- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04009369
Gevolgen van fysiotherapie op een afdeling spoedeisende hulp in Quebec
Effecten van fysiotherapiediensten op een afdeling spoedeisende hulp in Quebec - gerandomiseerde klinische studie
Spoedeisende hulpafdelingen (SEH) in verschillende landen hebben fysiotherapeuten geïntegreerd om wachttijden voor patiënten met musculoskeletale aandoeningen (MSKD) te verkorten. Deze initiatieven hebben de wachttijden, de duur van het verblijf, de wachttijd voor een bezoek aan een professional en het voorschrijven van onnodige consultaties en diagnostische tests inderdaad verminderd. In Canada zijn dergelijke initiatieven marginaal en de effecten ervan zijn niet onderzocht.
De doelstellingen van het project zijn het evalueren van de effecten van fysiotherapeutische behandeling van patiënten met MSKD op de SEH in vergelijking met de gebruikelijke praktijk op het klinisch beloop van patiënten, het gebruik van diensten en middelen, en de wachttijd en duur van het verblijf op de SEH. De hypothese is dat patiënten die zich met een MSKD op de SEH presenteren met directe toegang tot een fysiotherapeut, betere klinische resultaten zullen hebben en dat het gebruik van diensten, de wachttijd en de verblijfsduur inferieur zullen zijn aan die van de EP-groep.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en grondgedachte: Spoedeisende hulp (SEH) in verschillende landen geïntegreerde fysiotherapeuten, wat voor patiënten met musculoskeletale aandoeningen (MSKD) leidde tot een vermindering van wachttijden, verblijfsduur, wachttijd voor het zien van een professional en het voorschrijven van onnodige consulten en diagnostische tests. Bovendien wordt vroege toegang tot fysiotherapie geassocieerd met een vermindering van pijn en psychologische symptomen en een verminderd risico op het ontwikkelen van aanhoudende pijn. In Canada zijn dergelijke initiatieven nog marginaal en zijn de effecten niet onderzocht.
Doelstellingen: Evalueer de effecten van fysiotherapeutische behandeling met directe toegang van patiënten met MSKD op de SEH in vergelijking met de gebruikelijke behandeling door de spoedeisende hulparts op het klinisch beloop van patiënten (pijn, kwaliteit van leven en handicap) en het gebruik van diensten en middelen op één en drie maanden, en wachttijd en verblijfsduur op de SEH.
Methoden: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie is momenteel aan de gang in het Centre hospitalier de l'Université Laval (CHUL). Over een periode van zes maanden worden twee groepen van elk 50 deelnemers geworven: een groep met directe toegang tot een fysiotherapeut (PT) op de SEH en een controlegroep met de gebruikelijke toegang tot de spoedeisende hulp. Gegevens worden gehaald uit het medisch dossier van de patiënt, administratieve gegevens van de SEH, zelf ingevulde formulieren die aan de patiënten worden gegeven tijdens hun verblijf op de SEH en ofwel elektronische ofwel telefonische follow-ups (1 en 3 maanden). Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van beschrijvende (demografische en klinische profielen) en verklarende statistieken (herhaalde ANOVA tussen groepen op verschillende tijdstippen en Student T-tests voor onafhankelijke steekproeven).
Belang van mogelijke bevindingen voor de gezondheid van het MSK: overbevolking op de spoedeisende hulp leidt tot langere verblijfsduur, meer patiënten die ongezien vertrekken, meer medische fouten, meer sterfte onder ambulante en niet-ambulante patiënten en verminderde patiënttevredenheid. Dit project zal de effecten meten van het integreren van PT's op de SEH in een Canadese ziekenhuisomgeving en helpen bij het identificeren van manieren om de huidige diensten te verbeteren die worden aangeboden aan patiënten met een MSKD die zich presenteren op de SEH. Directe toegang tot PT kan de gezondheidsresultaten van het bewegingsapparaat verbeteren en een positieve patiëntervaring ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHUL)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Triage categorie 3, 4 of 5
- Naar huis ontslagen met een kleine MSKD na SEH-zorg
- Toestemming kunnen geven
- In staat om Frans te begrijpen en de vragenlijst mondeling of schriftelijk in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Grote MSKD die dringende zorg nodig heeft
- Aanwezigheid van een rode vlag of een onstabiele klinische toestand
- Wonen in een instelling voor langdurige zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Groep spoedeisende hulp
Gebruikelijke zorg door de EP zonder tussenkomst van de SEH.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep fysiotherapeuten
Directe toegang tot een PT op de SEH direct na triage en voorafgaand aan de beoordeling door de arts.
|
Directe toegang tot een PT op de SEH direct na triage en voorafgaand aan de beoordeling door de arts.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau: numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Schaal van 0 tot 10 waarbij 0 helemaal geen pijn betekent en 10 de ergste pijn ooit betekent.
|
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
|
Pijninterferentie op functie: korte pijninventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Lijst met 10 items (werk, slaap, algemene activiteit, enz.) weergegeven op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "Geen belemmering" en 10 betekent "Helemaal hinder".
Subschalen worden gemiddeld en de resulterende score is op 10.
Een hogere score betekent een hogere interferentie van pijn op het functioneren.
|
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Catastroferen: Pijn Catastroferen Schaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lijst met 13 items (gedachten en gevoelens over pijn) weergegeven op een schaal van 0 tot 4, waarbij 0 betekent "helemaal niet" en 4 betekent "de hele tijd".
Subschalen worden opgeteld en de resulterende score is op 52.
Een hogere score betekent een grotere neiging om pijn te catastroferen.
|
Basislijn
|
|
Interventies ontvangen door de deelnemers: gestandaardiseerd formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Formulier waarin elke door de patiënt ontvangen interventie werd gecontroleerd als een "Ja" of "Nee" antwoord.
(Advies, medicatie, technische hulpmiddelen, doorverwijzing naar een andere zorgverlener, etc.)
|
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
|
Diagnostische tests: gestandaardiseerd formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Formulier waarin elke door de patiënt ontvangen diagnostische test werd gecontroleerd als een "Ja" of "Nee" antwoord.
(röntgenfoto, MRI, CT-scan, echografie, etc.)
|
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
|
Overleg met een andere gezondheidswerker: gestandaardiseerd formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Formulier waar elk consult dat aan de patiënt werd voorgeschreven, werd gecontroleerd als een "Ja" of "Nee" antwoord.
|
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
|
Tevredenheid: Bezoekspecifiek tevredenheidsinstrument
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lijst van 7 items (Antwoorden op uw vragen, Technische vaardigheden van de zorgverlener, enz.) weergegeven op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 "Uitstekend" en 5 "Slecht" betekent.
Subschalen worden omgezet in resultaten op 100 (1 = 100% en 5 = 0%), gemiddeld en de resulterende score is op 100%.
Een hogere score betekent meer tevredenheid.
|
Basislijn
|
|
Wacht tijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil tussen begin van de interventie en aankomsttijd tussen groepen tijdens hun SEH-bezoek
|
Basislijn
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verschil tussen vertrektijd en aankomsttijd tussen groepen tijdens hun SEH-bezoek
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rose Gagnon, MPT, MSc(c), Laval University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP-20-2019-4307
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .