- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04009369
Virkninger af fysioterapitjenester i en akutafdeling i Quebec
Virkningerne af fysioterapitjenester i en akutafdeling i Quebec - Randomiseret klinisk forsøg
Akutafdelinger (ED) i flere lande integrerede fysioterapeuter for at reducere ventetider for patienter med muskel- og skeletlidelser (MSKD). Disse initiativer har faktisk reduceret ventetider, opholdslængde, ventetid før konsultation af en professionel og ordinering af unødvendige konsultationer og diagnostiske tests. I Canada er sådanne initiativer marginale, og deres virkninger er ikke blevet undersøgt.
Formålet med projektet er at evaluere effekterne af fysioterapibehandling af patienter med MSKD i ED sammenlignet med sædvanlig praksis på klinisk forløb hos patienter, brug af ydelser og ressourcer samt ventetid og varighed af ophold i ED. Hypotesen er, at patienter, der præsenterer sig med en MSKD til ED med direkte adgang til en fysioterapeut, vil have bedre kliniske resultater, og at brugen af tjenester, ventetid og opholdslængde vil være ringere end EP-gruppens.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse: Akutafdelinger (ED) i flere lande integrerede fysioterapeuter, hvilket førte, for patienter med muskel- og skeletlidelser (MSKD), til en reduktion af ventetider, opholdslængde, ventetid før henvendelse til en professionel og ordinering af unødvendige konsultationer og diagnostiske tests. Desuden er tidlig adgang til fysioterapi forbundet med et fald i smerte og psykiske symptomer og nedsat risiko for at udvikle vedvarende smerter. I Canada er sådanne initiativer stadig marginale, og deres virkninger er ikke blevet undersøgt.
Mål: Evaluere effekterne af direkte adgangs fysioterapibehandling af patienter med MSKD i ED sammenlignet med den sædvanlige håndtering af akutlægen på patienters kliniske forløb (smerte, livskvalitet og handicap) og brug af tjenester og ressourcer på et og tre måneder, og ventetid og varighed af opholdet på skadestuen.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg er i øjeblikket i gang på Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). To grupper på 50 deltagere hver rekrutteres over en seks måneders periode: en gruppe med direkte adgang til en fysioterapeut (PT) på ED og en kontrolgruppe med sædvanlig adgangsbehandling til akutlægen. Data udtrækkes fra patienternes journal, administrative data fra akutmodtagelsen, selvadministrerede skemaer givet til patienterne under deres akutte ophold og enten elektronisk eller telefonisk opfølgning (1 og 3 måneder). Data vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende (demografiske og kliniske profiler) og inferentielle statistikker (gentagne ANOVA mellem grupper på tværs af tidspunkter og Student T-test for uafhængige prøver).
Betydningen af potentielle fund for MSK-sundhed: ED-overbelægning forårsager længerevarende ophold, øget antal patienter, der forlader uden at blive set, øget medicinske fejl, øget dødelighed blandt ambulante og ikke-ambulerende patienter og nedsat patienttilfredshed. Dette projekt vil måle virkningerne af at integrere PT'er i ED i et canadisk hospitalsmiljø og hjælpe med at identificere måder at forbedre de nuværende tjenester, der tilbydes til patienter med en MSKD, der præsenterer ED. Direkte adgang til PT kan forbedre muskuloskeletale sundhedsresultater og understøtte positiv patientoplevelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Triage kategori 3, 4 eller 5
- Udskrevet til hjemmet med en mindre MSKD efter ED pleje
- Kan give samtykke
- Kunne forstå fransk og udfylde spørgeskemaet mundtligt eller skriftligt
Ekskluderingskriterier:
- Major MSKD kræver akut behandling
- Tilstedeværelse af et rødt flag eller en ustabil klinisk tilstand
- Bor på et langtidsplejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Akut lægegruppe
Sædvanlig pleje af EP uden indgriben fra ED PT.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Fysioterapeutgruppe
Direkte adgang til en PT i ED umiddelbart efter triage og før lægevurdering.
|
Direkte adgang til en PT i ED umiddelbart efter triage og før lægevurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 betyder ingen smerte overhovedet og 10 betyder den værste smerte nogensinde.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Smerteinterferens på funktion: Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Liste over 10 emner (arbejde, søvn, generel aktivitet osv.) repræsenteret på en skala fra 0 til 10, hvor 0 betyder "Interfererer ikke" og 10 betyder "Fuldstændig forstyrrer".
Underskalaer er gennemsnittet, og den resulterende score er ud af 10.
En højere score betyder en højere forstyrrelse af smerte på funktion.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing: Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Baseline
|
Liste over 13 punkter (tanker og følelser om smerte) repræsenteret på en skala fra 0 til 4, hvor 0 betyder "slet ikke" og 4 betyder "hele tiden".
Underskalaer summeres, og den resulterende score er ud af 52.
En højere score betyder en højere tendens til at ødelægge smerte.
|
Baseline
|
|
Interventioner modtaget af deltagerne: Standardiseret formular
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Formularen hvor hver intervention modtaget af patienten blev kontrolleret som et "Ja" eller "Nej" svar.
(Rådgivning, medicin, tekniske hjælpemidler, henvisning til anden sundhedsperson mv.)
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Diagnostiske tests: Standardiseret form
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Formularen hvor hver diagnostisk test modtaget af patienten blev kontrolleret som et "Ja" eller "Nej" svar.
(Røntgen, MR, CT-scanning, ultralyd osv.)
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Konsultationer med en anden sundhedsprofessionel: Standardiseret formular
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Formularen, hvor hver konsultation, der blev ordineret til patienten, blev kontrolleret som et "Ja" eller "Nej" svar.
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Tilfredshed: Besøgsspecifikt tilfredshedsinstrument
Tidsramme: Baseline
|
Liste over 7 punkter (Svar på dine spørgsmål, sundhedsudbyderens tekniske færdigheder osv.) repræsenteret på en skala fra 1 til 5, hvor 1 betyder "Fremragende" og 5 betyder "Dårlig".
Underskalaer transformeres i resultater ud af 100 (1 = 100% og 5 = 0%), gennemsnittet, og den resulterende score er ude af 100%.
En højere score betyder højere tilfredshed.
|
Baseline
|
|
Ventetid
Tidsramme: Baseline
|
Forskellen mellem begyndelsen af interventionen og ankomsttidspunktet mellem grupperne under deres ED-besøg
|
Baseline
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Baseline
|
Forskel mellem afgangstidspunkt og ankomsttidspunkt mellem grupper under deres ED-besøg
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP-20-2019-4307
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskuloskeletale sygdomme
-
Children's HealthTheranicaIkke rekrutterer endnuAmplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Direkte adgang til en PT
-
Coloplast A/SAfsluttetBækkenorganprolaps (POP)Forenede Stater
-
Coloplast A/SAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater, Frankrig, Belgien, Holland, Australien, Canada
-
Point TherapeuticsAfsluttet
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringLavt anterior resektionssyndromKina
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUkendt
-
October 6 UniversityAfsluttetAnkel (ligamenter); Ustabilitet (gammel skade)Egypten
-
Hangzhou Yirui Pharmaceutical Technology Co., LtdAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitisForenede Stater
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyAfsluttetGenopretning efter slagtilfældeBelgien, Italien, Det Forenede Kongerige, Korea, Republikken, Tjekkiet, Polen, Brasilien, Australien, Ungarn, Canada, Frankrig, Tyskland, Holland, Spanien, Sverige
-
Hoffmann-La RocheNordic Lymphoma GroupAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende