означает полное отсутствие боли, а 10 означает сильную боль.
Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Влияние боли на функцию: краткий перечень боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Список из 10 пунктов (работа, сон, общая активность и т. д.), представленных по шкале от 0 до 10, где 0 означает «не мешает», а 10 означает «полностью мешает». Подшкалы усредняются, и в результате получается оценка из 10. Более высокий балл означает большее влияние боли на функцию.
Исходный уровень, 1 и 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катастрофизация боли: Шкала катастрофизации боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Список из 13 пунктов (мыслей и чувств о боли), представленных по шкале от 0 до 4, где 0 означает «совсем нет», а 4 означает «все время». Подшкалы суммируются, и в результате получается 52 балла. Более высокий балл означает более высокую склонность к катастрофизации боли.
Базовый уровень
Вмешательства, полученные участниками: стандартизированная форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Форма, в которой каждое вмешательство, полученное пациентом, проверялось как ответ «Да» или «Нет». (Советы, лекарства, технические средства, направление к другому специалисту в области здравоохранения и т. д.)
Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Диагностические тесты: стандартизированная форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Форма, в которой каждый диагностический тест, полученный пациентом, проверялся как ответ «Да» или «Нет». (рентген, МРТ, КТ, УЗИ и др.)
Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Консультации с другим медицинским работником: стандартная форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Форма каждой консультации, назначаемой пациенту, проверялась как ответ «Да» или «Нет».
Исходный уровень, 1 и 3 месяца
Удовлетворенность: инструмент оценки удовлетворенности посещений
Временное ограничение: Базовый уровень
Список из 7 пунктов (Ответы на ваши вопросы, Технические навыки поставщика медицинских услуг и т. д.), представленных по шкале от 1 до 5, где 1 означает «Отлично», а 5 означает «Плохо». Подшкалы преобразуются в результаты из 100 (1 = 100% и 5 = 0%), усредняются, и итоговая оценка выходит за пределы 100%. Более высокий балл означает более высокое удовлетворение.
Базовый уровень
Время ожидания
Временное ограничение: Базовый уровень
Разница между началом вмешательства и временем прибытия между группами во время посещения отделения неотложной помощи
Базовый уровень
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Базовый уровень
Разница между временем отправления и временем прибытия между группами во время их визита в отделение неотложной помощи
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rose Gagnon

Соавторы

CHU de Quebec-Universite Laval
Laval University
Integrated University Health and Social Services Center of the Capitale-Nationale

Следователи

  • Главный следователь: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MP-20-2019-4307

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться