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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04009369
퀘벡 응급실에서 물리 치료 서비스의 영향
퀘벡 응급실에서 물리 치료 서비스의 영향 - 무작위 임상 시험
여러 국가의 응급실(ED)은 근골격계 질환(MSKD) 환자의 대기 시간을 줄이기 위해 물리치료사를 통합했습니다. 이러한 이니셔티브는 실제로 대기 시간, 체류 기간, 전문가를 만나기 전에 대기하는 시간, 불필요한 상담 및 진단 테스트 처방을 줄였습니다. 캐나다에서는 그러한 이니셔티브가 미미하고 그 효과가 연구되지 않았습니다.
이 프로젝트의 목적은 ED에서 MSKD 환자의 물리 치료 관리가 환자의 임상 과정, 서비스 및 리소스 사용, ED에서의 대기 시간 및 체류 기간에 대한 일반적인 관행과 비교하여 효과를 평가하는 것입니다. 가설은 MSKD를 가지고 ED에 물리치료사에게 직접 접근할 수 있는 환자가 더 나은 임상 결과를 가질 것이며 서비스 사용, 대기 시간 및 체류 기간이 EP 그룹의 환자보다 열등할 것이라는 가설입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거: 여러 국가의 응급실(ED)은 물리치료사를 통합하여 근골격계 질환(MSKD) 환자의 대기 시간, 입원 기간, 전문가를 만나기 전에 대기하는 시간 및 불필요한 상담 처방을 줄였습니다. 및 진단 테스트. 또한 물리 치료에 대한 조기 접근은 통증 및 심리적 증상의 감소와 지속적인 통증 발생 위험 감소와 관련이 있습니다. 캐나다에서는 그러한 이니셔티브가 아직 미미하고 그 효과에 대한 연구도 이루어지지 않았습니다.
목표: ED에서 MSKD 환자의 직접 접근 물리 치료 관리가 환자의 임상 과정(통증, 삶의 질 및 장애) 및 서비스 및 리소스 사용에 대한 응급 의사의 일반적인 관리와 비교하여 1 및 3에서 평가합니다. ED에서의 대기 시간 및 체류 기간.
방법: 현재 CHUL(Center hospitalier de l'Université Laval)에서 무작위 통제 시험이 진행 중입니다. 각각 50명의 참가자로 구성된 두 그룹이 6개월 동안 모집됩니다. 한 그룹은 응급실의 물리치료사(PT)에게 직접 접근할 수 있고 다른 한 그룹은 응급 의사에게 일반적인 접근 치료를 받을 수 있습니다. 데이터는 환자의 의료 기록, ED의 관리 데이터, ED 체류 기간 동안 환자에게 제공된 자가 관리 양식 및 전자 또는 전화 후속 조치(1개월 및 3개월)에서 추출됩니다. 데이터는 설명적(인구학적 및 임상적 프로필) 및 추론적 통계(독립적 샘플에 대한 스튜던트 T 테스트 및 시점에 걸쳐 그룹 간 반복 ANOVA)를 사용하여 분석됩니다.
MSK 건강에 대한 잠재적 결과의 중요성: ED 과밀은 입원 기간 연장, 환자가 보지 않고 떠나는 비율 증가, 의료 오류 증가, 보행 가능 및 비보행 환자의 사망률 증가 및 환자 만족도 감소를 유발합니다. 이 프로젝트는 캐나다 병원 환경에서 PT를 ED에 통합하는 효과를 측정하고 ED에 제출하는 MSKD 환자에게 제공되는 현재 서비스를 개선하는 방법을 식별하는 데 도움이 됩니다. PT에 직접 접근하면 근골격계 건강 결과를 개선하고 긍정적인 환자 경험을 지원할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Quebec
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Québec, Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분류 범주 3, 4 또는 5
- ED 치료 후 경미한 MSKD로 퇴원
- 동의 가능
- 프랑스어를 이해하고 구두 또는 서면으로 설문지를 작성할 수 있음
제외 기준:
- 긴급 치료가 필요한 주요 MSKD
- 위험 신호 또는 불안정한 임상 상태의 존재
- 장기 요양 시설에서 생활
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION: 응급 의사 그룹
ED PT의 개입 없이 EP에 의한 일반적인 치료.
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실험적: 물리 치료사 그룹
분류 직후 및 의사 평가 전에 ED에서 PT에 직접 접근.
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분류 직후 및 의사 평가 전에 ED에서 PT에 직접 접근.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 정도: 숫자 통증 등급 척도
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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척도 범위는 0에서 10까지이며, 0은 전혀 통증이 없음을 의미하고 10은 가장 심한 통증을 의미합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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기능에 대한 통증 간섭: 간략한 통증 인벤토리
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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10개 항목(일, 수면, 일반 활동 등) 목록은 0에서 10까지의 범위로 표시됩니다. 여기서 0은 "방해하지 않음"을 의미하고 10은 "완전히 방해함"을 의미합니다.
하위 척도는 평균이며 결과 점수는 10점 만점입니다.
점수가 높을수록 기능에 대한 통증의 간섭이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 파국화: 통증 파국화 척도
기간: 기준선
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13개 항목(통증에 대한 생각과 느낌)의 목록은 0에서 4까지의 범위로 표시되며 0은 "전혀 없음"을 의미하고 4는 "항상"을 의미합니다.
하위 척도가 합산되고 결과 점수는 52점 만점입니다.
점수가 높을수록 통증을 악화시키는 경향이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선
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참가자가 받은 중재 : Standardized Form
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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양식은 환자가 받은 모든 개입이 "예" 또는 "아니오" 답변으로 확인되었습니다.
(조언, 투약, 기술적 지원, 다른 의료 전문가에게 의뢰 등)
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기준선, 1개월 및 3개월
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진단검사 : 표준화된 형태
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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양식은 환자가 받은 모든 진단 테스트가 "예" 또는 "아니오" 답변으로 확인되었습니다.
(X-ray, MRI, CT, 초음파 등)
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기준선, 1개월 및 3개월
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다른 의료 전문가와의 상담: 표준화된 양식
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
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환자에게 처방되는 모든 상담 양식은 "예" 또는 "아니오" 답변으로 확인되었습니다.
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기준선, 1개월 및 3개월
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만족: 방문별 만족 도구
기간: 기준선
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7개 항목 목록(질문에 대한 답변, 의료 제공자의 기술 등)은 1에서 5까지의 범위로 표시되며 1은 "우수"를 의미하고 5는 "나쁨"을 의미합니다.
하위 척도는 100(1 = 100% 및 5 = 0%) 중 결과로 변환되고 평균화되며 결과 점수는 100%가 아닙니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 뜻입니다.
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기준선
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기다리는 시간
기간: 기준선
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ED 방문 중 개입 시작과 그룹 간 도착 시간의 차이
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기준선
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체류 기간
기간: 기준선
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ED 방문 중 그룹 간 출발 시간과 도착 시간의 차이
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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